- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04852159
Traduzione del questionario sulla qualità della vita sulla paralisi cerebrale nelle lingue locali del Pakistan.
Test di affidabilità e validità del questionario sulla qualità della vita sulla paralisi cerebrale nelle lingue locali del Pakistan.
Studio analitico descrittivo per tradurre il CP-QOL nelle lingue locali del Pakistan che sono le lingue Pashto, Urdu, Punjabi, Sindhi e Balochi. Insieme alla convalida delle versioni tradotte valutandone la validità e l'affidabilità nella popolazione del Pakistan, che parla le rispettive lingue e soffre di lombalgia. Nessuno studio di questo tipo è stato precedentemente condotto nella regione del Pakistan che traduce la scala e segue il corretto adattamento interculturale.
Condizione o malattia: paralisi cerebrale. Verrebbe utilizzato il campionamento intenzionale non probabilistico. Lo studio sarà condotto in aree rilevanti del Pakistan.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
CP QOL ha due forme separate, sia per il bambino che per il caregiver primario. CP QOL- Il rapporto proxy del caregiver primario è composto da 66 elementi per bambini di età compresa tra 4 e 12 anni.
Il modulo di autosegnalazione del bambino contiene 52 elementi per bambini di età compresa tra 9 e 12 anni. La versione CP QOL-Child Self Report Questionnaire (9-12 anni) è suddivisa in aree: benessere e accettazione sociale, funzionalità, partecipazione e salute fisica, benessere emotivo e autostima, accesso ai servizi e dolore e impatto disabilità.
Questa versione dovrebbe essere risolta dai bambini con CP, cioè è l'autovalutazione del bambino.
Tutti gli item sono valutati da 1 a 9, ad eccezione di un item nel dominio del dolore e dell'impatto della disabilità, che è valutato su una scala a 5 punti. Tutte le risposte verranno quindi convertite in un punteggio di scala compreso tra 0 e 100. Punteggi più alti significavano una migliore qualità della vita. Nel caso in cui i bambini avessero bisogno di aiuto durante la compilazione dei questionari, potrebbero facilmente consultare operatori sanitari o ricercatori. Poiché CP QOL-Child è una scala di misurazione ben sviluppata, è significativo convalidare le sue versioni Urdu, Pushto, Punjabi, Sindhi e Balochi. È anche utile studiare la qualità della vita dei bambini con CP in diversi contesti culturali utilizzando gli stessi elementi di misurazione in modo da poter effettuare un confronto più diretto. Pertanto, lo scopo di questo studio è tradurre il questionario CP QOL in urdu, pushto, punjabi, sindhi e balochi e anche valutare l'affidabilità e la validità di questa versione tradotta del questionario CP QOL in Pakistan.
I processi di traduzione e adattamento culturale sarebbero iniziati dopo aver ottenuto l'approvazione dallo sviluppatore dell'originale CP QOL Child. Ciò avverrebbe secondo le linee guida dell'OMS. La traduzione sarà effettuata per categoria simmetrica. Lo scopo sarà quello di ottenere uniformità nella traduzione dello strumento sia nella lingua di destinazione che nella lingua di origine. Ciò comporterà 5 passaggi. (Traduzione in avanti, sintesi 1, traduzione inversa, sintesi 2 e test pilota.) La fase 2 verrebbe eseguita secondo le linee guida di COSMIN in cui verranno misurate le proprietà psicometriche. (affidabilità, coerenza interna, validità di costrutto e analisi fattoriale).
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Gul Andama, MS-NMPT*
- Numero di telefono: 03339329641
- Email: gulandamakhattak@gmail.com
Luoghi di studio
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Punjab
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Multan, Punjab, Pakistan, 60000
- Reclutamento
- Ali Muhammad Memorial
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Contatto:
- Abdul Wahab Majid, FCPS ortho
- Numero di telefono: 03216336100
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Investigatore principale:
- Gul Andama, MS
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Bambini dai 9 ai 12 anni.
- Bambini a cui viene diagnosticata una paralisi cerebrale.
- Bambini che sanno leggere.
Criteri di esclusione:
- Bambini affetti da malattie neurodegenerative o malattie psichiatriche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Versione CP QOL Child Self report.
Lasso di tempo: 8 mesi
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Il modulo di autosegnalazione del bambino contiene 52 elementi per bambini di età compresa tra 9 e 12 anni. La versione CP QOL-Child Self Report Questionnaire (9-12 anni) è suddivisa in aree: benessere e accettazione sociale, funzionalità, partecipazione e salute fisica, benessere emotivo e autostima, accesso ai servizi e dolore e impatto disabilità. Tutti gli item sono valutati da 1 a 9, ad eccezione di un item nel dominio del dolore e dell'impatto della disabilità, che è valutato su una scala a 5 punti. Tutte le risposte verranno quindi convertite in un punteggio di scala compreso tra 0 e 100. Punteggi più alti significavano una migliore qualità della vita. Nel caso in cui i bambini avessero bisogno di aiuto durante la compilazione dei questionari, potrebbero facilmente consultare operatori sanitari o ricercatori. Il punteggio totale è 100, il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 100. |
8 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Affidabilità delle versioni tradotte di CP QOL Child
Lasso di tempo: 8 mesi
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Determinare l'affidabilità di CP-QOL Child adattato e tradotto in modo interculturale in bambini con paralisi cerebrale delle rispettive lingue.
L'affidabilità o riproducibilità si riferisce alla capacità di una misura di produrre gli stessi risultati quando somministrata a due intervalli tra diverse visite del paziente.
Quindi questo sarà misurato attraverso l'affidabilità del test re-test.
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8 mesi
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Validità delle versioni tradotte di CP QOL Child
Lasso di tempo: 8 mesi
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Determinare la validità di CP-QOL Child adattato e tradotto in modo interculturale in bambini con paralisi cerebrale delle rispettive lingue.
La validità è quanto sono accurati i risultati.
Pertanto, questo sarà misurato attraverso vari parametri per convalidare le versioni tradotte come appropriate e applicabili.
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8 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
- Development and exploration of a Japanese version of the cerebral palsy quality of life for children questionnaire for primary caregivers: a pilot study
- Quality of life of Finnish children with cerebral palsy
- A quality of life questionnaire for adolescents with cerebral palsy: psychometric properties of the Bengali CPQoL-teens
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/00959 Gul Andama
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