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다발성 경화증 환자에서 원격 재활 기반 필라테스 훈련의 효과

2022년 5월 25일 업데이트: Kader Eldemir, Gazi University

원격재활 기반 필라테스 훈련이 다발성 경화증 환자의 신체 기능 및 삶의 질에 미치는 영향

다발성 경화증(MS)은 미엘린, 희소돌기아교세포 및 축삭 손상을 특징으로 하는 중추 신경계의 만성 염증성 질환입니다. MS는 일반적으로 뇌, 시신경 및 척수에서 축삭의 탈수초화로 인한 발작으로 시작됩니다. 시간이 지남에 따라 신경 영양 지원 결핍 및 신경 손실과 관련된 신경 퇴행성 질환으로 발전합니다. 다발성 경화증에서는 감각 및/또는 운동 뉴런 변성으로 인해 중추 신경계에서 다양한 근력 상실, 균형, 피로, 인지 및 보행 장애가 발생합니다. 이러한 장애는 개인의 활동과 일상 생활 참여를 제한함으로써 삶의 질에 영향을 미칩니다. 따라서 MS 치료에서 이러한 장애를 치료하는 것이 중요합니다.

MS 증상 관리를 위한 다양한 약리학적 치료 및 침습적 절차가 있으며 가장 일반적으로 사용되는 치료 옵션 중 하나는 재활입니다. 임상 기반 운동 및 재활은 MS(PwMS) 환자에게 가장 유익한 재활 전략 중 일부입니다. 임상 기반 운동 및 재활은 근력 상실, 균형 기능 장애, 이동성 장애 및 피로를 포함하여 다발성 경화증의 많은 신체적 증상을 안정화하거나 개선하는 것으로 나타났습니다. 이러한 이점으로 인해 많은 실무자들은 신체 운동을 비약물적 질병 수정 치료법으로 간주하게 되었습니다. 그러나 이동 장애, 피로 및 관련 문제, 지리적 위치, 시간 제약, 교통 장애, 건강 보험 적용 범위 및 재정적 부담과 같은 다양한 요인으로 인해 임상 기반 운동은 일부 pwMS에서 문제가 될 수 있습니다. 이러한 문제를 극복하기 위해 원격 재활과 같은 재활 접근 방식이 개발되었습니다. 원격 재활 시스템은 환자 교육 및 재활의 연속성, 재활 진행 상황 표시, 치료 프로그램 변경, 개인의 시간 및 재정적 비용 절감과 같은 이점을 제공합니다. 또한 pwMS에서 질병 관련 장애를 치료하기 위한 대면 개입에 대한 혁신적이고 잠재적인 대안입니다. 문헌에는 pwMS에서 원격 재활의 효과를 조사하는 많은 연구가 있습니다. 이러한 연구에 따르면 기술 시설을 갖춘 원격 재활이 다발성 경화증에 대한 임상 개입을 광범위하게 접근하고 효과적으로 만들 수 있는 잠재력이 있는 것으로 나타났습니다. 그러나 원격 재활 기반 개입은 전통적인 개입을 대체할 수 없지만 완벽하게 보완할 수 있습니다. 원격 재활은 다발성 경화증 환자의 균형과 자세 조절을 개선하고 부작용이 없는 것으로 밝혀졌습니다. 그러나 방법론적인 이유로 연구의 근거 수준이 불충분하다는 점을 강조했다. 보행에 미치는 영향을 조사하기 위해 추가 연구가 필요하다고 결정되었습니다.

또 다른 임상 기반 운동 방법은 필라테스입니다. 필라테스는 지구력, 유연성, 움직임, 자세 및 호흡 조절을 포함하는 "핵심" 안정성 기반 운동 방법입니다. 연구에 따르면 필라테스 훈련은 균형과 강화 운동으로 구성된 구조로 인해 pwMS의 균형, 이동성 및 근력, 피로를 향상시킬 수 있습니다. pwMS에서 필라테스를 기반으로 한 원격 재활의 관점에서 문헌을 검토할 때 2개의 연구가 있다는 것을 알 수 있습니다. 두 연구에서 pwMS는 요가 20분, 필라테스 20분, 이중 과제 운동 20분을 받았습니다. 그러나 이러한 연구는 프로젝트 단계에 있었고 결과는 아직 보고되지 않았습니다. 한편, 두 연구 모두에서 필라테스는 결합 훈련으로 제공됩니다.

결과적으로 원격 재활은 다발성 경화증 치료의 대체 방법입니다. 또한 문헌에 임상 기반 필라테스 연구가 많이 있는 반면, 원격재활 기반 필라테스 연구는 미흡하다. 원격 재활 기반 필라테스 교육 연구가 필요합니다. 따라서 연구자들은 원격재활 기반 필라테스 훈련이 pwMS의 신체 수행 능력과 삶의 질에 미치는 영향을 조사하기 위해 본 연구를 기획하였다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 무작위 대조 시험으로 계획되어 있습니다. 환자는 무작위로 개입군과 통제군으로 두 그룹으로 나뉩니다. 중재 그룹은 6주 동안 주 3회 원격 재활 기반 필라테스 교육을 받게 됩니다. 원격 재활 기반 필라테스는 화상 회의를 통해 제공됩니다.

첫 번째 세션은 소개 세션으로 환자에게 필라테스의 기본 원리에 대한 정보를 제공하고 중립 자세를 유지하기 위해 하복부 벽의 내향 운동 및 체간 근육 동원을 포함하는 분절 운동의 앙와위 운동을 포함합니다. 세션 후 일반적인 세션에는 반듯이 눕기, 옆으로 눕기, 네 발로 걷는 운동, 운동 공에 앉기, 서기 운동이 포함됩니다. 운동에는 흉부 확장, 일반 복부 강화, 심부 복근을 위한 코어 안정화 운동이 포함됩니다. 이러한 운동의 난이도는 점진적으로 증가하고 다양한 중력 방향에서 척추의 중립 위치를 유지하는 데 중점을 둡니다. 대조군은 별도의 추가 치료 없이 대기자 명단에 이름을 올릴 예정이다. 모든 평가는 6주 개입 프로그램 또는 대기 기간 전후에 수행됩니다. 참가자의 인구통계학적 특성을 먼저 파악하고 MS 참가자의 확장 장애 상태 척도 점수를 기록합니다. 주요 결과는 균형, 보행, 코어 지구력 및 힘, 근력입니다. 이차 결과는 신체 활동, 피로 및 삶의 질입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ankara, 칠면조
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-65세
  • 수용하기 위해 자발적으로 연구에 참여
  • 전문의에게 "다발성 경화증" 진단을 받은 경우
  • 마지막 3번의 마운트에서 재발 없음
  • 확장 장애 상태 척도(EDSS) 점수가 4 이하

제외 기준:

  • 연구 결과에 영향을 줄 수 있는 모든 심혈관, 정형 외과, 시각, 청각 및 지각 문제.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동 그룹
개입 그룹은 6주 동안 주 3회 원격 재활 기반 필라테스 교육을 받게 됩니다.
원격 재활을 통해 원격 재활 기반 필라테스 교육을 받을 그룹
간섭 없음: 대기자 명단
대조군은 별도의 추가 치료 없이 대기자 명단에 이름을 올릴 예정이다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동적 균형 - 기준선
기간: 개입 전에 평가가 수행됩니다.
버그 균형 척도. 이것은 0에서 4까지 범위의 5점 서수 척도로 구성된 14개 항목 목록으로, 0은 기능의 가장 낮은 수준을 나타내고 4는 기능의 가장 높은 수준을 나타냅니다. (0 = 최악, 56 = 최고)
개입 전에 평가가 수행됩니다.
동적 균형 사후 개입
기간: 개입 직후 평가가 수행됩니다.
버그 균형 척도. 이것은 0에서 4까지 범위의 5점 서수 척도로 구성된 14개 항목 목록으로, 0은 기능의 가장 낮은 수준을 나타내고 4는 기능의 가장 높은 수준을 나타냅니다. (0 = 최악, 56 = 최고)
개입 직후 평가가 수행됩니다.
정적 균형 - 기준선
기간: 개입 전에 평가가 수행됩니다.
Biodex 밸런스 시스템
개입 전에 평가가 수행됩니다.
정적 균형 - 개입 후
기간: 개입 직후 평가가 수행됩니다.
Biodex 밸런스 시스템
개입 직후 평가가 수행됩니다.
활동 수행에 대한 개인의 자신감 - 기준선
기간: 개입 전에 평가가 수행됩니다.
활동별 균형 자신감 척도. 항목은 0%에서 100%의 정수 등급 척도로 평가됩니다. (0 = 최악, 100 = 최고)
개입 전에 평가가 수행됩니다.
활동 수행에 대한 개인의 자신감 - 개입 후
기간: 개입 직후 평가가 수행됩니다.
활동별 균형 자신감 척도. 항목은 0%에서 100%의 정수 등급 척도로 평가됩니다. (0 = 최악, 100 = 최고)
개입 직후 평가가 수행됩니다.
운동 능력 - 기준선
기간: 개입 전에 평가가 수행됩니다.
6분 걷기 테스트
개입 전에 평가가 수행됩니다.
운동 능력 - 개입 후
기간: 개입 직후 평가가 수행됩니다.
6분 걷기 테스트
개입 직후 평가가 수행됩니다.
보행 매개변수 - 기준선
기간: 개입 전에 평가가 수행됩니다.
웨어러블 시스템(G-Walk)
개입 전에 평가가 수행됩니다.
보행 매개변수 - 사후 개입
기간: 개입 직후 평가가 수행됩니다.
웨어러블 시스템(G-Walk)
개입 직후 평가가 수행됩니다.
기능적 이동성 - 기준선
기간: 개입 전에 평가가 수행됩니다.
시간 초과 테스트
개입 전에 평가가 수행됩니다.
기능적 이동성- 사후 개입
기간: 개입 직후 평가가 수행됩니다.
시간 초과 테스트
개입 직후 평가가 수행됩니다.
코어 지구력 - 베이스라인
기간: 개입 전에 평가가 수행됩니다.
맥길 코어 내구성 테스트
개입 전에 평가가 수행됩니다.
코어 지구력 - 사후 개입
기간: 개입 직후 평가가 수행됩니다.
맥길 코어 내구성 테스트
개입 직후 평가가 수행됩니다.
코어 강도 - 베이스라인
기간: 개입 전에 평가가 수행됩니다.
맥길 코어 강도 테스트
개입 전에 평가가 수행됩니다.
핵심 강점-사후 개입
기간: 개입 직후 평가가 수행됩니다.
맥길 코어 강도 테스트
개입 직후 평가가 수행됩니다.
근력 결과 - 기준선
기간: 개입 전에 평가가 수행됩니다.
수동 동력계(Baseline®, White Plains, New York, US)
개입 전에 평가가 수행됩니다.
근력 결과 - 개입 후
기간: 개입 직후 평가가 수행됩니다.
수동 동력계(Baseline®, White Plains, New York, US)
개입 직후 평가가 수행됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동 수준 - 기준선
기간: 개입 전에 평가가 수행됩니다.
국제 신체 활동 설문지(IPAQ). IPAQ은 여가 시간, 가사 및 정원 가꾸기 활동, 업무 관련 활동 및 운송 관련 활동을 포함한 포괄적인 영역에서 수행되는 신체 활동을 평가합니다. 항목은 걷기에 대해 별도의 점수를 제공하도록 구성되었습니다. 중간 강도; 활동의 전반적인 수준을 설명하기 위해 결합된 총 점수뿐만 아니라 격렬한 강도의 활동. 총 점수를 계산하려면 걷기, 중간 강도 및 고강도 활동의 기간(분)과 빈도(일)의 합계가 필요합니다. (0 대사 등가물(MET) 분/주= 최악, >3000 MET 분/주= 최고)
