Verwendung der sublingualen Mikrozirkulation und FloTrac-Überwachung während größerer Gefäßoperationen und deren Auswirkung auf die LOS des Krankenhauses
Verwendung der sublingualen Mikrozirkulation und FloTrac-Überwachung während größerer Gefäßoperationen und ihre Auswirkung auf die Krankenhausaufenthaltsdauer: eine prospektive Kohortenstudie
Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob ein intraoperatives Optimierungsprotokoll unter Verwendung der verbesserten flussbasierten hämodynamischen Parameter des FloTrac/Vigileo-Geräts in Kombination mit der intraoperativen Messung der sublingualen Mikrozirkulation mit dem Cytocam-IDF-Gerät zu einer Verbesserung des Ergebnisses führen würde Hochrisikopatienten, die sich einer größeren Gefäßoperation unterziehen, gemessen anhand der Krankenhaus-LOS im Vergleich zur alleinigen intraoperativen FloTrac/Vigileo-Überwachung.
Das FloTrac/Vigileo-Gerät benötigt nur einen standardmäßigen arteriellen Zugang für eine verbesserte, durchflussbasierte hämodynamische Überwachung. Es soll einfach zu bedienen und einzurichten sein und das Schlagvolumen (SV) auf der Grundlage der arteriellen Wellenform in Kombination mit demografischen Daten berechnen. Der Herzindex (CI), der Schlagvolumenindex (SVI) als Indikator für den Flüssigkeitsstatus und die Schlagvolumenvariation (SVV) als Indikator für die Flüssigkeitsreaktivität während der mechanischen Beatmung und des Sinusrhythmus werden während größerer vaskulärer Eingriffe, einschließlich Karotisendarteriektomie, kontinuierlich gemessen ( CEA), offene abdominale Aortenaneurysma (AAA) Reparatur, endovaskuläre Aneurysma Reparatur (EVAR), thorakale endovaskuläre Aneurysma Reparatur (TEVAR) und fenestrierte endovaskuläre Aneurysma Reparatur (FEVAR).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Brussels Capital
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Jette, Brussels Capital, Belgien, 1090
- UZ Brussel
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- Männer und Frauen
- ASA-III-Klassifizierung
- Schriftliche Einverständniserklärung des Patienten eingeholt
- Elektive Krankenhauseinweisung bei großen gefäßchirurgischen Eingriffen (CEA, offenes AAA, EVAR, TEVAR, FEVAR)
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 Jahre
- Vorhandensein von permanenten Herzrhythmusstörungen
- Gewicht < 55 kg und > 140 kg
- Schwangerschaft
- Notoperation
- Kleinere vaskuläre Eingriffe
- Weigerung oder Unfähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben (Sprachbarriere, geistige Behinderung, Demenz)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Patienten erhalten nur eine FloTrac/Vigileo-Überwachung, die Standardbehandlung ist.
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Die Patienten erhalten eine zusätzliche medizinische Bildgebungsintervention.
Nämlich sublinguale Mikrozirkulationsbildgebung mit Cytocam-IDF.
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Mit der Cytocam-IDF erhalten die Patienten perioperativ einen zusätzlichen medizinischen Bildgebungstest
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Krankenhausaufenthaltstage. (los)
Zeitfenster: bis zu 30 Tage
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Wie lange ist die Krankenhausaufenthaltsdauer?
|
bis zu 30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hélène De Cuyper, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FLOMIC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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