- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04914585
Identificación óptica automática de vertebrados de la columna mediante detección óptica tridimensional basada en una prueba de TC
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
En la cirugía de columna, hay una serie de tecnologías de navegación basadas en tomografías computarizadas realizadas antes de la cirugía (o durante la cirugía) e identifican las vértebras (usando fotografías especiales o marcadores en la columna), como Mazor con el Renaissance Robotic Surgical System que se usa en hospitales. , o BrianLab que utiliza navegación no robótica y se basa en un marcador ubicado en la espalda del paciente. Estas tecnologías no son óptimas y tienen una serie de inconvenientes importantes: debido a que durante la cirugía de columna hay un desplazamiento, el nivel de precisión disminuye a medida que avanza la cirugía. Además, existe un amplio uso de la radiación en estos medios ya que en muchos casos la TC se realiza antes y durante la cirugía.
Hoy, en la era de la detección óptica, es posible detectar estructuras tridimensionales en fotografía y permitir altos niveles de precisión (menos de 0,5 mm). El escaneo óptico no incluye radiación y dura toda la duración de la operación. Del paciente y del personal tratante.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ben Metz
- Número de teléfono: +972-546921978
- Correo electrónico: ben.metz@deep-health.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Reclutamiento
- Hadassah Medical Organization
-
Contacto:
- Josh Schroeder, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres y mujeres
- 18 y más años de edad
- Se incluirán en el estudio los pacientes que tengan pruebas de TC espinales disponibles.
- Pacientes que van a someterse a una cirugía de columna
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Algoritmo de detección de DEEP HEALTH para la detección óptica de vértebras en la columna vertebral en pacientes sometidos a cirugía de columna.
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Verifique un algoritmo para la detección automática de vértebras en la columna vertebral, al tiempo que crea un modelo óptico para la identificación óptica en el quirófano y reduce la necesidad de usar radiación durante la cirugía espinal.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Josh Schroeder, MD, Advisor
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Farah K, Coudert P, Graillon T, Blondel B, Dufour H, Gille O, Fuentes S. Prospective Comparative Study in Spine Surgery Between O-Arm and Airo Systems: Efficacy and Radiation Exposure. World Neurosurg. 2018 Oct;118:e175-e184. doi: 10.1016/j.wneu.2018.06.148. Epub 2018 Jul 3.
- Gebhard F, Weidner A, Liener UC, Stockle U, Arand M. Navigation at the spine. Injury. 2004 Jun;35 Suppl 1:S-A35-45. doi: 10.1016/j.injury.2004.05.009.
- Mendelsohn D, Strelzow J, Dea N, Ford NL, Batke J, Pennington A, Yang K, Ailon T, Boyd M, Dvorak M, Kwon B, Paquette S, Fisher C, Street J. Patient and surgeon radiation exposure during spinal instrumentation using intraoperative computed tomography-based navigation. Spine J. 2016 Mar;16(3):343-54. doi: 10.1016/j.spinee.2015.11.020. Epub 2015 Dec 10.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 0001 (IRB 0485-19)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Tomografías computarizadas
-
GE HealthcareStanford UniversityReclutamientoContador de fotones CTEstados Unidos
-
GE HealthcarePrismatic Sensors ABTerminado
-
Yonsei UniversityTerminadoNiños que requieren sedación para MRI/CTCorea, república de
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabMassachusetts Institute of Technology; Aurora Health Care; Laura and John Arnold...TerminadoPedidos de imágenes CT, MR, NM y PETEstados Unidos
-
GE HealthcareKarolinska University HospitalAún no reclutandoRecuento de fotones CT
-
Washington University School of MedicineSiemens Corporation, Corporate TechnologyReclutamiento
-
University of CincinnatiOhio Third FrontierActivo, no reclutandoImágenes digitales PET/CT de nueva generaciónEstados Unidos
-
Assiut UniversityAún no reclutandoCaptación renal en F-18-FDG PET/CT
-
GE HealthcareTerminadoIndicación para un examen PET CTEstados Unidos
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabIcahn School of Medicine at Mount SinaiTerminadoPedidos de imágenes CT y MREstados Unidos