Study on the Risks of Symptomatic Dengue on Pregnancy (ERiDenG)
Prospective Study on the Risks of Symptomatic Dengue on Pregnancy
Dengue fever is the most common arbovirus worldwide (390 million people infected per year) and is a global public health problem. This public health problem is also becoming European due to its rapid expansion over the past decade with an increase in cases of 400% and the appearance of the first indigenous cases of dengue in Europe. Studies on the consequences of dengue fever on pregnancy find contradictory results. In fact, most of these studies are observational studies describing the risk of dengue fever for pregnancy, without comparison with a control group or comparing the different pregnancy morbidities to those found during pregnancy in the general population. Other research is retrospective case-control studies with major biases in the definitions of obstetric complications, which makes the results questionable.
The study therefore proposes to carry out a prospective case-control study with rigorous matching criteria, strict definitions of cases, controls and obstetric complications.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Saint-Pierre, France, 97448
- Recrutement
- CHU de la Réunion
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Chercheur principal:
- Marine LAFONT, PH
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria for the case :
- Pregnant patients
- Major
- Affiliated with social security
- Symptomatic or pauci-symptomatic dengue
- Biological confirmation of dengue fever
Inclusion Criteria for the control :
- Pregnant patients
- Major
- Affiliated with social security
- Asymptomatic
Exclusion Criteria for the 2 group :
- Multiple pregnancy
- Patient's refusal
- Protected persons: person deprived of liberty by judicial or administrative decision, minor, and person subject to a legal protection measure: guardianship or curators)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Case
women who contracted symptomatic dengue fever during pregnancy
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collecte de données
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Control
women who did not contract symptomatic dengue fever during pregnancy
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collecte de données
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Evaluate the difference in the proportion of intrauterine growth retardation (IUGR) between the Case group and the Control group
Délai: at childbirth
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Birth weight <3rd percentile according to Sentinel Network Perinatal Database : AUDIPOG
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at childbirth
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Evaluate the difference in the proportion of prematurity between the case group and the control group
Délai: at childbirth
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Prematurity: birth between 22 and 37 weeks of amenorrhea
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at childbirth
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Evaluate the difference in the proportion of late miscarriage between the case group and the control group
Délai: at childbirth
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late miscarriage: Birth between 14 and 22 weeks of amenorrhea
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at childbirth
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Evaluate the difference in the proportion of fetal death in utero between the case group and the control group
Délai: at childbirth
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fetal death in utero : Negative cardiac activity in utero between 14 weeks and before childbirth
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at childbirth
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Evaluate the difference in the proportion of preeclampsia between the case group and the control group
Délai: at childbirth
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preeclampsia: Arterial hypertension> 140 and / or 90 mmHg and proteinuria / 24h> 0.3g / 24h
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at childbirth
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Evaluate the difference in the proportion of bleeding from delivery between the case group and the control group between the case group and the control group
Délai: at childbirth
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bleeding from delivery: Blood loss> 500 mL in immediate postpartum up to 2 hours postpartum
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at childbirth
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Evaluate the difference in the proportion of small weight for gestational age between the case group and the control group between the case group and the control group
Délai: at childbirth
|
Birth weight <10th percentile according to Sentinel Network Perinatal Database : AUDIPOG
|
at childbirth
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020/CHU/41
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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