Sublingvaalisen mikroverenkierron ja FloTrac-monitoroinnin käyttö suuren verisuonikirurgian aikana ja sen vaikutus sairaalan menettämiseen
Sublingvaalisen mikroverenkierron ja FloTrac-seurannan käyttö suuren verisuonikirurgian aikana ja sen vaikutus sairaalahoidon kestoon: tuleva kohorttitutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaisiko leikkauksensisäinen optimointiprotokolla, jossa käytetään FloTrac/Vigileo-laitteen tehostettuja virtauspohjaisia hemodynaamisia parametreja yhdistettynä leikkauksensisäiseen sublingvaalisen mikroverenkierron mittaukseen Cytocam-IDF-laitteella. suuren riskin potilaat, joille tehdään suuri verisuonileikkaus, sairaalan LOS:n mittaama verrattuna pelkkään leikkauksensisäiseen FloTrac/Vigileo-seurantaan.
FloTrac/Vigileo-laite tarvitsee vain normaalin valtimon pääsyn tehostettuun, virtauspohjaiseen hemodynaamiseen seurantaan. Sen on raportoitu olevan helppokäyttöinen ja helppo asentaa, ja se laskee iskutilavuuden (SV) valtimon aaltomuodon perusteella yhdessä demografisten tietojen kanssa. Sydänindeksiä (CI), aivohalvaustilavuusindeksiä (SVI) nestetilan indikaattorina ja aivohalvaustilavuuden vaihtelua (SVV) mitataan jatkuvasti suurten verisuonitoimenpiteiden aikana, mukaan lukien kaulavaltimon endarterektomia. CEA), avoimen vatsa-aortan aneurysman (AAA) korjaus, endovaskulaarisen aneurysman korjaus (EVAR), rintakehän endovaskulaarisen aneurysman korjaus (TEVAR) ja fenestrated endovaskulaarisen aneurysman korjaus (FEVAR).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Brussels Capital
-
Jette, Brussels Capital, Belgia, 1090
- UZ Brussel
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Urokset ja naaraat
- ASA III luokitus
- Potilaan saama kirjallinen tietoinen suostumus
- Valinnainen sairaalahoito suuriin verisuonikirurgisiin toimenpiteisiin (CEA, avoin AAA, EVAR, TEVAR, FEVAR)
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- Pysyvien sydämen rytmihäiriöiden esiintyminen
- Paino < 55 kg ja > 140 kg
- Raskaus
- Kiireellinen leikkaus
- Pienet verisuonitoimenpiteet
- Kieltäytyminen tai kyvyttömyys antaa kirjallinen tietoinen suostumus (kielimuuri, kehitysvammaisuus, dementia)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Potilaat saavat vain FloTrac/Vigileo-seurantaa, joka on normaalihoito.
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Potilaat saavat ylimääräisen lääketieteellisen kuvantamisen.
Nimittäin sublingvaalisen mikroverenkierron kuvantaminen Cytocam-IDF:llä.
|
Potilaat saavat ylimääräisen lääketieteellisen kuvantamistestin perioperatiivisesti Cytocam-IDF:llä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalapäivien lukumäärä. (LOS)
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
|
Kuinka kauan sairaalan oleskeluaika on?
|
jopa 30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hélène De Cuyper, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FLOMIC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .