Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Automatická optická identifikace páteřního obratlovce pomocí trojrozměrné optické detekce na základě CT testu

3. února 2025 aktualizováno: Deep Health Ltd.
CT vyšetření páteře zahrnuje obratle, meziobratlové ploténky a míchu. Tyto testy se provádějí v řádném protokolu a umožňují trojrozměrnou rekonstrukci obratle v sagitálních a koronálních vodičích.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

V chirurgii páteře existuje řada navigačních technologií založených na CT skenech prováděných před operací (nebo během operace) a identifikaci obratlů (pomocí speciálních fotografií nebo značek na páteři), jako je Mazor s renesančním robotickým chirurgickým systémem používaným v nemocnicích nebo BrianLab, který používá nerobotickou navigaci a je založen na markeru umístěném na zádech pacienta. Tyto technologie nejsou optimální a mají řadu významných nevýhod: Protože během operace páteře dochází k posunu, úroveň přesnosti se s postupem operace snižuje. Kromě toho se v těchto prostředcích hojně využívá záření, protože v mnoha případech se CT provádí před operací a během ní.

Dnes, v době optické detekce, je možné detekovat trojrozměrné struktury ve fotografii a umožňuje vysokou úroveň přesnosti (méně než 0,5 mm). Optické skenování nezahrnuje záření a trvá po celou délku operace. Pacienta i ošetřujícího personálu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael
        • Nábor
        • Hadassah Medical Organization
        • Kontakt:
          • Josh Schroeder, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kandidáti na operaci páteře na oddělení ortopedie v lékařském centru Hadassah, kteří mají předchozí CT vyšetření páteře. Účastník obdrží vysvětlení a podstoupí proces informovaného souhlasu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • muži a ženy
  • 18 a více let
  • Do studie budou zařazeni pacienti, kteří mají k dispozici spinální CT testy
  • Pacienti, kteří se chystají podstoupit operaci páteře

Kritéria vyloučení:

  • NA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekční algoritmus DEEP HEALTH pro optickou detekci obratlů v páteři u pacientů podstupujících operaci páteře.
Časové okno: 12 měsíců
Ověřte algoritmus pro automatickou detekci obratlů v páteři a zároveň sestavte optický model pro optickou identifikaci na operačním sále a omezte potřebu použití záření během operací páteře.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Deep Health Ltd.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Josh Schroeder, MD, Advisor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 0001 (IRB 0485-19)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit