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파키스탄 현지 언어로 된 뇌성마비 삶의 질 설문지 번역.

2022년 2월 4일 업데이트: Riphah International University

파키스탄 현지 언어로 된 뇌성 마비 삶의 질 설문지의 신뢰성 및 타당성 테스트.

CP-QOL을 파키스탄의 현지 언어인 Pashto, Urdu, Punjabi, Sindhi 및 Balochi 언어로 번역하기 위한 기술 분석 연구. 각 언어를 구사하고 요통을 앓고 있는 파키스탄 사람들의 타당성과 신뢰성을 평가하여 번역된 버전의 검증과 함께. 이전에 파키스탄 지역에서 규모를 번역하고 적절한 교차 문화 적응을 따르는 그러한 연구는 수행되지 않았습니다.

조건 또는 질병: 뇌성마비. 비확률적 목적 샘플링이 사용됩니다. 연구는 파키스탄의 관련 지역에서 수행됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

CP QOL에는 자녀와 주 간병인을 위한 두 가지 양식이 있습니다. CP QOL- 1차 간병인 위임장 보고서는 4-12세 아동을 위한 66개 항목으로 구성됩니다.

아동 자가 보고 양식에는 9-12세 아동을 위한 52개의 항목이 포함되어 있습니다. 버전 CP QOL-Child Self Report Questionnaire(9-12세)는 웰빙 및 사회적 수용, 기능성, 참여 및 신체 건강, 정서적 웰빙 및 자존감, 서비스 이용 및 고통 및 영향 영역으로 나뉩니다. 무능.

이 버전은 CP가 있는 아동이 답해야 합니다. 즉, 아동의 자기 보고입니다.

모든 항목은 5점 척도로 평가되는 장애 영역의 통증 및 영향에서 한 항목을 제외하고 1에서 9까지 평가됩니다. 그런 다음 모든 응답은 0에서 100 사이의 척도 점수로 변환됩니다. 더 높은 점수는 더 높은 삶의 질을 의미했습니다. 아이들이 설문지를 작성하는 동안 도움이 필요한 경우 보호자나 연구원과 쉽게 상담할 수 있습니다. CP QOL-Child는 잘 발달된 측정 척도인 만큼 Urdu, Pushto, Punjabi, Sindhi, Balochi 버전을 검증하는 데 의미가 있다. 보다 직접적인 비교가 가능하도록 동일한 측정 항목을 사용하여 다른 문화 환경에서 CP를 가진 아동의 QOL을 연구하는 것도 유용합니다. 따라서 본 연구의 목적은 Urdu, Pushto, Punjabi, Sindhi 및 Balochi에서 CP QOL 설문지를 번역하고 파키스탄에서 번역된 CP QOL 설문지의 신뢰성과 타당성을 평가하는 것입니다.

번역 및 문화 적응 프로세스는 원래 CP QOL 하위 개발자의 승인을 얻은 후 시작됩니다. 이것은 WHO 지침에 따라 수행됩니다. 번역은 대칭 범주별로 수행됩니다. 목적은 대상 언어와 소스 언어 모두에서 도구 번역의 통일성을 확보하는 것입니다. 여기에는 5단계가 포함됩니다. (정방향 번역, 합성 1, 역 번역, 합성 2 및 파일럿 테스트.) 2단계는 COSMIN의 정신 측정적 특성을 측정하는 지침에 따라 수행됩니다. (신뢰도, 내적 일관성, 구성 타당도 및 요인 분석)

연구 유형

관찰

등록 (예상)

525

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Punjab
      • Multan, Punjab, 파키스탄, 60000
        • 모병
        • Ali Muhammad Memorial
        • 연락하다:
          • Abdul Wahab Majid, FCPS ortho
          • 전화번호: 03216336100
        • 수석 연구원:
          • Gul Andama, MS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

9년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

525

설명

포함 기준:

  • 9~12세 어린이.

    • 뇌성마비 진단을 받은 어린이.
    • 글을 읽을 수 있는 어린이.

제외 기준:

  • 신경 퇴행성 질환 또는 정신 질환을 앓고 있는 어린이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 단면

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CP QOL 아동 자가 보고 버전.
기간: 8 개월

아동 자가 보고 양식에는 9-12세 아동을 위한 52개의 항목이 포함되어 있습니다. 버전 CP QOL-Child Self Report Questionnaire(9-12세)는 웰빙 및 사회적 수용, 기능성, 참여 및 신체 건강, 정서적 웰빙 및 자존감, 서비스 이용 및 고통 및 영향 영역으로 나뉩니다. 무능.

모든 항목은 5점 척도로 평가되는 장애 영역의 통증 및 영향에서 한 항목을 제외하고 1에서 9까지 평가됩니다. 그런 다음 모든 응답은 0에서 100 사이의 척도 점수로 변환됩니다. 더 높은 점수는 더 높은 삶의 질을 의미했습니다. 아이들이 설문지를 작성하는 동안 도움이 필요한 경우 보호자나 연구원과 쉽게 상담할 수 있습니다. 총점은 100점, 최소점수는 0점, 최대점수는 100점이다.

8 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CP QOL Child 번역판의 신뢰성
기간: 8 개월
각 언어의 뇌성마비 아동을 대상으로 교차 문화적으로 적응되고 번역된 CP-QOL 아동의 신뢰성을 결정합니다. 신뢰성 또는 재현성은 환자의 서로 다른 방문 사이에 두 간격으로 시행될 때 동일한 결과를 생성하는 측정의 능력을 의미합니다. 따라서 이것은 시험 재시험 신뢰도를 통해 측정될 것이다.
8 개월
CP QOL Child 번역본의 유효성
기간: 8 개월
각 언어의 뇌성마비 아동을 대상으로 교차 문화적으로 적응되고 번역된 CP-QOL 아동의 타당성을 결정합니다. 유효성은 결과가 얼마나 정확한지입니다. 따라서 이것은 번역된 버전이 적절하고 적용 가능한지 확인하기 위해 다양한 매개 변수를 통해 측정됩니다.
8 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 10일

기본 완료 (예상)

2022년 4월 22일

연구 완료 (예상)

2022년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 20일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 4일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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