Wykorzystanie monitorowania mikrokrążenia podjęzykowego i FloTrac podczas dużych operacji naczyniowych i ich wpływ na szpitalny LOS
Stosowanie monitorowania mikrokrążenia podjęzykowego i FloTrac podczas dużych operacji naczyniowych i ich wpływ na długość pobytu w szpitalu: prospektywne badanie kohortowe
Celem niniejszego badania jest ustalenie, czy śródoperacyjny protokół optymalizacji wykorzystujący udoskonalone przepływowe parametry hemodynamiczne urządzenia FloTrac/Vigileo w połączeniu ze śródoperacyjnym pomiarem mikrokrążenia podjęzykowego za pomocą urządzenia Cytocam-IDF spowodowałby poprawę wyników w pacjenci z grupy wysokiego ryzyka poddawani poważnym operacjom naczyniowym, mierzony na podstawie szpitalnego LOS w porównaniu z samym monitorowaniem śródoperacyjnym FloTrac/Vigileo.
Urządzenie FloTrac/Vigileo wymaga jedynie standardowego dostępu do tętnicy w celu udoskonalonego monitorowania hemodynamicznego opartego na przepływie. Zgłoszono, że jest łatwy w użyciu i łatwy w konfiguracji oraz oblicza objętość wyrzutową (SV) na podstawie krzywej tętniczej w połączeniu z danymi demograficznymi. Wskaźnik sercowy (CI), wskaźnik objętości wyrzutowej (SVI) jako wskaźnik stanu nawodnienia i zmienność objętości wyrzutowej (SVV) jako wskaźnik odpowiedzi płynowej podczas wentylacji mechanicznej i rytmu zatokowego będą mierzone w sposób ciągły podczas głównych zabiegów naczyniowych, w tym endarterektomii tętnicy szyjnej ( CEA), naprawa otwartego tętniaka aorty brzusznej (AAA), wewnątrznaczyniowa naprawa tętniaka (EVAR), wewnątrznaczyniowa naprawa tętniaka klatki piersiowej (TEVAR) i wewnątrznaczyniowa naprawa tętniaka fenestrowanego (FEVAR).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Brussels Capital
-
Jette, Brussels Capital, Belgia, 1090
- UZ Brussel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Mężczyźni i kobiety
- Klasyfikacja ASA III
- Pisemna świadoma zgoda uzyskana przez pacjenta
- Przyjęcie do szpitala w trybie elektywnym z powodu dużych zabiegów chirurgii naczyniowej (CEA, otwarte AAA, EVAR, TEVAR, FEVAR)
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 lat
- Obecność trwałych zaburzeń rytmu serca
- Waga < 55 kg i > 140 kg
- Ciąża
- Chirurgia awaryjna
- Drobne zabiegi naczyniowe
- Odmowa lub niemożność wyrażenia pisemnej świadomej zgody (bariera językowa, upośledzenie umysłowe, demencja)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci będą otrzymywać jedynie monitorowanie FloTrac/Vigileo, które stanowi standardową opiekę.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Pacjenci otrzymają dodatkową interwencję obrazowania medycznego.
Mianowicie obrazowanie mikrokrążenia podjęzykowego za pomocą Cytocam-IDF.
|
Pacjenci otrzymują dodatkowe badanie obrazowania medycznego w okresie okołooperacyjnym za pomocą Cytocam-IDF
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba dni hospitalizacji. (LOS)
Ramy czasowe: do 30 dni
|
Jak długo trwa pobyt w szpitalu?
|
do 30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hélène De Cuyper, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FLOMIC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .