Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selkärankaisen automaattinen optinen tunnistus käyttämällä kolmiulotteista optista tunnistusta CT-testin perusteella

maanantai 3. helmikuuta 2025 päivittänyt: Deep Health Ltd.
Selkärangan CT-skannaukset sisältävät nikamat, nikamien väliset levyt ja selkäytimen. Nämä testit suoritetaan säännöllisessä protokollassa, ja ne mahdollistavat nikaman kolmiulotteisen rekonstruoinnin sagittaalisissa ja koronaalisissa ohjaimissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Selkäkirurgiassa on useita navigointitekniikoita, jotka perustuvat ennen leikkausta (tai leikkauksen aikana) tehtyihin CT-skannauksiin ja tunnistavat nikamat (käyttäen erityisiä valokuvia tai merkkejä selkärangassa), kuten Mazor ja sairaaloissa käytettävä Renaissance Robotic Surgical System. , tai BrianLab, joka käyttää ei-roboottista navigointia ja perustuu potilaan selässä olevaan merkkiin. Nämä tekniikat eivät ole optimaalisia, ja niillä on useita merkittäviä haittoja: Koska selkärangan leikkauksen aikana tapahtuu siirtymää, tarkkuustaso laskee leikkauksen edetessä. Lisäksi näissä keinoissa käytetään laajasti säteilyä, koska monissa tapauksissa TT tehdään ennen leikkausta ja sen aikana.

Nykyään, optisen ilmaisun aikakaudella, valokuvauksessa on mahdollista havaita kolmiulotteiset rakenteet ja mahdollistaa korkea tarkkuus (alle 0,5 mm). Optinen skannaus ei sisällä säteilyä ja kestää koko toimenpiteen ajan. Potilaalta ja hoitohenkilökunnalta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Rekrytointi
        • Hadassah Medical Organization
        • Ottaa yhteyttä:
          • Josh Schroeder, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Hadassahin lääketieteellisen keskuksen ortopedian osastolla hakijat, joilla on aiempi selkärangan CT-skannaus. Osallistuja saa selvityksen ja käy läpi tietoisen suostumuksen prosessin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • miehet ja naiset
  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Potilaat, joilla on käytettävissä selkärangan CT-testejä, otetaan mukaan tutkimukseen
  • Potilaat, joille tehdään selkäleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • NA

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DEEP HEALTHin tunnistusalgoritmi selkärangan nikamien optiseen havaitsemiseen potilailla, joille tehdään selkäleikkaus.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tarkista selkärangan nikamien automaattisen havaitsemisen algoritmi, samalla kun rakennat optista mallia optista tunnistamista varten leikkaussalissa ja vähennät säteilyn tarvetta selkärangan leikkauksen aikana.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Deep Health Ltd.

Tutkijat

  • Päätutkija: Josh Schroeder, MD, Advisor

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 30. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0001 (IRB 0485-19)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa