Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av telerehabiliteringsbasert pilatestrening hos multippel sklerosepasienter

25. mai 2022 oppdatert av: Kader Eldemir, Gazi University

Effekten av telerehabiliteringsbasert pilatestrening på fysisk ytelse og livskvalitet hos multippel sklerosepasienter

Multippel sklerose (MS) er en kronisk inflammatorisk sykdom i sentralnervesystemet preget av myelin-, oligodendrocytt- og aksonskader. MS begynner vanligvis med angrep på grunn av demyelinisering av aksoner i hjernen, synsnerven og ryggmargen; over tid utvikler den seg til en nevrodegenerativ sykdom assosiert med nevrotrofisk støttemangel og nevronalt tap. Ved MS oppstår ulike tap av styrke, balanse, tretthet, kognitive og gangforstyrrelser i sentralnervesystemet på grunn av sensorisk og/eller motorneurondegenerasjon. Disse lidelsene påvirker livskvaliteten ved å begrense den enkeltes aktiviteter og deltakelse i deres daglige liv. Derfor er det viktig å behandle disse lidelsene i behandlingen av MS.

Det finnes ulike farmakologiske behandlinger og invasive prosedyrer for behandling av MS-symptomer, og et av de mest brukte behandlingsalternativene er rehabilitering. Klinisk basert trening og rehabilitering er noen av de mest fordelaktige rehabiliteringsstrategiene hos personer med MS (PwMS). Klinisk basert trening og rehabilitering har vist seg å stabilisere eller forbedre mange fysiske symptomer på MS, inkludert tap av styrke, balansesvikt, nedsatt bevegelighet og tretthet. Disse fordelene har fått mange utøvere til å vurdere fysisk trening som en ikke-farmasøytisk sykdomsmodifiserende behandling. Men på grunn av ulike faktorer som mobilitetsforstyrrelser, tretthet og relaterte problemer, geografisk plassering, tidsbegrensninger, transportvansker, helseforsikringsdekning og økonomisk byrde, kan klinisk-basert trening være problematisk i enkelte pwMS. For å overkomme disse utfordringene er det utviklet tilnærminger til rehabilitering som telerehabilitering. Telerehabiliteringssystemet gir fordeler som kontinuitet i pasientopplæring og rehabilitering, viser fremgang i rehabilitering, gjør endringer i behandlingsprogrammet og sparer enkeltpersoner for tid og økonomiske utgifter. Det er også et innovativt og potensielt alternativ til ansikt-til-ansikt intervensjoner for behandling av sykdomsrelaterte lidelser i pwMS. I litteraturen er det mange studier som undersøker effektiviteten av telerehabilitering i pwMS. I følge disse studiene har det vist seg at telerehabilitering, med sine tekniske fasiliteter, hadde potensial til å gjøre kliniske intervensjoner allment tilgjengelige og effektive for MS, men telerehabiliteringsbaserte intervensjoner kunne ikke erstatte tradisjonelle intervensjoner, men kunne perfekt utfylle. Det er funnet at telerehabilitering forbedret balanse og postural kontroll hos MS-pasienter og hadde ingen bivirkninger. Det ble imidlertid understreket at evidensnivåene i studiene var utilstrekkelige av metodiske årsaker. Det har blitt fastslått at ytterligere studier er nødvendig for å undersøke effekten på gange.

En annen klinisk-basert treningsmetode er Pilates. Pilates er en "kjerne" stabilitetsbasert treningsmetode som inkluderer utholdenhet, fleksibilitet, bevegelse, holdning og åndedrettskontroll. Studier har vist at pilatestrening kan forbedre balanse, bevegelighet og muskelstyrke, tretthet i pwMS på grunn av strukturen som består av balanse og styrkeøvelser. Når litteraturen gjennomgås når det gjelder Telerehabilitering basert på Pilates i pwMS, ser man at det kun er to studier. I begge studiene ble pwMS gitt 20 minutter med yoga, 20 minutter med Pilates og 20 minutter med dual-task trening. Disse studiene var imidlertid i prosjektfasen og resultatene er fortsatt ikke rapportert. På den annen side, i begge studiene, gis pilates som kombinert trening.

Som et resultat er telerehabilitering en alternativ metode til MS-behandling. I tillegg, mens det er mange klinisk baserte pilatesstudier i litteraturen, er telerehabiliteringsbaserte pilatesstudier utilstrekkelige. Det er behov for telerehabiliteringsbaserte pilatestreningsstudier. Derfor planla etterforskerne denne studien for å undersøke effekten av telerehabiliteringsbasert pilatestrening på fysisk ytelse og livskvalitet ved pwMS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Denne studien er planlagt som en randomisert kontrollstudie. Pasientene vil bli tilfeldig delt inn i to grupper som intervensjon og kontroll. Intervensjonsgruppen vil få telerehabiliteringsbasert pilatestrening tre ganger i uken i seks uker. Telerehabiliteringsbasert pilates vil bli gitt via videokonferanser.

