Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект телереабилитационного обучения пилатесу у пациентов с рассеянным склерозом

25 мая 2022 г. обновлено: Kader Eldemir, Gazi University

Влияние занятий пилатесом на основе телереабилитации на физическую работоспособность и качество жизни у пациентов с рассеянным склерозом

Рассеянный склероз (РС) — хроническое воспалительное заболевание центральной нервной системы, характеризующееся поражением миелина, олигодендроцитов и аксонов. РС обычно начинается с приступов из-за демиелинизации аксонов в головном мозге, зрительном нерве и спинном мозге; со временем он перерастает в нейродегенеративное заболевание, связанное с дефицитом нейротрофической поддержки и потерей нейронов. При рассеянном склерозе в центральной нервной системе возникают различные потери силы, равновесия, утомляемость, когнитивные нарушения и нарушения походки из-за дегенерации сенсорных и/или двигательных нейронов. Эти расстройства влияют на качество жизни, ограничивая активность человека и его участие в повседневной жизни. Поэтому важно лечить эти расстройства при лечении РС.

Существуют различные фармакологические методы лечения и инвазивные процедуры для лечения симптомов рассеянного склероза, и одним из наиболее часто используемых вариантов лечения является реабилитация. Клинические упражнения и реабилитация являются одними из наиболее полезных стратегий реабилитации у людей с РС (PwMS). Было показано, что клинически обоснованные упражнения и реабилитация стабилизируют или улучшают многие физические симптомы рассеянного склероза, включая потерю силы, дисфункцию равновесия, нарушение подвижности и утомляемость. Эти преимущества побудили многих практикующих врачей рассматривать физические упражнения как немедикаментозное лечение, модифицирующее заболевание. Однако из-за различных факторов, таких как нарушения подвижности, утомляемость и связанные с этим проблемы, географическое положение, нехватка времени, трудности с транспортом, покрытие медицинской страховки и финансовое бремя, клинические упражнения могут быть проблематичными при некоторых PWMS. Для преодоления этих проблем были разработаны подходы к реабилитации, такие как телереабилитация. Система телереабилитации обеспечивает такие преимущества, как преемственность в обучении и реабилитации пациентов, демонстрация прогресса в реабилитации, внесение изменений в программу лечения и экономия времени и финансовых затрат пациентов. Это также инновационная и потенциальная альтернатива очным вмешательствам для лечения расстройств, связанных с заболеванием, при РПРС. В литературе имеется множество исследований, посвященных изучению эффективности телереабилитации при ПДС. Согласно этим исследованиям, было показано, что телереабилитация с ее техническими средствами может сделать клинические вмешательства широко доступными и эффективными при РС, однако вмешательства, основанные на телереабилитации, не могут заменить традиционные вмешательства, но могут прекрасно дополнять их. Было обнаружено, что телереабилитация улучшает баланс и постуральный контроль у пациентов с рассеянным склерозом и не имеет побочных эффектов. Однако было подчеркнуто, что уровень доказательности исследований был недостаточным по методологическим причинам. Было определено, что необходимы дополнительные исследования для изучения влияния на ходьбу.

Еще один клинический метод упражнений — пилатес. Пилатес — это «основной» метод упражнений, основанный на стабильности, который включает в себя выносливость, гибкость, движение, осанку и контроль дыхания. Исследования показали, что тренировка пилатеса может улучшить баланс, подвижность и мышечную силу, утомление при PwMS благодаря своей структуре, состоящей из балансовых и укрепляющих упражнений. При обзоре литературы с точки зрения телереабилитации на основе пилатеса при pwMS видно, что есть только два исследования. В обоих исследованиях PwMS давали 20 минут йоги, 20 минут пилатеса и 20 минут упражнений с двумя задачами. Однако эти исследования находились на стадии проекта, и о результатах до сих пор не сообщается. С другой стороны, в обоих исследованиях пилатес проводится как комбинированная тренировка.

