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Traducción del Cuestionario de Calidad de Vida de Parálisis Cerebral en Idiomas Locales de Pakistán.

4 de febrero de 2022 actualizado por: Riphah International University

Prueba de confiabilidad y validez del Cuestionario de calidad de vida de parálisis cerebral en idiomas locales de Pakistán.

Estudio analítico descriptivo para traducir el CP-QOL a los idiomas locales de Pakistán, que son los idiomas pashto, urdu, punjabi, sindhi y balochi. Junto con la validación de las versiones traducidas mediante la evaluación de su validez y confiabilidad en las personas de Pakistán, que hablan los idiomas respectivos y sufren de dolor lumbar. No se ha realizado previamente ningún estudio de este tipo en la región de Pakistán que traduzca la escala y siga la adaptación adecuada entre culturas.

Condición o enfermedad: Parálisis cerebral. Se utilizaría un muestreo intencional no probabilístico. El estudio se llevará a cabo en áreas relevantes de Pakistán.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

CP QOL tiene dos formularios separados, tanto para el niño como para el cuidador principal. CP QOL: el informe del representante del cuidador principal consta de 66 elementos para niños de 4 a 12 años de edad.

El formulario de autoinforme del niño contiene 52 elementos para niños de 9 a 12 años. La versión CP QOL-Child Self Report Questionnaire (9-12 años) se divide en áreas: bienestar y aceptación social, funcionalidad, participación y salud física, bienestar emocional y autoestima, acceso a servicios y dolor e impacto discapacidad.

Esta versión debe ser respondida por los niños con PC, es decir, es el autoinforme del niño.

Todos los ítems se califican del 1 al 9, excepto un ítem en el dominio dolor e impacto de la discapacidad, que se califica en una escala de 5 puntos. Todas las respuestas se convertirán luego en una puntuación de escala entre 0 y 100. Las puntuaciones más altas significaban una mejor calidad de vida. En caso de que los niños necesitaran ayuda para completar los cuestionarios, podrían consultar fácilmente a los cuidadores o investigadores. Dado que CP QOL-Child es una escala de medición bien desarrollada, es importante validar sus versiones en urdu, pushto, punjabi, sindhi y balochi. También es útil estudiar la calidad de vida de los niños con parálisis cerebral en diferentes entornos culturales utilizando los mismos elementos de medición para que se pueda hacer una comparación más directa. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es traducir el cuestionario CP QOL en urdu, pastún, punjabi, sindhi y balochi y también evaluar la confiabilidad y validez de esta versión traducida del cuestionario CP QOL en Pakistán.

Los procesos de traducción y adaptación cultural comenzarían después de obtener la aprobación del desarrollador del CP QOL Child original. Esto se haría de acuerdo con las directrices de la OMS. La traducción se hará por categoría simétrica. El propósito será ganar uniformidad en la traducción de la herramienta tanto en el idioma de destino como en el idioma de origen. Esto implicará 5 pasos. (Traducción directa, síntesis 1, traducción inversa, síntesis 2 y prueba piloto). La Fase 2 se realizaría de acuerdo a las directrices de COSMIN en la que se medirán las propiedades psicométricas. (confiabilidad, consistencia interna, validez de constructo y análisis factorial).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

525

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Multan, Punjab, Pakistán, 60000
        • Reclutamiento
        • Ali Muhammad Memorial
        • Contacto:
          • Abdul Wahab Majid, FCPS ortho
          • Número de teléfono: 03216336100
        • Investigador principal:
          • Gul Andama, MS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

9 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

525

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños de 9 a 12 años.

    • Niños que son diagnosticados con parálisis cerebral.
    • Niños que saben leer.

Criterio de exclusión:

  • Niños que padecen enfermedades neurodegenerativas o enfermedades psiquiátricas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Versión del autoinforme del niño CP QOL.
Periodo de tiempo: 8 meses

El formulario de autoinforme del niño contiene 52 elementos para niños de 9 a 12 años. La versión CP QOL-Child Self Report Questionnaire (9-12 años) se divide en áreas: bienestar y aceptación social, funcionalidad, participación y salud física, bienestar emocional y autoestima, acceso a servicios y dolor e impacto discapacidad.

Todos los ítems se califican del 1 al 9, excepto un ítem en el dominio dolor e impacto de la discapacidad, que se califica en una escala de 5 puntos. Todas las respuestas se convertirán luego en una puntuación de escala entre 0 y 100. Las puntuaciones más altas significaban una mejor calidad de vida. En caso de que los niños necesitaran ayuda para completar los cuestionarios, podrían consultar fácilmente a los cuidadores o investigadores. La puntuación total es 100, la puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 100.

8 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Confiabilidad de las versiones traducidas de CP QOL Child
Periodo de tiempo: 8 meses
Determinar la confiabilidad de CP-QOL Child adaptado y traducido transculturalmente en niños con parálisis cerebral de los idiomas respectivos. La confiabilidad o reproducibilidad se refiere a la capacidad de una medida para producir los mismos resultados cuando se administra en dos intervalos entre diferentes visitas del paciente. Por lo tanto, esto se medirá a través de la confiabilidad test re-test.
8 meses
Validez de las versiones traducidas de CP QOL Child
Periodo de tiempo: 8 meses
Determinar la validez de CP-QOL Child adaptado y traducido transculturalmente en niños con parálisis cerebral de los idiomas respectivos. La validez es cuán precisos son los resultados. Por lo tanto, esto se medirá a través de varios parámetros para validar las versiones traducidas como apropiadas y aplicables.
8 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de marzo de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

22 de abril de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

21 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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