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Traduzione del questionario sulla qualità della vita sulla paralisi cerebrale nelle lingue locali del Pakistan.

4 febbraio 2022 aggiornato da: Riphah International University

Test di affidabilità e validità del questionario sulla qualità della vita sulla paralisi cerebrale nelle lingue locali del Pakistan.

Studio analitico descrittivo per tradurre il CP-QOL nelle lingue locali del Pakistan che sono le lingue Pashto, Urdu, Punjabi, Sindhi e Balochi. Insieme alla convalida delle versioni tradotte valutandone la validità e l'affidabilità nella popolazione del Pakistan, che parla le rispettive lingue e soffre di lombalgia. Nessuno studio di questo tipo è stato precedentemente condotto nella regione del Pakistan che traduce la scala e segue il corretto adattamento interculturale.

Condizione o malattia: paralisi cerebrale. Verrebbe utilizzato il campionamento intenzionale non probabilistico. Lo studio sarà condotto in aree rilevanti del Pakistan.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

CP QOL ha due forme separate, sia per il bambino che per il caregiver primario. CP QOL- Il rapporto proxy del caregiver primario è composto da 66 elementi per bambini di età compresa tra 4 e 12 anni.

Il modulo di autosegnalazione del bambino contiene 52 elementi per bambini di età compresa tra 9 e 12 anni. La versione CP QOL-Child Self Report Questionnaire (9-12 anni) è suddivisa in aree: benessere e accettazione sociale, funzionalità, partecipazione e salute fisica, benessere emotivo e autostima, accesso ai servizi e dolore e impatto disabilità.

Questa versione dovrebbe essere risolta dai bambini con CP, cioè è l'autovalutazione del bambino.

Tutti gli item sono valutati da 1 a 9, ad eccezione di un item nel dominio del dolore e dell'impatto della disabilità, che è valutato su una scala a 5 punti. Tutte le risposte verranno quindi convertite in un punteggio di scala compreso tra 0 e 100. Punteggi più alti significavano una migliore qualità della vita. Nel caso in cui i bambini avessero bisogno di aiuto durante la compilazione dei questionari, potrebbero facilmente consultare operatori sanitari o ricercatori. Poiché CP QOL-Child è una scala di misurazione ben sviluppata, è significativo convalidare le sue versioni Urdu, Pushto, Punjabi, Sindhi e Balochi. È anche utile studiare la qualità della vita dei bambini con CP in diversi contesti culturali utilizzando gli stessi elementi di misurazione in modo da poter effettuare un confronto più diretto. Pertanto, lo scopo di questo studio è tradurre il questionario CP QOL in urdu, pushto, punjabi, sindhi e balochi e anche valutare l'affidabilità e la validità di questa versione tradotta del questionario CP QOL in Pakistan.

I processi di traduzione e adattamento culturale sarebbero iniziati dopo aver ottenuto l'approvazione dallo sviluppatore dell'originale CP QOL Child. Ciò avverrebbe secondo le linee guida dell'OMS. La traduzione sarà effettuata per categoria simmetrica. Lo scopo sarà quello di ottenere uniformità nella traduzione dello strumento sia nella lingua di destinazione che nella lingua di origine. Ciò comporterà 5 passaggi. (Traduzione in avanti, sintesi 1, traduzione inversa, sintesi 2 e test pilota.) La fase 2 verrebbe eseguita secondo le linee guida di COSMIN in cui verranno misurate le proprietà psicometriche. (affidabilità, coerenza interna, validità di costrutto e analisi fattoriale).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

525

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Multan, Punjab, Pakistan, 60000
        • Reclutamento
        • Ali Muhammad Memorial
        • Contatto:
          • Abdul Wahab Majid, FCPS ortho
          • Numero di telefono: 03216336100
        • Investigatore principale:
          • Gul Andama, MS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 9 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

525

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini dai 9 ai 12 anni.

    • Bambini a cui viene diagnosticata una paralisi cerebrale.
    • Bambini che sanno leggere.

Criteri di esclusione:

  • Bambini affetti da malattie neurodegenerative o malattie psichiatriche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Versione CP QOL Child Self report.
Lasso di tempo: 8 mesi

Il modulo di autosegnalazione del bambino contiene 52 elementi per bambini di età compresa tra 9 e 12 anni. La versione CP QOL-Child Self Report Questionnaire (9-12 anni) è suddivisa in aree: benessere e accettazione sociale, funzionalità, partecipazione e salute fisica, benessere emotivo e autostima, accesso ai servizi e dolore e impatto disabilità.

Tutti gli item sono valutati da 1 a 9, ad eccezione di un item nel dominio del dolore e dell'impatto della disabilità, che è valutato su una scala a 5 punti. Tutte le risposte verranno quindi convertite in un punteggio di scala compreso tra 0 e 100. Punteggi più alti significavano una migliore qualità della vita. Nel caso in cui i bambini avessero bisogno di aiuto durante la compilazione dei questionari, potrebbero facilmente consultare operatori sanitari o ricercatori. Il punteggio totale è 100, il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 100.

8 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Affidabilità delle versioni tradotte di CP QOL Child
Lasso di tempo: 8 mesi
Determinare l'affidabilità di CP-QOL Child adattato e tradotto in modo interculturale in bambini con paralisi cerebrale delle rispettive lingue. L'affidabilità o riproducibilità si riferisce alla capacità di una misura di produrre gli stessi risultati quando somministrata a due intervalli tra diverse visite del paziente. Quindi questo sarà misurato attraverso l'affidabilità del test re-test.
8 mesi
Validità delle versioni tradotte di CP QOL Child
Lasso di tempo: 8 mesi
Determinare la validità di CP-QOL Child adattato e tradotto in modo interculturale in bambini con paralisi cerebrale delle rispettive lingue. La validità è quanto sono accurati i risultati. Pertanto, questo sarà misurato attraverso vari parametri per convalidare le versioni tradotte come appropriate e applicabili.
8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 marzo 2021

Completamento primario (Anticipato)

22 aprile 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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