В результате телереабилитация является альтернативным методом лечения рассеянного склероза. Кроме того, хотя в литературе имеется много клинических исследований пилатеса, исследований пилатеса на основе телереабилитации недостаточно. Необходимы исследования по обучению пилатесу на основе телереабилитации. Поэтому исследователи запланировали это исследование, чтобы изучить влияние тренировок пилатеса на основе телереабилитации на физическую работоспособность и качество жизни при pwMS.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Это исследование планируется как рандомизированное контрольное испытание. Пациенты будут случайным образом разделены на две группы: вмешательство и контроль. Группа вмешательства будет получать пилатес на основе телереабилитации три раза в неделю в течение шести недель. Пилатес на основе телереабилитации будет предоставляться посредством видеоконференцсвязи.

Первая сессия будет вводной, пациенты будут проинформированы об основных принципах пилатеса, и она будет включать в себя обучение движению нижней части брюшной стенки внутрь и упражнениям сегментарных движений лежа на спине, включающих задействование мышц туловища для поддержания нейтральной позы. После тренировки типичная сессия будет включать в себя упражнения на спину, на бок, на четвероногие, сидение на мяче для упражнений и упражнения стоя. Упражнения будут включать разгибание грудной клетки, общее укрепление брюшного пресса, упражнения на стабилизацию кора для глубоких мышц живота. Сложность этих упражнений будет постепенно увеличиваться и будет сосредоточена на удержании нейтрального положения позвоночника в различных гравитационных ориентациях. Контрольная группа будет группой ожидания без какого-либо дополнительного специфического лечения. Все оценки будут проводиться до и после 6-недельной программы вмешательства или периода ожидания. Первоначально будут взяты демографические характеристики участников, и будут записаны баллы по расширенной шкале статуса инвалидности для тех, кто страдает рассеянным склерозом. Первичными результатами являются баланс, походка, выносливость и сила кора, а также мышечная сила; вторичными результатами являются физическая активность, утомляемость и качество жизни.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Ankara, Турция
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18-65 лет
  • Добровольно участвовать в исследовании, чтобы принять
  • Наличие у врача-специалиста диагноза «Рассеянный склероз»
  • Без рецидивов в последних 3 креплениях
  • Оценка по расширенной шкале статуса инвалидности (EDSS) меньше или равна 4

Критерий исключения:

