ILD에서 CPET 동안 단기 산소의 영향
2022년 11월 1일 업데이트: University of Zurich
간질성 폐질환(ILD) 환자의 심폐운동 능력에 대한 단기 보행 산소 요법의 효과
무작위, 가짜 통제 교차 시험에서 조사관은 심폐 운동 테스트 중에 제공되는 보충 산소가 간질성 폐질환 환자의 운동 성능과 생리적 매개변수를 개선하는지 여부를 테스트합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zurich, 스위스, 8091
- Respiratory Clinic, University Hospital of Zurich
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고해상도 CT로 진단된 간질성 폐질환
- FEV1/FVC >70% 및 FVC <85% 예측
- 최소 4주 동안 안정적인 약물
- 절대값 ≤ 92%에 대한 ≥ 4%의 6분 걷기 테스트에서 SpO2의 불포화
- 서명된 동의서
- 18~80세의 남녀 환자
제외 기준:
- 심한 주간 저산소혈증(휴식 시 PaO2 ≤7.3 또는 <55 mmHg)
- 기타 임상적으로 유의한 동반 질환 상태(예: 심혈관 질환, 간 기능 장애 등)
- 연구 절차를 따를 수 없음, 예. 언어 문제, 심리적 장애, 대상자의 치매 또는 착란 상태, 보행 장애 또는 자전거를 탈 수 없는 신경학적 또는 정형외과적 문제로 인해
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 산소
CPET 동안 마스크를 통해 보충 산소를 공급합니다.
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소진될 때까지 증가하는 심폐 운동 검사
지칠 때까지 지속적인(75% Wmax에서) 심폐 운동 테스트
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가짜 비교기: 공기
가짜 주변 공기는 CPET 동안 마스크를 통해 적용됩니다.
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소진될 때까지 증가하는 심폐 운동 검사
지칠 때까지 지속적인(75% Wmax에서) 심폐 운동 테스트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작업 속도(와트 단위)
기간: 1 일
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심폐 운동 테스트에서 증분 운동 테스트(IET) 동안 측정된 최대 작업률(Watt max)
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1 일
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지속 시간(초)
기간: 1 일
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심폐 운동 테스트에서 CWRET(Constant Work Rate Exercise Test) 동안 측정된 75% Wmax의 지구력(초)
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생리활력징후의 변화: 심박수(hr)
기간: 1 일
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Hr(분당 비트 수)
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1 일
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생리활력징후의 변화: 혈압
기간: 1 일
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수축기 및 확장기 혈압(mmHg)
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1 일
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호흡 패턴의 변화: 미세 환기(VE)
기간: 1 일
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VE(분당 리터)
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1 일
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호흡 패턴 변경: 일회 호흡량(Vt)
기간: 1 일
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Vt(리터)
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1 일
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호흡 패턴의 변화: 산소 흡수(VO2)
기간: 1 일
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VO2(분당 리터)
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1 일
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호흡 패턴의 변화: 이산화탄소 배출(VCO2)
기간: 1 일
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VCO2(분당 리터)
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1 일
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호흡 패턴의 변화: O2에 해당하는 호흡(VE/VO2)
기간: 1 일
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분당 환기량과 산소 섭취량 사이의 비율
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1 일
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호흡 패턴의 변화: O2에 해당하는 호흡(VE/VCO2)
기간: 1 일
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분당 환기량과 이산화탄소 배출량의 비율
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1 일
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호흡 패턴의 변화: VE/VCO2Slope
기간: 1 일
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이산화탄소가 호흡 고원에 도달한 경우 분당 환기량과 이산화탄소 배출량 사이의 비율
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1 일
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호흡 패턴의 변화: 환기 역치 1(Vt1)
기간: 1 일
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혐기성 대사의 시작을 나타냅니다.
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1 일
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호흡 패턴의 변화: 환기 역치 2(Vt2)
기간: 1 일
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혐기성 대사의 더 높은 비율의 시작을 나타냅니다.
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1 일
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동맥혈의 변화: O2의 동맥 분압(PaO2)
기간: 1 일
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PaO2(kPa)
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1 일
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동맥혈의 변화: CO2의 동맥 분압(PaCO2)
기간: 1 일
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PaCO2(kPa)
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1 일
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동맥혈의 변화: 동맥 젖산 농도
기간: 1 일
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젖산 농도(리터당 밀리몰)
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1 일
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동맥혈의 변화: 폰두스 하이드로제니(pH) 값
기간: 1 일
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산도(1-14)
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1 일
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동맥혈의 변화: 중탄산염(HCO3)
기간: 1 일
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HCO3(리터당 밀리몰)
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1 일
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조직 산소화의 변화: 맥박산소측정기(SpO2, 손가락에서 측정)
기간: 1 일
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SpO2(퍼센트)
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1 일
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조직 산소화의 변화: 대뇌 조직 산소화(CTO, 이마에서 측정)
기간: 1 일
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CTO(백분율)
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1 일
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조직 산소화의 변화: 근육 조직 산소화(MTO, 대퇴사두근에서 측정)
기간: 1 일
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MTO(퍼센트)
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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