주요 혈관 수술 중 설하 미세 순환 및 FloTrac 모니터링 사용 및 병원 LOS에 미치는 영향
2025년 12월 11일 업데이트: Universitair Ziekenhuis Brussel
주요 혈관 수술 중 설하 미세 순환 및 FloTrac 모니터링 사용 및 입원 기간에 미치는 영향: 전향적 코호트 연구
이 연구의 목적은 Cytocam-IDF 장치로 설하 미세 순환의 수술 중 측정과 함께 FloTrac/Vigileo 장치의 향상된 흐름 기반 혈역학 매개변수를 사용하는 수술 중 최적화 프로토콜이 수술 중 FloTrac/Vigileo 단독 모니터링과 비교하여 병원 LOS로 측정한 주요 혈관 수술을 받는 고위험 환자.
FloTrac/Vigileo 장치는 향상된 흐름 기반 혈역학 모니터링을 위해 표준 동맥 액세스만 필요합니다. 인구 통계 데이터와 결합된 동맥 파형을 기반으로 뇌졸중 볼륨(SV)을 계산하고 사용하기 쉽고 설정하기 쉬운 것으로 보고됩니다. 심장 지수(CI), 체액 상태를 나타내는 지표인 뇌졸중 용적 지수(SVI) 및 기계 환기 중 체액 반응성 지표인 뇌졸중 용적 변화(SVV) 및 동 리듬은 경동맥 내막 절제술을 포함한 주요 혈관 시술 중에 지속적으로 측정됩니다. CEA), 개방 복부 대동맥류(AAA) 수리, 혈관내 동맥류 수리(EVAR), 흉부 혈관내 동맥류 수리(TEVAR) 및 천공 혈관내 동맥류 수리(FEVAR).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Brussels Capital
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Jette, Brussels Capital, 벨기에, 1090
- UZ Brussel
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 남성과 여성
- ASA III 분류
- 환자가 얻은 서면 동의서
- 주요 혈관 수술 절차(CEA, 개방형 AAA, EVAR, TEVAR, FEVAR)를 위한 선택적 병원 입원
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 영구적인 심장 부정맥의 존재
- 체중 < 55kg 및 > 140kg
- 임신
- 응급 수술
- 경미한 혈관 시술
- 서면 동의서 제공 거부 또는 무능력(언어 장벽, 정신 지체, 치매)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
환자는 표준 치료인 FloTrac/Vigileo 모니터링만 받습니다.
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실험적: 실험군
환자는 추가적인 의료 영상 개입을 받게 됩니다.
즉, Cytocam-IDF를 사용한 설하 미세순환 이미징입니다.
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환자는 Cytocam-IDF로 수술 전후에 추가 의료 영상 검사를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 일수. (로스)
기간: 최대 30일
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병원 재원 기간은 얼마나 됩니까?
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최대 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hélène De Cuyper, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 8일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 28일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FLOMIC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
환자 개인 데이터는 공유되지 않습니다.
연구 결과는 과학 기사에 게재될 예정입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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