Den første økten vil være introduksjonsøkten, pasientene vil bli informert om grunnleggende prinsipper for Pilates, og det vil inkluderes undervisning innover i bevegelse av nedre bukvegg og liggende øvelser med segmentelle bevegelser som involverer rekruttering av trunkmuskel for å opprettholde en nøytral holdning. Etter økten vil en typisk økt være inkludert liggende, sideliggende, firedoblet trening, sittende på treningsballen og stående øvelser. Øvelser vil bli inkludert thorax ekstensjon, generell magestyrking, kjernestabiliseringsøvelser for de dype magemusklene. Vanskeligheten med disse øvelsene vil gradvis økes og fokuseres på å holde nøytrale posisjoner av ryggraden i forskjellige gravitasjonsorienteringer. Kontrollgruppen vil være en ventelistegruppe uten ytterligere spesifikk behandling. Alle vurderinger vil bli gjort før og etter 6 ukers intervensjonsprogram eller ventetid. De demografiske karakteristikkene til deltakerne vil i utgangspunktet bli tatt, og den utvidede funksjonshemmingsstatusskalaen for MS vil bli registrert. Primære utfall er balanse, gange, kjerneutholdenhet og kraft, og muskelstyrke; sekundære utfall er fysisk aktivitet, tretthet og livskvalitet

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-65 år
  • Frivillig delta i forskning for å akseptere
  • Å ha en diagnose "multippel sklerose" av en spesialist
  • Tilbakefallsfritt i de siste 3 monteringene
  • En utvidet funksjonshemmingsstatusskala (EDSS) poengsum mindre enn eller lik 4

