Automatische optische Identifizierung des Wirbelsäulenwirbeltiers mittels dreidimensionaler optischer Detektion basierend auf einem CT-Test
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
In der Wirbelsäulenchirurgie gibt es eine Reihe von Navigationstechnologien, die auf CT-Scans basieren, die vor der Operation (oder während der Operation) durchgeführt werden und die Wirbel identifizieren (unter Verwendung spezieller Fotos oder Markierungen an der Wirbelsäule), wie z. B. Mazor mit dem Renaissance Robotic Surgical System, das in Krankenhäusern verwendet wird , oder BrianLab, das nicht-robotergestützte Navigation verwendet und auf einem Marker basiert, der sich auf dem Rücken des Patienten befindet. Diese Technologien sind nicht optimal und haben eine Reihe von erheblichen Nachteilen: Da es während einer Wirbelsäulenoperation zu einer Verschiebung kommt, nimmt die Genauigkeit mit fortschreitender Operation ab. Außerdem wird bei diesen Mitteln häufig Strahlung verwendet, da in vielen Fällen vor und während der Operation eine CT durchgeführt wird.
Heute, im Zeitalter der optischen Detektion, ist es möglich, dreidimensionale Strukturen in der Fotografie zu detektieren und dabei hohe Genauigkeiten (weniger als 0,5 mm) zu ermöglichen. Das optische Scannen beinhaltet keine Strahlung und dauert die gesamte Dauer der Operation. Vom Patienten und vom behandelnden Personal.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ben Metz
- Telefonnummer: +972-546921978
- E-Mail: ben.metz@deep-health.com
Studienorte
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Jerusalem, Israel
- Rekrutierung
- Hadassah Medical Organization
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Kontakt:
- Josh Schroeder, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen
- 18 Jahre und älter
- Patienten mit verfügbaren spinalen CT-Tests werden in die Studie aufgenommen
- Patienten, die sich einer Wirbelsäulenoperation unterziehen müssen
Ausschlusskriterien:
- N / A
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Erkennungsalgorithmus von DEEP HEALTH zur optischen Erkennung von Wirbeln in der Wirbelsäule bei Patienten, die sich einer Wirbelsäulenoperation unterziehen.
Zeitfenster: 12 Monate
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Verifizieren Sie einen Algorithmus zur automatischen Erkennung von Wirbeln in der Wirbelsäule, während Sie ein optisches Modell für die optische Identifizierung im Operationssaal erstellen und den Bedarf an Strahlung während einer Wirbelsäulenoperation reduzieren.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Josh Schroeder, MD, Advisor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Farah K, Coudert P, Graillon T, Blondel B, Dufour H, Gille O, Fuentes S. Prospective Comparative Study in Spine Surgery Between O-Arm and Airo Systems: Efficacy and Radiation Exposure. World Neurosurg. 2018 Oct;118:e175-e184. doi: 10.1016/j.wneu.2018.06.148. Epub 2018 Jul 3.
- Gebhard F, Weidner A, Liener UC, Stockle U, Arand M. Navigation at the spine. Injury. 2004 Jun;35 Suppl 1:S-A35-45. doi: 10.1016/j.injury.2004.05.009.
- Mendelsohn D, Strelzow J, Dea N, Ford NL, Batke J, Pennington A, Yang K, Ailon T, Boyd M, Dvorak M, Kwon B, Paquette S, Fisher C, Street J. Patient and surgeon radiation exposure during spinal instrumentation using intraoperative computed tomography-based navigation. Spine J. 2016 Mar;16(3):343-54. doi: 10.1016/j.spinee.2015.11.020. Epub 2015 Dec 10.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 0001 (IRB 0485-19)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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