Lyhyen aikavälin hapen vaikutus CPET:n aikana ILD:ssä
tiistai 1. marraskuuta 2022 päivittänyt: University of Zurich
Lyhytaikaisen ambulatorisen happihoidon vaikutus sydän- ja keuhkoputken harjoituskykyyn potilailla, joilla on interstitiaalinen keuhkosairaus (ILD)
Satunnaistetussa, valekontrolloidussa crossover-tutkimuksessa tutkijat testaavat, parantaako kardiopulmonaalisten rasitustestien aikana annettu lisähappi harjoituksen suorituskykyä ja fysiologisia parametreja potilailla, joilla on interstitiaalinen keuhkosairaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8091
- Respiratory Clinic, University Hospital of Zurich
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- interstitiaalinen keuhkosairaus, diagnosoitu korkean resoluution CT:llä
- FEV1/FVC >70 % ja FVC <85 % ennustettu
- vakaa lääkitys vähintään 4 viikkoa
- Desaturaatio SpO2:ssa 6 minuutin kävelytestissä ≥ 4 % absoluuttisiin arvoihin ≤ 92 %
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Mies- ja naispotilaat 18-80-vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea päiväaikainen hypoksemia (PaO2 ≤7,3 tai <55 mmHg levossa)
- Muut kliinisesti merkittävät samanaikaiset sairaustilat (esim. sydän- ja verisuonisairaus, maksan toimintahäiriö jne.)
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen menettelytapoja, esim. johtuen kieliongelmista, psykologisista häiriöistä, tutkittavan dementiasta tai sekavuustilasta, neurologisista tai ortopedisista ongelmista, jotka johtuvat kävelykyvyttömyydestä tai kyvyttömyydestä ajaa polkupyörällä
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Happi
Lisähappea levitetään maskin kautta CPET:n aikana
|
Inkrementaalinen kardiopulmonaalinen rasitustesti uupumukseen asti
jatkuva (75 % Wmax) kardiopulmonaalinen rasitustesti uupumukseen asti
|
|
Huijausvertailija: Ilmaa
Valeilmaa levitetään maskin kautta CPET:n aikana
|
Inkrementaalinen kardiopulmonaalinen rasitustesti uupumukseen asti
jatkuva (75 % Wmax) kardiopulmonaalinen rasitustesti uupumukseen asti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työnopeus (watteina)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Maksimaalinen työnopeus (W max) mitattuna inkrementaalisten rasitustestien (IET) aikana kardiopulmonaalisissa rasitustesteissä
|
1 päivä
|
|
Kestävyysaika (sekunteina)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kestävyys (s) ja 75 % Wmax mitattuna vakiotyön rasitustesteissä (CWRET) kardiopulmonaalisissa rasitustesteissä
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
fysiologisten elintoimintojen muutokset: syke (tuntia)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
H (lyöntiä minuutissa)
|
1 päivä
|
|
fysiologisten elintoimintojen muutokset: Verenpaine
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine (mmHg)
|
1 päivä
|
|
Muutokset hengitystapoissa: Minuuttiventilaatio (VE)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
VE (litroina minuutissa)
|
1 päivä
|
|
Muuttaa hengitystottumuksia: Höyryn tilavuus (Vt)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Vt (litroina)
|
1 päivä
|
|
Muutokset hengitystottumuksissa: hapenotto (VO2)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
VO2 (litroina minuutissa)
|
1 päivä
|
|
Muutokset hengitystottumuksissa: Hiilidioksidin tuotanto (VCO2)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
VCO2 (litroina minuutissa)
|
1 päivä
|
|
Muutokset hengitystavoissa: Hengitysekvivalentti O2:lle (VE/VO2)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
minuutin tuuletuksen ja hapenoton välinen suhde
|
1 päivä
|
|
Muutokset hengitystavoissa: Hengitysekvivalentti O2:lle (VE/VCO2)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
minuutin ilmanvaihdon ja hiilidioksidituoton välinen suhde
|
1 päivä
|
|
Muutokset hengitystapoissa: VE/VCO2Slope
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Minuuttituuletuksen ja hiilidioksidin tuoton välinen suhde, jos hiilidioksidi saavuttaa hengitystason
|
1 päivä
|
|
Muutokset hengitystapoissa: Hengityskynnys yksi (Vt1)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
edustaa anaerobisen aineenvaihdunnan alkua
|
1 päivä
|
|
Muutokset hengitystapoissa: Hengityskynnys kaksi (Vt2)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
edustaa anaerobisen aineenvaihdunnan suuremman prosenttiosuuden alkua
|
1 päivä
|
|
Valtimoveren muutokset: O2:n osapaine (PaO2)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
PaO2 (kPa)
|
1 päivä
|
|
Muutokset valtimoveressä: CO2:n osapaine (PaCO2)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
PaCO2 (kPa)
|
1 päivä
|
|
Muutokset valtimoveressä: valtimolaktaattipitoisuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
laktaattipitoisuus (mmoolia litrassa)
|
1 päivä
|
|
Muutokset valtimoveressä: pondus Hydrogenii (pH) -arvot
Aikaikkuna: 1 päivä
|
pH (1-14)
|
1 päivä
|
|
Muutokset valtimoveressä: Bikarbonaatti (HCO3)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
HCO3 (mmoolia litrassa)
|
1 päivä
|
|
Muutokset kudosten hapetuksessa: pulssioksimetri (SpO2, mitattuna sormesta)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
SpO2 (prosentteina)
|
1 päivä
|
|
Muutokset kudosten hapettumisessa: Aivokudoksen hapetus (CTO, mitattuna otsasta)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
CTO (prosentteina)
|
1 päivä
|
|
Muutokset kudosten hapettumisessa: Lihaskudoksen hapetus (MTO, mitattuna nelipäälihaksesta)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Keskipitkän aikavälin tavoite (prosentteina)
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 9. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KEK-ZH-NR. 2012-0251_5
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .