Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Automatyczna identyfikacja optyczna kręgosłupa kręgowca za pomocą trójwymiarowej detekcji optycznej na podstawie badania TK

3 lutego 2025 zaktualizowane przez: Deep Health Ltd.
Tomografia komputerowa kręgosłupa obejmuje kręgi, krążki międzykręgowe i rdzeń kręgowy. Badania te wykonywane są w uporządkowanym protokole i pozwalają na trójwymiarową rekonstrukcję kręgu w prowadnicach strzałkowej i czołowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

W chirurgii kręgosłupa istnieje szereg technologii nawigacyjnych opartych na tomografii komputerowej wykonywanej przed operacją (lub w trakcie operacji) i identyfikacji kręgów (za pomocą specjalnych fotografii lub znaczników na kręgosłupie), np. Mazor z Renaissance Robotic Surgical System stosowanym w szpitalach , czy BrianLab, który wykorzystuje nawigację niezrobotyzowaną i opiera się na znaczniku umieszczonym na plecach pacjenta. Technologie te nie są optymalne i mają szereg istotnych wad: Ponieważ podczas operacji kręgosłupa dochodzi do przemieszczenia, poziom dokładności zmniejsza się wraz z postępem operacji. Ponadto w tych środkach szeroko stosuje się promieniowanie, ponieważ w wielu przypadkach tomografia komputerowa jest wykonywana przed operacją iw jej trakcie.

Dziś, w dobie detekcji optycznej, możliwe jest wykrycie struktur trójwymiarowych na fotografii i osiągnięcie wysokiego poziomu dokładności (poniżej 0,5 mm). Skanowanie optyczne nie obejmuje promieniowania i trwa przez cały czas trwania zabiegu. Pacjenta i personelu leczącego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael
        • Rekrutacyjny
        • Hadassah Medical Organization
        • Kontakt:
          • Josh Schroeder, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kandydaci do chirurgii kręgosłupa na oddziale Ortopedii Centrum Medycznego Hadassah, którzy mają przebytą tomografię komputerową kręgosłupa. Uczestnik otrzyma wyjaśnienie i zostanie poddany procesowi świadomej zgody.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mężczyźni i kobiety
  • 18 lat i więcej
  • Do badania zostaną włączeni pacjenci, u których dostępne są badania CT kręgosłupa
  • Pacjenci przed operacją kręgosłupa

Kryteria wyłączenia:

  • NA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Algorytm wykrywania DEEP HEALTH do optycznego wykrywania kręgów kręgosłupa u pacjentów poddawanych operacjom kręgosłupa.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zweryfikuj algorytm automatycznego wykrywania kręgów w kręgosłupie, jednocześnie budując model optyczny do identyfikacji optycznej na sali operacyjnej i zmniejszając potrzebę stosowania promieniowania podczas operacji kręgosłupa.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Deep Health Ltd.

Śledczy

  • Główny śledczy: Josh Schroeder, MD, Advisor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0001 (IRB 0485-19)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj