퇴원 시 지속적인 혈당 모니터링 개시 (CGM4Home)
2024년 2월 15일 업데이트: Paulina Cruz Bravo, Washington University School of Medicine
병원 퇴원 시 지속적인 포도당 모니터링 시작: 타당성 파일럿 연구
이 연구의 목적은 조절이 잘 되지 않는 당뇨병 환자에서 퇴원 시 FreeStyle Libre 2 연속혈당측정기(CGM)를 계속 사용할 가능성(가능성)을 살펴보고 CGM의 효과를 살펴보는 것입니다. 혈당 조절 및 삶의 질에 사용.
퇴원 후 지속적인 CGM 사용에 대한 장벽을 결정하기 위해 추가 정보가 수집됩니다.
조사관은 또한 CGM을 활용하면서 퇴원 후 혈당이 얼마나 잘 조절되었는지 확인하기 위한 정보를 수집할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
방문/전화 통화 어떻게 됩니까? (예상 시간) [창]
스크리닝 방문 (~45분) 동의서 검토 및 동의서 작성 설문지 작성, 당뇨병 병력 입수 퇴원일 (~1시간) FreeStyle Libre 2 CGM 교육 완료 FreeStyle Libre 2 CGM 센서를 팔에 부착 퇴원 후 1~3주 이내 전화 통화 (~30분) FreeStyle Libre 2 CGM 사용에 관한 질문 현재 당뇨병 요법 부작용 FreeStyle Libre 2 CGM 센서 처방전을 약국에 조제하라는 알림
1 & 3개월 전화 통화(~45분) [+/- 5일] FreeStyle Libre 2 CGM 사용에 관한 질문 현재 당뇨병 요법 전체 설문지 부작용 6개월 전화 통화(~15분) [+/- 10일] 질문 FreeStyle Libre 2 CGM 사용 관련 FreeStyle Libre 2 CGM 사용에 대한 배리어
검증된 도구: 당뇨병 자가 관리 설문지(DMSQ)
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Barnes Jewish Hospital/ Washington University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 당뇨병(제1형 당뇨병, 제2형 당뇨병, 낭포성 섬유증 관련 당뇨병)이 있는 자
- 헤모글로빈 A1c가 8.0% 이상이거나 저혈당을 자각하지 못한 병력
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있고 서명할 의향이 있습니다.
- 유효한 전화번호가 있어야 합니다.
- 퇴원 후 FreeStyle Libre 2 CGM 센서를 기꺼이 구매할 의향이 있음(보험이 적용되지 않는 경우)
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없음
- 정신 상태가 변경되었습니다
- 집에서 독립적으로 당뇨병을 관리할 수 없음
- 과거에 CGM을 활용한 적이 있음
- 임신
- 새로운 스테로이드 유발 고혈당증
- 연구에 참여하지 않으려는
- 혈액 투석이 필요한 신장 질환이 있는 경우
- 매일 고용량의 비타민 C 복용(매일 500mg 이상)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CGM 개입
자격이 있는 모든 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 퇴원하기 전에 연속 혈당 모니터(CGM)를 받게 됩니다.
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Abbott에서 제조한 FreeStyle Libre 2 연속 포도당 모니터링 시스템
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퇴원 시 당뇨병 환자의 지속적인 혈당 모니터링 시작의 타당성을 결정하기 위해
기간: 3개월째
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이 중요한 시기에 CGM을 시작하고 계속 사용하는 것이 가능합니다.
타당성은 당뇨병 교육을 의뢰한 당뇨병 환자 중 최소 20%가 참여 기준을 충족하고 최소 75%가 참여하는 것으로 정의됩니다.
참여하는 사람들 중 최소 50%가 3개월 후에도 CGM을 계속 사용합니다.
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3개월째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CGM을 중단한 환자의 비율
기간: 6개월
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중단율(기기 착용, 사용, 비용, 리필 등을 통해 6개월에 CGM을 중단한 환자의 비율로 측정)
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6개월
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범위 결과의 평균 시간
기간: 1개월과 3개월에
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1개월 및 3개월에서 목표 미만, 목표 내 및 목표 초과 시간의 평균 및 SD
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1개월과 3개월에
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3개월 후 자기 효능의 평균 변화
기간: 기준선 및 3개월
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조사자는 당뇨병 자가 관리 설문지(DMSQ)를 사용하여 점수의 평균 변화와 SD(개입 전후)를 측정합니다. 점수는 0~48점이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다. |
기준선 및 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Paulina Cruz Bravo, MD, Washington University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Yoo HJ, An HG, Park SY, Ryu OH, Kim HY, Seo JA, Hong EG, Shin DH, Kim YH, Kim SG, Choi KM, Park IB, Yu JM, Baik SH. Use of a real time continuous glucose monitoring system as a motivational device for poorly controlled type 2 diabetes. Diabetes Res Clin Pract. 2008 Oct;82(1):73-9. doi: 10.1016/j.diabres.2008.06.015. Epub 2008 Aug 12.
- Graber AL, Davidson FA, Brown MS, Gaume JA, McRae MD, Wolff K. Hospitalization of patients with diabetes. Endocr Pract. 1995 Nov-Dec;1(6):399-403. doi: 10.4158/EP.1.6.399.
- Mattishent K, Lane K, Salter C, Dhatariya K, May HM, Neupane S, Loke YK. Continuous glucose monitoring in older people with diabetes and memory problems: a mixed-methods feasibility study in the UK. BMJ Open. 2019 Nov 18;9(11):e032037. doi: 10.1136/bmjopen-2019-032037.
- Umpierrez GE, Isaacs SD, Bazargan N, You X, Thaler LM, Kitabchi AE. Hyperglycemia: an independent marker of in-hospital mortality in patients with undiagnosed diabetes. J Clin Endocrinol Metab. 2002 Mar;87(3):978-82. doi: 10.1210/jcem.87.3.8341.
- Beck RW, Riddlesworth TD, Ruedy K, Ahmann A, Haller S, Kruger D, McGill JB, Polonsky W, Price D, Aronoff S, Aronson R, Toschi E, Kollman C, Bergenstal R; DIAMOND Study Group. Continuous Glucose Monitoring Versus Usual Care in Patients With Type 2 Diabetes Receiving Multiple Daily Insulin Injections: A Randomized Trial. Ann Intern Med. 2017 Sep 19;167(6):365-374. doi: 10.7326/M16-2855. Epub 2017 Aug 22.
- Ehrhardt NM, Chellappa M, Walker MS, Fonda SJ, Vigersky RA. The effect of real-time continuous glucose monitoring on glycemic control in patients with type 2 diabetes mellitus. J Diabetes Sci Technol. 2011 May 1;5(3):668-75. doi: 10.1177/193229681100500320.
- Whelan ME, Orme MW, Kingsnorth AP, Sherar LB, Denton FL, Esliger DW. Examining the Use of Glucose and Physical Activity Self-Monitoring Technologies in Individuals at Moderate to High Risk of Developing Type 2 Diabetes: Randomized Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Oct 28;7(10):e14195. doi: 10.2196/14195.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 13일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 13일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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