  • Любые сердечно-сосудистые, ортопедические, зрительные, слуховые и зрительные проблемы, которые могут повлиять на результаты исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа упражнений
Группа вмешательства будет получать пилатес на основе телереабилитации три раза в неделю в течение 6 недель.
Группа, которая будет проходить обучение пилатесу на основе телереабилитации с помощью телереабилитации
Без вмешательства: Список ожидания
Контрольная группа будет группой ожидания без какого-либо дополнительного специфического лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Динамический баланс — базовый уровень
Временное ограничение: Оценка будет проводиться до вмешательства
Балансовая шкала Берга. Это список из 14 пунктов, каждый из которых состоит из пятибалльной порядковой шкалы от 0 до 4, где 0 указывает на самый низкий уровень функции, а 4 — на самый высокий уровень функции. (0 = худшее, 56 = лучшее)
Оценка будет проводиться до вмешательства
Вмешательство Dynamic Balance-Post
Временное ограничение: Оценка будет проводиться сразу после вмешательства.
Балансовая шкала Берга. Это список из 14 пунктов, каждый из которых состоит из пятибалльной порядковой шкалы от 0 до 4, где 0 указывает на самый низкий уровень функции, а 4 — на самый высокий уровень функции. (0 = худшее, 56 = лучшее)
Оценка будет проводиться сразу после вмешательства.
Статический баланс — исходный уровень
Временное ограничение: Оценка будет проводиться до вмешательства.
Система баланса Биодекс
Оценка будет проводиться до вмешательства.
Статический баланс - после вмешательства
Временное ограничение: Оценка будет проводиться сразу после вмешательства.
Система баланса Биодекс
Оценка будет проводиться сразу после вмешательства.
Уверенность человека в выполнении действий - исходный уровень
Временное ограничение: Оценка будет проводиться до вмешательства.
Шкала уверенности в балансе для конкретных видов деятельности. Элементы оцениваются по целочисленной шкале от 0% до 100%. (0 = худшее, 100 = лучшее)
Оценка будет проводиться до вмешательства.
Уверенность человека в выполнении действий - после вмешательства
Временное ограничение: Оценка будет проводиться сразу после вмешательства.
Шкала уверенности в балансе для конкретных видов деятельности. Элементы оцениваются по целочисленной шкале от 0% до 100%. (0 = худшее, 100 = лучшее)
Оценка будет проводиться сразу после вмешательства.
Способность к физической нагрузке — исходный уровень
Временное ограничение: Оценка будет проводиться до вмешательства.
Тест шестиминутной ходьбы
Оценка будет проводиться до вмешательства.
Способность к физической нагрузке - после вмешательства
Временное ограничение: Оценка будет проводиться сразу после вмешательства.
Тест шестиминутной ходьбы
Оценка будет проводиться сразу после вмешательства.
Параметры походки - Исходный уровень
Временное ограничение: Оценка будет проводиться до вмешательства.
Носимая система (G-Walk)
Оценка будет проводиться до вмешательства.
Параметры походки - после вмешательства
Временное ограничение: Оценка будет проводиться сразу после вмешательства.
Носимая система (G-Walk)
Оценка будет проводиться сразу после вмешательства.
Функциональная мобильность — исходный уровень
Временное ограничение: Оценка будет проводиться до вмешательства.
Пришло время пройти тест
Оценка будет проводиться до вмешательства.
Функциональная мобильность - после вмешательства
Временное ограничение: Оценка будет проводиться сразу после вмешательства.
Пришло время пройти тест
Оценка будет проводиться сразу после вмешательства.
Основная выносливость — базовый уровень
Временное ограничение: Оценка будет проводиться до вмешательства.
Испытания на выносливость сердечника Mcgill
Оценка будет проводиться до вмешательства.
Основная выносливость - после вмешательства
Временное ограничение: Оценка будет проводиться сразу после вмешательства.
Испытания на выносливость сердечника Mcgill
Оценка будет проводиться сразу после вмешательства.
Сила ядра — исходный уровень
Временное ограничение: Оценка будет проводиться до вмешательства.
Испытания на прочность сердечника Макгилла
Оценка будет проводиться до вмешательства.
Основная сила-Пост-интервенция
Временное ограничение: Оценка будет проводиться сразу после вмешательства.
Испытания на прочность сердечника Макгилла
Оценка будет проводиться сразу после вмешательства.
Результаты мышечной силы - исходный уровень
Временное ограничение: Оценка будет проводиться до вмешательства.
Ручной динамометр (Baseline®, White Plains, Нью-Йорк, США)
Оценка будет проводиться до вмешательства.
Результаты мышечной силы - после вмешательства
Временное ограничение: Оценка будет проводиться сразу после вмешательства.
Ручной динамометр (Baseline®, White Plains, Нью-Йорк, США)
Оценка будет проводиться сразу после вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень физической активности - исходный уровень
Временное ограничение: Оценка будет проводиться до вмешательства.
