- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04852159
Traducción del Cuestionario de Calidad de Vida de Parálisis Cerebral en Idiomas Locales de Pakistán.
Prueba de confiabilidad y validez del Cuestionario de calidad de vida de parálisis cerebral en idiomas locales de Pakistán.
Estudio analítico descriptivo para traducir el CP-QOL a los idiomas locales de Pakistán, que son los idiomas pashto, urdu, punjabi, sindhi y balochi. Junto con la validación de las versiones traducidas mediante la evaluación de su validez y confiabilidad en las personas de Pakistán, que hablan los idiomas respectivos y sufren de dolor lumbar. No se ha realizado previamente ningún estudio de este tipo en la región de Pakistán que traduzca la escala y siga la adaptación adecuada entre culturas.
Condición o enfermedad: Parálisis cerebral. Se utilizaría un muestreo intencional no probabilístico. El estudio se llevará a cabo en áreas relevantes de Pakistán.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
CP QOL tiene dos formularios separados, tanto para el niño como para el cuidador principal. CP QOL: el informe del representante del cuidador principal consta de 66 elementos para niños de 4 a 12 años de edad.
El formulario de autoinforme del niño contiene 52 elementos para niños de 9 a 12 años. La versión CP QOL-Child Self Report Questionnaire (9-12 años) se divide en áreas: bienestar y aceptación social, funcionalidad, participación y salud física, bienestar emocional y autoestima, acceso a servicios y dolor e impacto discapacidad.
Esta versión debe ser respondida por los niños con PC, es decir, es el autoinforme del niño.
Todos los ítems se califican del 1 al 9, excepto un ítem en el dominio dolor e impacto de la discapacidad, que se califica en una escala de 5 puntos. Todas las respuestas se convertirán luego en una puntuación de escala entre 0 y 100. Las puntuaciones más altas significaban una mejor calidad de vida. En caso de que los niños necesitaran ayuda para completar los cuestionarios, podrían consultar fácilmente a los cuidadores o investigadores. Dado que CP QOL-Child es una escala de medición bien desarrollada, es importante validar sus versiones en urdu, pushto, punjabi, sindhi y balochi. También es útil estudiar la calidad de vida de los niños con parálisis cerebral en diferentes entornos culturales utilizando los mismos elementos de medición para que se pueda hacer una comparación más directa. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es traducir el cuestionario CP QOL en urdu, pastún, punjabi, sindhi y balochi y también evaluar la confiabilidad y validez de esta versión traducida del cuestionario CP QOL en Pakistán.
Los procesos de traducción y adaptación cultural comenzarían después de obtener la aprobación del desarrollador del CP QOL Child original. Esto se haría de acuerdo con las directrices de la OMS. La traducción se hará por categoría simétrica. El propósito será ganar uniformidad en la traducción de la herramienta tanto en el idioma de destino como en el idioma de origen. Esto implicará 5 pasos. (Traducción directa, síntesis 1, traducción inversa, síntesis 2 y prueba piloto). La Fase 2 se realizaría de acuerdo a las directrices de COSMIN en la que se medirán las propiedades psicométricas. (confiabilidad, consistencia interna, validez de constructo y análisis factorial).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Gul Andama, MS-NMPT*
- Número de teléfono: 03339329641
- Correo electrónico: gulandamakhattak@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Multan, Punjab, Pakistán, 60000
- Reclutamiento
- Ali Muhammad Memorial
-
Contacto:
- Abdul Wahab Majid, FCPS ortho
- Número de teléfono: 03216336100
-
Investigador principal:
- Gul Andama, MS
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Niños de 9 a 12 años.
- Niños que son diagnosticados con parálisis cerebral.
- Niños que saben leer.
Criterio de exclusión:
- Niños que padecen enfermedades neurodegenerativas o enfermedades psiquiátricas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Versión del autoinforme del niño CP QOL.
Periodo de tiempo: 8 meses
|
El formulario de autoinforme del niño contiene 52 elementos para niños de 9 a 12 años. La versión CP QOL-Child Self Report Questionnaire (9-12 años) se divide en áreas: bienestar y aceptación social, funcionalidad, participación y salud física, bienestar emocional y autoestima, acceso a servicios y dolor e impacto discapacidad. Todos los ítems se califican del 1 al 9, excepto un ítem en el dominio dolor e impacto de la discapacidad, que se califica en una escala de 5 puntos. Todas las respuestas se convertirán luego en una puntuación de escala entre 0 y 100. Las puntuaciones más altas significaban una mejor calidad de vida. En caso de que los niños necesitaran ayuda para completar los cuestionarios, podrían consultar fácilmente a los cuidadores o investigadores. La puntuación total es 100, la puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 100. |
8 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Confiabilidad de las versiones traducidas de CP QOL Child
Periodo de tiempo: 8 meses
|
Determinar la confiabilidad de CP-QOL Child adaptado y traducido transculturalmente en niños con parálisis cerebral de los idiomas respectivos.
La confiabilidad o reproducibilidad se refiere a la capacidad de una medida para producir los mismos resultados cuando se administra en dos intervalos entre diferentes visitas del paciente.
Por lo tanto, esto se medirá a través de la confiabilidad test re-test.
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8 meses
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Validez de las versiones traducidas de CP QOL Child
Periodo de tiempo: 8 meses
|
Determinar la validez de CP-QOL Child adaptado y traducido transculturalmente en niños con parálisis cerebral de los idiomas respectivos.
La validez es cuán precisos son los resultados.
Por lo tanto, esto se medirá a través de varios parámetros para validar las versiones traducidas como apropiadas y aplicables.
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8 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
- Development and exploration of a Japanese version of the cerebral palsy quality of life for children questionnaire for primary caregivers: a pilot study
- Quality of life of Finnish children with cerebral palsy
- A quality of life questionnaire for adolescents with cerebral palsy: psychometric properties of the Bengali CPQoL-teens
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/00959 Gul Andama
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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