개입 전에 평가가 수행됩니다.
신체 활동 수준 - 개입 후
기간: 개입 직후 평가가 수행됩니다.
국제 신체 활동 설문지(IPAQ). IPAQ은 여가 시간, 가사 및 정원 가꾸기 활동, 업무 관련 활동 및 운송 관련 활동을 포함한 포괄적인 영역에서 수행되는 신체 활동을 평가합니다. 항목은 걷기에 대해 별도의 점수를 제공하도록 구성되었습니다. 중간 강도; 활동의 전반적인 수준을 설명하기 위해 결합된 총 점수뿐만 아니라 격렬한 강도의 활동. 총 점수를 계산하려면 걷기, 중간 강도 및 고강도 활동의 기간(분)과 빈도(일)의 합계가 필요합니다. (0 대사 등가물(MET) 분/주= 최악, >3000 MET 분/주= 최고)
개입 직후 평가가 수행됩니다.
피로 심각도 - 기준선
기간: 개입 전에 평가가 수행됩니다.
피로 정도 척도, 자기보고 척도는 피로의 정도를 측정하는 9문항 척도이다. 답변은 7점 척도(1 = 매우 동의하지 않음, 7 = 매우 동의함)로 채점됩니다. 이는 가능한 최소 점수가 9이고 최고 점수가 63임을 의미합니다(9 = 최고, 63 = 최악).
개입 전에 평가가 수행됩니다.
피로 심각도 - 개입 후
기간: 개입 직후 평가가 수행됩니다.
피로 정도 척도, 자기보고 척도는 피로의 정도를 측정하는 9문항 척도이다. 답변은 7점 척도(1 = 매우 동의하지 않음, 7 = 매우 동의함)로 채점됩니다. 이는 가능한 최소 점수가 9이고 최고 점수가 63임을 의미합니다(9 = 최고, 63 = 최악).
개입 직후 평가가 수행됩니다.
피로가 활동에 미치는 영향 - 기준선
기간: 개입 전에 평가가 수행됩니다.
피로 영향 척도. FIS는 근본적인 만성 질환 또는 상태의 일부인 피로 증상을 평가하기 위해 개발되었습니다. 40문항으로 구성된 이 도구는 일상생활의 3가지 영역인 인지기능, 신체기능, 심리사회적 기능에 대한 피로의 영향을 평가한다. 답변은 4점 척도(0 = 문제 없음, 4 = 심각한 문제)로 채점됩니다. (0 = 최고, 160 = 최악)
개입 전에 평가가 수행됩니다.
피로가 활동에 미치는 영향 - 개입 후
기간: 개입 직후 평가가 수행됩니다.
피로 영향 척도. FIS는 근본적인 만성 질환 또는 상태의 일부인 피로 증상을 평가하기 위해 개발되었습니다. 40문항으로 구성된 이 도구는 일상생활의 3가지 영역인 인지기능, 신체기능, 심리사회적 기능에 대한 피로의 영향을 평가한다. 답변은 4점 척도(0 = 문제 없음, 4 = 심각한 문제)로 채점됩니다. (0 = 최고, 160 = 최악)
개입 직후 평가가 수행됩니다.
건강 관련 삶의 질 - 베이스라인
기간: 개입 전에 평가가 수행됩니다.
다발성 경화증 삶의 질(MSQOL)-54 척도 MSQOL-54에는 단일 전체 점수가 없습니다. 두 가지 요약 점수(신체 건강 및 정신 건강)는 척도 점수의 가중 조합에서 파생될 수 있습니다. (0=최악, 100=최상)
개입 전에 평가가 수행됩니다.
건강 관련 삶의 질- 개입 후- 개입 후
기간: 개입 직후 평가가 수행됩니다.
다발성 경화증 삶의 질(MSQOL)-54 척도 MSQOL-54에는 단일 전체 점수가 없습니다. 두 가지 요약 점수(신체 건강 및 정신 건강)는 척도 점수의 가중 조합에서 파생될 수 있습니다. (0=최악, 100=최상)
개입 직후 평가가 수행됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Kader Eldemir, PT, MSc., Research Assistant
  • 연구 책임자: Arzu Güçlü-Gündüz, PT, PhD, Professor

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 15일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 15일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 6일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 25일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

참여자 개인 데이터는 계획이 없으나, 모든 데이터에 대한 통계 분석이 완료되면 모든 결과를 공유할 예정입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

다발성 경화증에 대한 임상 시험

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