Identificação Óptica Automática do Vertebrado da Coluna Utilizando Detecção Óptica Tridimensional Baseada em um Teste de TC
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Na cirurgia da coluna vertebral, existem várias tecnologias de navegação baseadas em tomografias computadorizadas realizadas antes da cirurgia (ou durante a cirurgia) e identificam as vértebras (usando fotografias especiais ou marcadores na coluna), como o Mazor com o Sistema Cirúrgico Robótico da Renascença usado em hospitais , ou BrianLab, que usa navegação não robótica e é baseado em um marcador localizado nas costas do paciente. Essas tecnologias não são ideais e apresentam várias desvantagens significativas: Como durante a cirurgia da coluna vertebral ocorre um deslocamento, o nível de precisão diminui à medida que a cirurgia avança. Além disso, há grande uso de radiação nesses meios, pois em muitos casos a TC é realizada antes e durante a cirurgia.
Hoje, na era da detecção óptica, é possível detectar estruturas tridimensionais em fotografia e permitir altos níveis de precisão (menos de 0,5 mm). A varredura óptica não inclui radiação e dura toda a duração da operação. Do paciente e da equipe de tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ben Metz
- Número de telefone: +972-546921978
- E-mail: ben.metz@deep-health.com
Locais de estudo
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Jerusalem, Israel
- Recrutamento
- Hadassah Medical Organization
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Contato:
- Josh Schroeder, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- homem e mulher
- 18 anos e acima
- Os pacientes que tiverem exames de TC de coluna disponíveis serão incluídos no estudo
- Pacientes que estão prestes a se submeter a cirurgia da coluna vertebral
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Algoritmo de detecção do DEEP HEALTH para detecção óptica de vértebras na coluna vertebral em pacientes submetidos a cirurgia da coluna vertebral.
Prazo: 12 meses
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Verificar um algoritmo para detecção automática de vértebras na coluna, enquanto constrói um modelo óptico para identificação óptica na sala de cirurgia e reduz a necessidade de uso de radiação durante a cirurgia da coluna vertebral.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Josh Schroeder, MD, Advisor
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Farah K, Coudert P, Graillon T, Blondel B, Dufour H, Gille O, Fuentes S. Prospective Comparative Study in Spine Surgery Between O-Arm and Airo Systems: Efficacy and Radiation Exposure. World Neurosurg. 2018 Oct;118:e175-e184. doi: 10.1016/j.wneu.2018.06.148. Epub 2018 Jul 3.
- Gebhard F, Weidner A, Liener UC, Stockle U, Arand M. Navigation at the spine. Injury. 2004 Jun;35 Suppl 1:S-A35-45. doi: 10.1016/j.injury.2004.05.009.
- Mendelsohn D, Strelzow J, Dea N, Ford NL, Batke J, Pennington A, Yang K, Ailon T, Boyd M, Dvorak M, Kwon B, Paquette S, Fisher C, Street J. Patient and surgeon radiation exposure during spinal instrumentation using intraoperative computed tomography-based navigation. Spine J. 2016 Mar;16(3):343-54. doi: 10.1016/j.spinee.2015.11.020. Epub 2015 Dec 10.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 0001 (IRB 0485-19)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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