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle kardiovaskulære, ortopediske, visuelle, hørsels- og persepsjonsproblemer som kan påvirke resultatene av forskningen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Treningsgruppe
Intervensjonsgruppen vil få telerehabiliteringsbasert pilatestrening tre ganger i uken i 6 uker.
Gruppen som skal få telerehabiliteringsbasert pilatestrening via telerehabilitering
Ingen inngripen: Venteliste
Kontrollgruppen vil være en ventelistegruppe uten ytterligere spesifikk behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dynamisk balanse- Baseline
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen
Berg Balanseskala. Det er en liste med 14 elementer, der hvert element består av en fempunkts ordinær skala fra 0 til 4, hvor 0 indikerer det laveste funksjonsnivået og 4 det høyeste funksjonsnivået. (0 = dårligst, 56 = best)
Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen
Dynamisk balanse-etter intervensjon
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet.
Berg Balanseskala. Det er en liste med 14 elementer, der hvert element består av en fempunkts ordinær skala fra 0 til 4, hvor 0 indikerer det laveste funksjonsnivået og 4 det høyeste funksjonsnivået. (0 = dårligst, 56 = best)
Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet.
Statisk balanse- Baseline
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen.
Biodex balansesystem
Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen.
Statisk balanse- Etter intervensjon
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet.
Biodex balansesystem
Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet.
Et individs tillit til å utføre aktiviteter - Baseline
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen.
Aktivitetsspesifikk balansekonfidensskala. Varer er vurdert på en skala fra 0 % til 100 % heltall. (0 = dårligst, 100 = best)
Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen.
Et individs tillit til å utføre aktiviteter - Etter intervensjon
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet.
Aktivitetsspesifikk balansekonfidensskala. Varer er vurdert på en skala fra 0 % til 100 % heltall. (0 = dårligst, 100 = best)
Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet.
Treningskapasitet- Baseline
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen.
Seks minutters gangtest
Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen.
Treningskapasitet- Post intervensjon
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet.
Seks minutters gangtest
Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet.
Gangparametere- Grunnlinje
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen.
Bærbart system (G-Walk)
Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen.
Gangparametere- Post intervensjon
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet.
Bærbart system (G-Walk)
Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet.
Funksjonell mobilitet- Baseline
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen.
Tidsbestemt gå test
Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen.
Funksjonell mobilitet- Post intervensjon
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet.
Tidsbestemt gå test
Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet.
Kjerneutholdenhet- Baseline
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen.
Mcgill kjerneutholdenhetstester
Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen.
Kjerneutholdenhet- Post intervensjon
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet.
Mcgill kjerneutholdenhetstester
Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet.
Kjernestyrke- Baseline
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen.
Mcgill kjernestyrketester
Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen.
Kjernestyrke - Etter intervensjon
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet.
Mcgill kjernestyrketester
Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet.
Muskelstyrke utfall- Baseline
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen.
Hånddynamometer (Baseline®, White Plains, New York, USA)
Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen.
Muskelstyrke utfall- Post intervensjon
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet.
Hånddynamometer (Baseline®, White Plains, New York, USA)
Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitetsnivå- Baseline
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen.
internasjonalt spørreskjema for fysisk aktivitet (IPAQ). IPAQ vurderer fysisk aktivitet utført på tvers av et omfattende sett med domener, inkludert fritid, hjemme- og hagearbeid (gårds)aktiviteter, arbeidsrelatert og transportrelatert aktivitet. Elementene ble strukturert for å gi separate poengsummer på gange; moderat intensitet; og aktivitet med kraftig intensitet samt en samlet totalscore for å beskrive det generelle aktivitetsnivået. Beregning av den totale poengsummen krever summering av varigheten (i minutter) og frekvensen (dager) av å gå, moderat intensitet og aktivitet med kraftig intensitet. (0 Metabolske ekvivalenter (MET) minutter/uke= verste, >3000 MET-minutter/uke= best)
Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen.
Fysisk aktivitetsnivå- Post intervensjon
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet.
internasjonalt spørreskjema for fysisk aktivitet (IPAQ). IPAQ vurderer fysisk aktivitet utført på tvers av et omfattende sett med domener, inkludert fritid, hjemme- og hagearbeid (gårds)aktiviteter, arbeidsrelatert og transportrelatert aktivitet. Elementene ble strukturert for å gi separate poengsummer på gange; moderat intensitet; og aktivitet med kraftig intensitet samt en samlet totalscore for å beskrive det generelle aktivitetsnivået. Beregning av den totale poengsummen krever summering av varigheten (i minutter) og frekvensen (dager) av å gå, moderat intensitet og aktivitet med kraftig intensitet. (0 Metabolske ekvivalenter (MET) minutter/uke= verste, >3000 MET-minutter/uke= best)
Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet.
Alvorlighetsgrad av tretthet- Baseline
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen.
Alvorlighetsskala for tretthet, En selvrapporteringsskala er en 9-elements skala som måler alvorlighetsgraden av tretthet. Svarene skåres på en syvpunktsskala der 1 = helt uenig og 7 = helt enig. Dette betyr at minste poengsum er ni og den høyeste er 63 (9 = best, 63 = dårligst)
Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen.
Utmattelsesgrad - Etter intervensjon
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet.
Alvorlighetsskala for tretthet, En selvrapporteringsskala er en 9-elements skala som måler alvorlighetsgraden av tretthet. Svarene skåres på en syvpunktsskala der 1 = helt uenig og 7 = helt enig. Dette betyr at minste poengsum er ni og den høyeste er 63 (9 = best, 63 = dårligst)
Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet.
Virkning av tretthet på aktiviteter- Baseline
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen.
Fatigue impact skala. FIS ble utviklet for å vurdere symptomet på tretthet som en del av en underliggende kronisk sykdom eller tilstand. Instrumentet består av 40 elementer og evaluerer effekten av tretthet på tre områder av dagliglivet: kognitiv funksjon, fysisk funksjon og psykososial funksjon. Svarene scores på en firepunkts skala der 0 = ingen problem og 4 = ekstrem problem. (0 = best, 160 = dårligst)
Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen.
Virkning av utmattelse på aktiviteter- Post intervensjon
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet.
Fatigue impact skala. FIS ble utviklet for å vurdere symptomet på tretthet som en del av en underliggende kronisk sykdom eller tilstand. Instrumentet består av 40 elementer og evaluerer effekten av tretthet på tre områder av dagliglivet: kognitiv funksjon, fysisk funksjon og psykososial funksjon. Svarene scores på en firepunkts skala der 0 = ingen problem og 4 = ekstrem problem. (0 = best, 160 = dårligst)
Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet.
Helserelatert livskvalitet- Baseline
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen.
Multippel sklerose livskvalitet (MSQOL)-54 skala.. Det er ingen enkelt samlet poengsum for MSQOL-54. To oppsummeringsskårer - fysisk helse og psykisk helse - kan utledes fra en vektet kombinasjon av skalaskår. (0=verst, 100=best)
Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen.
Helserelatert livskvalitet- Post intervensjon- Post intervensjon
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet.
Multippel sklerose livskvalitet (MSQOL)-54 skala.. Det er ingen enkelt samlet poengsum for MSQOL-54. To oppsummeringsskårer - fysisk helse og psykisk helse - kan utledes fra en vektet kombinasjon av skalaskår. (0=verst, 100=best)
Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studiestol: Kader Eldemir, PT, MSc., Research Assistant
  • Studieleder: Arzu Güçlü-Gündüz, PT, PhD, professor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

25. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

9. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan for å lage individuelle deltakerdata, men når den statistiske analysen av alle data er gjort, vil alle resultater bli delt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

3
Abonnere