международный опросник физической активности (IPAQ). IPAQ оценивает физическую активность по широкому набору областей, включая досуг, домашнюю деятельность и деятельность в саду (во дворе), связанную с работой и связанную с транспортом деятельность. Задания были структурированы таким образом, чтобы давать отдельные баллы по ходьбе; умеренной интенсивности; и активность высокой интенсивности, а также общий общий балл для описания общего уровня активности. Для вычисления общего балла необходимо суммировать продолжительность (в минутах) и частоту (в днях) ходьбы, активности средней и высокой интенсивности. (0 метаболических эквивалентов (MET) минут в неделю = худшее, >3000 минут MET в неделю = лучшее)
Оценка будет проводиться до вмешательства.
Уровень физической активности - после вмешательства
Временное ограничение: Оценка будет проводиться сразу после вмешательства.
международный опросник физической активности (IPAQ). IPAQ оценивает физическую активность по широкому набору областей, включая досуг, домашнюю деятельность и деятельность в саду (во дворе), связанную с работой и связанную с транспортом деятельность. Задания были структурированы таким образом, чтобы давать отдельные баллы по ходьбе; умеренной интенсивности; и активность высокой интенсивности, а также общий общий балл для описания общего уровня активности. Для вычисления общего балла необходимо суммировать продолжительность (в минутах) и частоту (в днях) ходьбы, активности средней и высокой интенсивности. (0 метаболических эквивалентов (MET) минут в неделю = худшее, >3000 минут MET в неделю = лучшее)
Оценка будет проводиться сразу после вмешательства.
Тяжесть утомления - исходный уровень
Временное ограничение: Оценка будет проводиться до вмешательства.
Шкала тяжести утомления. Шкала самоотчета представляет собой шкалу из 9 пунктов, которая измеряет тяжесть утомления. Ответы оцениваются по семибалльной шкале, где 1 = совершенно не согласен, 7 = полностью согласен. Это означает, что минимальный возможный балл равен девяти, а самый высокий — 63 (9 = лучший, 63 = худший).
Оценка будет проводиться до вмешательства.
Тяжесть усталости - после вмешательства
Временное ограничение: Оценка будет проводиться сразу после вмешательства.
Шкала тяжести утомления. Шкала самоотчета представляет собой шкалу из 9 пунктов, которая измеряет тяжесть утомления. Ответы оцениваются по семибалльной шкале, где 1 = совершенно не согласен, 7 = полностью согласен. Это означает, что минимальный возможный балл равен девяти, а самый высокий — 63 (9 = лучший, 63 = худший).
Оценка будет проводиться сразу после вмешательства.
Влияние усталости на деятельность — исходный уровень
Временное ограничение: Оценка будет проводиться до вмешательства.
Шкала воздействия усталости. FIS был разработан для оценки симптома усталости как части основного хронического заболевания или состояния. Состоящий из 40 пунктов инструмент оценивает влияние усталости на три области повседневной жизни: когнитивное функционирование, физическое функционирование и психосоциальное функционирование. Ответы оцениваются по четырехбалльной шкале, где 0 = нет проблем и 4 = крайняя проблема. (0 = лучший, 160 = худший)
Оценка будет проводиться до вмешательства.
Влияние усталости на деятельность — после вмешательства
Временное ограничение: Оценка будет проводиться сразу после вмешательства.
Шкала воздействия усталости. FIS был разработан для оценки симптома усталости как части основного хронического заболевания или состояния. Состоящий из 40 пунктов инструмент оценивает влияние усталости на три области повседневной жизни: когнитивное функционирование, физическое функционирование и психосоциальное функционирование. Ответы оцениваются по четырехбалльной шкале, где 0 = нет проблем и 4 = крайняя проблема. (0 = лучший, 160 = худший)
Оценка будет проводиться сразу после вмешательства.
Качество жизни, связанное со здоровьем - Исходный уровень
Временное ограничение: Оценка будет проводиться до вмешательства.
Шкала качества жизни при рассеянном склерозе (MSQOL)-54.. Для MSQOL-54 не существует единого общего балла. Две итоговые оценки — физическое здоровье и психическое здоровье — могут быть получены из взвешенной комбинации баллов по шкале. (0=худший, 100=лучший)
Оценка будет проводиться до вмешательства.
Качество жизни, связанное со здоровьем - после вмешательства - после вмешательства
Временное ограничение: Оценка будет проводиться сразу после вмешательства.
Шкала качества жизни при рассеянном склерозе (MSQOL)-54.. Для MSQOL-54 не существует единого общего балла. Две итоговые оценки — физическое здоровье и психическое здоровье — могут быть получены из взвешенной комбинации баллов по шкале. (0=худший, 100=лучший)
Оценка будет проводиться сразу после вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Kader Eldemir, PT, MSc., Research Assistant
  • Директор по исследованиям: Arzu Güçlü-Gündüz, PT, PhD, Professor

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 мая 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Не планируется делать данные об отдельных участниках, но когда будет проведен статистический анализ всех данных, все результаты будут опубликованы.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться