Study on the Risks of Symptomatic Dengue on Pregnancy (ERiDenG)
Prospective Study on the Risks of Symptomatic Dengue on Pregnancy
Dengue fever is the most common arbovirus worldwide (390 million people infected per year) and is a global public health problem. This public health problem is also becoming European due to its rapid expansion over the past decade with an increase in cases of 400% and the appearance of the first indigenous cases of dengue in Europe. Studies on the consequences of dengue fever on pregnancy find contradictory results. In fact, most of these studies are observational studies describing the risk of dengue fever for pregnancy, without comparison with a control group or comparing the different pregnancy morbidities to those found during pregnancy in the general population. Other research is retrospective case-control studies with major biases in the definitions of obstetric complications, which makes the results questionable.
The study therefore proposes to carry out a prospective case-control study with rigorous matching criteria, strict definitions of cases, controls and obstetric complications.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Saint-Pierre, Francia, 97448
- Reclutamiento
- CHU de la Réunion
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Investigador principal:
- Marine LAFONT, PH
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria for the case :
- Pregnant patients
- Major
- Affiliated with social security
- Symptomatic or pauci-symptomatic dengue
- Biological confirmation of dengue fever
Inclusion Criteria for the control :
- Pregnant patients
- Major
- Affiliated with social security
- Asymptomatic
Exclusion Criteria for the 2 group :
- Multiple pregnancy
- Patient's refusal
- Protected persons: person deprived of liberty by judicial or administrative decision, minor, and person subject to a legal protection measure: guardianship or curators)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Case
women who contracted symptomatic dengue fever during pregnancy
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recopilación de datos
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Control
women who did not contract symptomatic dengue fever during pregnancy
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recopilación de datos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluate the difference in the proportion of intrauterine growth retardation (IUGR) between the Case group and the Control group
Periodo de tiempo: at childbirth
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Birth weight <3rd percentile according to Sentinel Network Perinatal Database : AUDIPOG
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at childbirth
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluate the difference in the proportion of prematurity between the case group and the control group
Periodo de tiempo: at childbirth
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Prematurity: birth between 22 and 37 weeks of amenorrhea
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at childbirth
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Evaluate the difference in the proportion of late miscarriage between the case group and the control group
Periodo de tiempo: at childbirth
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late miscarriage: Birth between 14 and 22 weeks of amenorrhea
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at childbirth
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Evaluate the difference in the proportion of fetal death in utero between the case group and the control group
Periodo de tiempo: at childbirth
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fetal death in utero : Negative cardiac activity in utero between 14 weeks and before childbirth
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at childbirth
|
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Evaluate the difference in the proportion of preeclampsia between the case group and the control group
Periodo de tiempo: at childbirth
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preeclampsia: Arterial hypertension> 140 and / or 90 mmHg and proteinuria / 24h> 0.3g / 24h
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at childbirth
|
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Evaluate the difference in the proportion of bleeding from delivery between the case group and the control group between the case group and the control group
Periodo de tiempo: at childbirth
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bleeding from delivery: Blood loss> 500 mL in immediate postpartum up to 2 hours postpartum
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at childbirth
|
|
Evaluate the difference in the proportion of small weight for gestational age between the case group and the control group between the case group and the control group
Periodo de tiempo: at childbirth
|
Birth weight <10th percentile according to Sentinel Network Perinatal Database : AUDIPOG
|
at childbirth
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020/CHU/41
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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