Uso de microcirculación sublingual y monitoreo FloTrac durante cirugía vascular mayor y su efecto en la estancia hospitalaria
Uso de microcirculación sublingual y monitoreo FloTrac durante cirugía vascular mayor y su efecto en la duración de la estadía hospitalaria: un estudio de cohorte prospectivo
el objetivo de este estudio es determinar si un protocolo de optimización intraoperatoria que utilice los parámetros hemodinámicos mejorados basados en el flujo del dispositivo FloTrac/Vigileo en combinación con la medición intraoperatoria de la microcirculación sublingual con el dispositivo Cytocam-IDF daría como resultado una mejora en los resultados en pacientes de alto riesgo sometidos a cirugía vascular mayor, medido por el LOS del hospital en comparación con la monitorización intraoperatoria FloTrac/Vigileo sola.
El dispositivo FloTrac/Vigileo solo necesita un acceso arterial estándar para mejorar la monitorización hemodinámica basada en el flujo. Se informa que es fácil de usar y fácil de configurar y calcula el volumen sistólico (SV) sobre la base de la forma de onda arterial en combinación con datos demográficos. El índice cardíaco (IC), el índice de volumen sistólico (SVI) como indicador del estado de los líquidos y la variación del volumen sistólico (SVV) como indicador de la respuesta a los líquidos durante la ventilación mecánica y el ritmo sinusal se medirán continuamente durante los principales procedimientos vasculares, incluida la endarterectomía carotídea ( CEA), reparación abierta de aneurisma aórtico abdominal (AAA), reparación endovascular de aneurisma (EVAR), reparación endovascular de aneurisma torácico (TEVAR) y reparación endovascular de aneurisma fenestrado (FEVAR).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brussels Capital
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Jette, Brussels Capital, Bélgica, 1090
- UZ Brussel
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Masculinos y femeninos
- Clasificación ASAIII
- Consentimiento informado por escrito obtenido por el paciente
- Ingreso hospitalario electivo para procedimientos de cirugía vascular mayor (CEA, AAA abierto, EVAR, TEVAR, FEVAR)
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años
- Presencia de arritmias cardíacas permanentes
- Peso < 55 kg y > 140 kg
- El embarazo
- Cirugía de emergencia
- Procedimientos vasculares menores
- Negativa o incapacidad para proporcionar un consentimiento informado por escrito (barrera del idioma, retraso mental, demencia)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Los pacientes solo recibirán monitorización FloTrac/Vigileo, que es el estándar de atención.
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Experimental: Grupo experimental
Los pacientes recibirán una intervención adicional de imágenes médicas.
A saber, imágenes de microcirculación sublingual con Cytocam-IDF.
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Los pacientes reciben una prueba de imagen médica adicional en el perioperatorio con Cytocam-IDF
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de días de hospitalización. (LOS)
Periodo de tiempo: hasta 30 Días
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¿Cuánto tiempo dura la estadía en el hospital?
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hasta 30 Días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hélène De Cuyper, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedades aórticas
- Enfermedades de la arteria carótida
- Aneurisma
- Aneurisma aortico
- Estenosis carotídea
Otros números de identificación del estudio
- FLOMIC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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