Uso della microcircolazione sublinguale e del monitoraggio FloTrac durante la chirurgia vascolare maggiore e il suo effetto sulla LOS ospedaliera
Uso della microcircolazione sublinguale e del monitoraggio FloTrac durante la chirurgia vascolare maggiore e il suo effetto sulla durata della degenza in ospedale: uno studio prospettico di coorte
lo scopo di questo studio è determinare se un protocollo di ottimizzazione intraoperatoria che utilizza i parametri emodinamici basati sul flusso potenziati del dispositivo FloTrac/Vigileo in combinazione con la misurazione intraoperatoria della microcircolazione sublinguale con il dispositivo Cytocam-IDF comporterebbe un miglioramento del risultato in pazienti ad alto rischio sottoposti a chirurgia vascolare maggiore, misurati dalla LOS dell'ospedale rispetto al solo monitoraggio intraoperatorio FloTrac/Vigileo.
Il dispositivo FloTrac/Vigileo necessita solo di un accesso arterioso standard per un monitoraggio emodinamico avanzato basato sul flusso. È segnalato per essere facile da usare e facile da configurare e calcola il volume sistolico (SV) sulla base della forma d'onda arteriosa in combinazione con i dati demografici. L'indice cardiaco (CI), l'indice del volume sistolico (SVI) come indicatore dello stato dei fluidi e la variazione del volume sistolico (SVV) come indicatore della risposta ai fluidi durante la ventilazione meccanica e il ritmo sinusale saranno continuamente misurati durante le principali procedure vascolari, inclusa l'endoarterectomia carotidea ( CEA), riparazione dell'aneurisma dell'aorta addominale aperta (AAA), riparazione dell'aneurisma endovascolare (EVAR), riparazione dell'aneurisma endovascolare toracico (TEVAR) e riparazione dell'aneurisma endovascolare fenestrato (FEVAR).
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Brussels Capital
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Jette, Brussels Capital, Belgio, 1090
- UZ Brussel
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Maschi e femmine
- Classificazione ASA III
- Consenso informato scritto ottenuto dal paziente
- Ricovero elettivo per interventi di chirurgia vascolare maggiore (CEA, open AAA, EVAR, TEVAR, FEVAR)
Criteri di esclusione:
- Età < 18 anni
- Presenza di aritmie cardiache permanenti
- Peso < 55 kg e > 140 kg
- Gravidanza
- Chirurgia d'urgenza
- Procedure vascolari minori
- Rifiuto o impossibilità di fornire il consenso informato scritto (barriera linguistica, ritardo mentale, demenza)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I pazienti riceveranno solo il monitoraggio FloTrac/Vigileo che è lo standard di cura.
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
I pazienti riceveranno un ulteriore intervento di imaging medico.
Vale a dire l'imaging del microcircolo sublinguale con Cytocam-IDF.
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I pazienti ricevono un ulteriore test di imaging medico perioperatorio con Cytocam-IDF
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di giorni di ricovero. (LOS)
Lasso di tempo: fino a 30 giorni
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Quanto dura la degenza in ospedale?
|
fino a 30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hélène De Cuyper, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FLOMIC
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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