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Identificación óptica automática de vertebrados de la columna mediante detección óptica tridimensional basada en una prueba de TC

17 de febrero de 2024 actualizado por: Deep Health Ltd.
Las tomografías computarizadas de la columna incluyen vértebras, discos intervertebrales y la médula espinal. Estas pruebas se realizan en un protocolo ordenado y permiten la reconstrucción tridimensional de la vértebra en guías sagitales y coronales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En la cirugía de columna, hay una serie de tecnologías de navegación basadas en tomografías computarizadas realizadas antes de la cirugía (o durante la cirugía) e identifican las vértebras (usando fotografías especiales o marcadores en la columna), como Mazor con el Renaissance Robotic Surgical System que se usa en hospitales. , o BrianLab que utiliza navegación no robótica y se basa en un marcador ubicado en la espalda del paciente. Estas tecnologías no son óptimas y tienen una serie de inconvenientes importantes: debido a que durante la cirugía de columna hay un desplazamiento, el nivel de precisión disminuye a medida que avanza la cirugía. Además, existe un amplio uso de la radiación en estos medios ya que en muchos casos la TC se realiza antes y durante la cirugía.

Hoy, en la era de la detección óptica, es posible detectar estructuras tridimensionales en fotografía y permitir altos niveles de precisión (menos de 0,5 mm). El escaneo óptico no incluye radiación y dura toda la duración de la operación. Del paciente y del personal tratante.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Jerusalem, Israel
        • Reclutamiento
        • Hadassah Medical Organization
        • Contacto:
          • Josh Schroeder, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Candidatos a cirugía de columna en el departamento de Ortopedia del centro médico Hadassah que tengan una tomografía computarizada de columna previa. El participante recibirá una explicación y se someterá a un proceso de consentimiento informado.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hombres y mujeres
  • 18 y más años de edad
  • Se incluirán en el estudio los pacientes que tengan pruebas de TC espinales disponibles.
  • Pacientes que van a someterse a una cirugía de columna

Criterio de exclusión:

  • N / A

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Algoritmo de detección de DEEP HEALTH para la detección óptica de vértebras en la columna vertebral en pacientes sometidos a cirugía de columna.
Periodo de tiempo: 12 meses
Verifique un algoritmo para la detección automática de vértebras en la columna vertebral, al tiempo que crea un modelo óptico para la identificación óptica en el quirófano y reduce la necesidad de usar radiación durante la cirugía espinal.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Josh Schroeder, MD, Advisor

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2021

Finalización primaria (Estimado)

30 de julio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

4 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0001 (IRB 0485-19)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Tomografías computarizadas

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