Uso de Microcirculação Sublingual e Monitoramento FloTrac Durante Cirurgia Vascular de Grande Porte e Seu Efeito na Perda Hospitalar
Uso da Microcirculação Sublingual e Monitoramento FloTrac Durante Cirurgia Vascular Maior e Seu Efeito no Tempo de Permanência Hospitalar: um Estudo Prospectivo de Coorte
o objetivo deste estudo é determinar se um protocolo de otimização intraoperatória usando os parâmetros hemodinâmicos baseados em fluxo aprimorados do dispositivo FloTrac/Vigileo em combinação com a medição intraoperatória da microcirculação sublingual com o dispositivo Cytocam-IDF resultaria em uma melhora no resultado em pacientes de alto risco submetidos a cirurgia vascular de grande porte, medidos pelo tempo de internação do hospital em comparação com o monitoramento intraoperatório FloTrac/Vigileo sozinho.
O dispositivo FloTrac/Vigileo precisa apenas de acesso arterial padrão para monitoramento hemodinâmico aprimorado baseado em fluxo. É relatado como fácil de usar e fácil de configurar e calcula o volume sistólico (SV) com base na forma de onda arterial em combinação com dados demográficos. O índice cardíaco (IC), o índice de volume sistólico (SVI) como um indicador do estado do fluido e a variação do volume sistólico (SVV) como um indicador da capacidade de resposta a fluidos durante a ventilação mecânica e o ritmo sinusal serão medidos continuamente durante os principais procedimentos vasculares, incluindo endarterectomia carotídea ( CEA), reparo aberto de aneurisma da aorta abdominal (AAA), reparo endovascular de aneurisma (EVAR), reparo endovascular de aneurisma torácico (TEVAR) e reparo endovascular fenestrado de aneurisma (FEVAR).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Brussels Capital
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Jette, Brussels Capital, Bélgica, 1090
- UZ Brussel
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- machos e fêmeas
- classificação ASA III
- Consentimento informado por escrito obtido pelo paciente
- Internação hospitalar eletiva para procedimentos de cirurgia vascular de grande porte (CEA, AAA aberto, EVAR, TEVAR, FEVAR)
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
- Presença de arritmias cardíacas permanentes
- Peso < 55kg e > 140kg
- Gravidez
- Cirurgia de emergência
- Pequenos procedimentos vasculares
- Recusa ou incapacidade de fornecer consentimento informado por escrito (barreira linguística, retardo mental, demência)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes receberão apenas o monitoramento FloTrac/Vigileo, que é o tratamento padrão.
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Experimental: Grupo experimental
Os pacientes receberão uma intervenção de imagem médica adicional.
Nomeadamente imagiologia da microcirculação sublingual com Cytocam-IDF.
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Os pacientes recebem um teste de imagem médica extra no perioperatório com o Cytocam-IDF
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de dias de internação. (LOS)
Prazo: até 30 dias
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Qual é a duração da estadia no hospital?
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até 30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hélène De Cuyper, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FLOMIC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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