- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04914585
Automatisk optisk identifikation af hvirveldyr ved hjælp af tredimensionel optisk detektion baseret på en CT-test
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Inden for rygkirurgi er der en række navigationsteknologier baseret på CT-scanninger udført før operationen (eller under operationen) og identificerer ryghvirvlerne (ved hjælp af specielle fotografier eller markører på rygsøjlen), såsom Mazor med Renaissance Robotic Surgical System, der bruges på hospitaler , eller BrianLab som bruger ikke-robot navigation og er baseret på en markør placeret på patientens ryg. Disse teknologier er ikke optimale og har en række væsentlige ulemper: Fordi der under rygmarvskirurgi sker en forskydning, falder niveauet af nøjagtighed, efterhånden som operationen skrider frem. Derudover er der udstrakt brug af stråling i disse midler, da CT i mange tilfælde udføres før og under operationen.
I dag, i den optiske detektions tidsalder, er det muligt at detektere tredimensionelle strukturer i fotografering og tillade høje niveauer af nøjagtighed (mindre end 0,5 mm). Optisk scanning omfatter ikke stråling og varer hele operationens længde. Af patienten og af det behandlende personale.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ben Metz
- Telefonnummer: +972-546921978
- E-mail: ben.metz@deep-health.com
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Rekruttering
- Hadassah Medical Organization
-
Kontakt:
- Josh Schroeder, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mænd og kvinder
- 18 år og derover
- Patienter, der har tilgængelige spinal CT-tests, vil blive inkluderet i undersøgelsen
- Patienter, der skal til at gennemgå en rygoperation
Ekskluderingskriterier:
- NA
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
DEEP HEALTHs detektionsalgoritme til optisk detektion af ryghvirvler i rygsøjlen hos patienter, der skal opereres i rygmarven.
Tidsramme: 12 måneder
|
Verificer en algoritme til automatisk detektion af ryghvirvler i rygsøjlen, mens du bygger en optisk model til optisk identifikation på operationsstuen og reducerer behovet for strålingsbrug under rygkirurgi.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Josh Schroeder, MD, Advisor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Farah K, Coudert P, Graillon T, Blondel B, Dufour H, Gille O, Fuentes S. Prospective Comparative Study in Spine Surgery Between O-Arm and Airo Systems: Efficacy and Radiation Exposure. World Neurosurg. 2018 Oct;118:e175-e184. doi: 10.1016/j.wneu.2018.06.148. Epub 2018 Jul 3.
- Gebhard F, Weidner A, Liener UC, Stockle U, Arand M. Navigation at the spine. Injury. 2004 Jun;35 Suppl 1:S-A35-45. doi: 10.1016/j.injury.2004.05.009.
- Mendelsohn D, Strelzow J, Dea N, Ford NL, Batke J, Pennington A, Yang K, Ailon T, Boyd M, Dvorak M, Kwon B, Paquette S, Fisher C, Street J. Patient and surgeon radiation exposure during spinal instrumentation using intraoperative computed tomography-based navigation. Spine J. 2016 Mar;16(3):343-54. doi: 10.1016/j.spinee.2015.11.020. Epub 2015 Dec 10.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 0001 (IRB 0485-19)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med CT-scanninger
-
Clear Guide MedicalJohns Hopkins UniversityUkendtCT guidet biopsi | CT-styret drænplacering i maven eller bækkenet | CT-styret injektion af muskel eller nerve i bækkenetForenede Stater
-
GE HealthcareStanford UniversityRekruttering
-
University Hospital Inselspital, BerneRekruttering
-
Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.The Second Hospital of Nanjing Medical UniversityIkke rekrutterer endnuCT billeder
-
GE HealthcarePrismatic Sensors ABAfsluttet
-
Duke UniversitySuspenderetUltralyd | CT | MuscleSoundForenede Stater
-
Foothills Medical CentreLantheus Medical ImagingAfsluttetNefrotoksicitet af CT-kontrastmidler | CT-scanninger hos personer med nedsat nyrefunktion | Følsomhed over for CT-kontrastmidler | USA med CEUS som erstatning for uforbedret CT-scanningCanada
-
GE HealthcareKarolinska University HospitalIkke rekrutterer endnuCT-fotontælling
-
Philips (China) Investment CO., LTDWest China Hospital; Ruijin Hospital; Shanghai Changzheng HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet