CT検査に基づく3次元光学検出を使用した脊椎脊椎動物の自動光学識別
2024年2月17日 更新者：Deep Health Ltd.
脊椎の CT スキャンには、椎骨、椎間板、および脊髄が含まれます。
これらのテストは、整然としたプロトコルで実行され、矢状および冠状ガイドでの椎骨の三次元再構成を可能にします。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
脊椎手術では、手術前 (または手術中) に実行される CT スキャンに基づいた多数のナビゲーション技術があり、病院で使用されるルネッサンス ロボット手術システムを備えた Mazor など、(脊椎の特別な写真またはマーカーを使用して) 椎骨を識別します。 、または非ロボットナビゲーションを使用し、患者の背中にあるマーカーに基づいているBrianLab。 これらの技術は最適ではなく、多くの重大な欠点があります。脊椎手術中に変位があるため、手術が進むにつれて精度のレベルが低下します。 さらに、多くの場合、CT は手術前および手術中に行われるため、これらの手段では放射線が広く使用されます。
今日、光学検出の時代には、写真の 3 次元構造を検出し、高レベル (0.5 mm 未満) の精度を可能にします。 光学スキャンには放射線は含まれず、操作の全期間にわたって続きます。 患者と治療スタッフの。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ben Metz
- 電話番号：+972-546921978
- メール：ben.metz@deep-health.com
研究場所
-
-
-
Jerusalem、イスラエル
- 募集
- Hadassah Medical Organization
-
コンタクト：
- Josh Schroeder, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
以前に脊椎の CT スキャンを受けた、ハダサー医療センターの整形外科部門の脊椎手術の候補者。
参加者は説明を受け、インフォームドコンセントのプロセスを経ます。
説明
包含基準:
- 男と女
- 18歳以上
- 脊椎CT検査が利用可能な患者が研究に含まれます
- これから脊椎手術を受ける患者さん
除外基準:
- NA
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脊椎手術を受ける患者の脊椎の椎骨を光学的に検出するための DEEP HEALTH の検出アルゴリズム。
時間枠：12ヶ月
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手術室での光学的識別のための光学モデルを構築し、脊椎手術中の放射線使用の必要性を減らしながら、脊椎の椎骨の自動検出アルゴリズムを検証します。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Josh Schroeder, MD、Advisor
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Farah K, Coudert P, Graillon T, Blondel B, Dufour H, Gille O, Fuentes S. Prospective Comparative Study in Spine Surgery Between O-Arm and Airo Systems: Efficacy and Radiation Exposure. World Neurosurg. 2018 Oct;118:e175-e184. doi: 10.1016/j.wneu.2018.06.148. Epub 2018 Jul 3.
- Gebhard F, Weidner A, Liener UC, Stockle U, Arand M. Navigation at the spine. Injury. 2004 Jun;35 Suppl 1:S-A35-45. doi: 10.1016/j.injury.2004.05.009.
- Mendelsohn D, Strelzow J, Dea N, Ford NL, Batke J, Pennington A, Yang K, Ailon T, Boyd M, Dvorak M, Kwon B, Paquette S, Fisher C, Street J. Patient and surgeon radiation exposure during spinal instrumentation using intraoperative computed tomography-based navigation. Spine J. 2016 Mar;16(3):343-54. doi: 10.1016/j.spinee.2015.11.020. Epub 2015 Dec 10.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月1日
一次修了 (推定)
2024年7月30日
研究の完了 (推定)
2024年7月30日
試験登録日
最初に提出
2021年5月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月30日
最初の投稿 (実際)
2021年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月17日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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