- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04914585
CT 검사를 기반으로 한 3차원 광학 검출을 이용한 척추 척추 동물의 자동 광학 식별
2025년 2월 3일 업데이트: Deep Health Ltd.
척추의 CT 스캔에는 척추, 추간판 및 척수가 포함됩니다.
이러한 테스트는 규칙적인 프로토콜로 수행되며 시상 및 관상 가이드에서 척추의 3차원 재건을 허용합니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
척추 수술에는 병원에서 사용되는 르네상스 로봇 수술 시스템을 갖춘 Mazor와 같이 수술 전(또는 수술 중) 수행되는 CT 스캔을 기반으로 척추를 식별(척추에 특수 사진 또는 마커 사용)하는 여러 내비게이션 기술이 있습니다. , 또는 BrianLab 비로봇 내비게이션을 사용하고 환자의 등에 위치한 마커를 기반으로 합니다. 이러한 기술은 최적이 아니며 여러 가지 중요한 단점이 있습니다. 척추 수술 중에 변위가 있기 때문에 수술이 진행됨에 따라 정확도 수준이 떨어집니다. 또한 많은 경우 CT가 수술 전과 수술 중에 수행되기 때문에 이러한 수단에 방사선이 광범위하게 사용됩니다.
오늘날 광학 감지 시대에 사진에서 3차원 구조를 감지하고 높은 수준의 정확도(0.5mm 미만)를 허용할 수 있습니다. 광학 스캐닝에는 방사선이 포함되지 않으며 전체 작업 기간 동안 지속됩니다. 환자와 치료 직원의.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ben Metz
- 전화번호: +972-546921978
- 이메일: ben.metz@deep-health.com
연구 장소
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-
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Jerusalem, 이스라엘
- 모병
- Hadassah Medical Organization
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연락하다:
- Josh Schroeder, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이전에 척추 CT 스캔을 받은 Hadassah 의료 센터 정형외과의 척추 수술 지원자.
참가자는 설명을 듣고 정보에 입각한 동의 절차를 거치게 됩니다.
설명
포함 기준:
- 남자와 여자
- 18세 이상
- 척추 CT 검사가 가능한 환자가 연구에 포함됩니다.
- 척추 수술을 앞두고 있는 환자
제외 기준:
- NA
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
척추 수술을 받는 환자의 척추 척추를 광학적으로 감지하기 위한 DEEP HEALTH의 감지 알고리즘.
기간: 12 개월
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수술실에서 광학 식별을 위한 광학 모델을 구축하고 척추 수술 중 방사선 사용의 필요성을 줄이는 동시에 척추의 척추 자동 감지를 위한 알고리즘을 검증합니다.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Josh Schroeder, MD, Advisor
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Farah K, Coudert P, Graillon T, Blondel B, Dufour H, Gille O, Fuentes S. Prospective Comparative Study in Spine Surgery Between O-Arm and Airo Systems: Efficacy and Radiation Exposure. World Neurosurg. 2018 Oct;118:e175-e184. doi: 10.1016/j.wneu.2018.06.148. Epub 2018 Jul 3.
- Gebhard F, Weidner A, Liener UC, Stockle U, Arand M. Navigation at the spine. Injury. 2004 Jun;35 Suppl 1:S-A35-45. doi: 10.1016/j.injury.2004.05.009.
- Mendelsohn D, Strelzow J, Dea N, Ford NL, Batke J, Pennington A, Yang K, Ailon T, Boyd M, Dvorak M, Kwon B, Paquette S, Fisher C, Street J. Patient and surgeon radiation exposure during spinal instrumentation using intraoperative computed tomography-based navigation. Spine J. 2016 Mar;16(3):343-54. doi: 10.1016/j.spinee.2015.11.020. Epub 2015 Dec 10.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 30일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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