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Identificazione ottica automatica del vertebrato della colonna vertebrale mediante rilevamento ottico tridimensionale basato su un test CT

3 febbraio 2025 aggiornato da: Deep Health Ltd.
Le scansioni TC della colonna vertebrale includono vertebre, dischi intervertebrali e midollo spinale. Questi test vengono eseguiti in un protocollo ordinato e consentono la ricostruzione tridimensionale della vertebra in guide sagittali e coronali.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Nella chirurgia spinale esistono numerose tecnologie di navigazione basate su scansioni TC eseguite prima dell'intervento chirurgico (o durante l'intervento chirurgico) e identificazione delle vertebre (utilizzando speciali fotografie o marcatori sulla colonna vertebrale), come Mazor con il sistema chirurgico robotico rinascimentale utilizzato negli ospedali , o BrianLab che utilizza la navigazione non robotica e si basa su un marcatore situato sulla schiena del paziente. Queste tecnologie non sono ottimali e presentano una serie di inconvenienti significativi: poiché durante la chirurgia spinale si verifica uno spostamento, il livello di precisione diminuisce man mano che l'intervento procede. Inoltre, vi è un ampio uso di radiazioni in questi mezzi poiché in molti casi la TC viene eseguita prima e durante l'intervento chirurgico.

Oggi, nell'era del rilevamento ottico, è possibile rilevare strutture tridimensionali in fotografia e consentire elevati livelli di precisione (meno di 0,5 mm). La scansione ottica non include radiazioni e dura per l'intera durata dell'operazione. Del paziente e del personale curante.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Israele
      • Jerusalem, Israele
        • Reclutamento
        • Hadassah Medical Organization
        • Contatto:
          • Josh Schroeder, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Candidati alla chirurgia spinale nel reparto di ortopedia del centro medico Hadassah che hanno una precedente TAC della colonna vertebrale. Il partecipante riceverà una spiegazione e sarà sottoposto a un processo di consenso informato.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • uomini e donne
  • 18 anni e oltre
  • I pazienti che hanno a disposizione esami TC spinali saranno inclusi nello studio
  • Pazienti che stanno per sottoporsi a chirurgia spinale

Criteri di esclusione:

  • N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Algoritmo di rilevamento di DEEP HEALTH per il rilevamento ottico delle vertebre nella colonna vertebrale nei pazienti sottoposti a chirurgia spinale.
Lasso di tempo: 12 mesi
Verifica un algoritmo per il rilevamento automatico delle vertebre nella colonna vertebrale, costruendo un modello ottico per l'identificazione ottica in sala operatoria e riducendo la necessità di utilizzare radiazioni durante la chirurgia spinale.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Deep Health Ltd.

Investigatori

  • Investigatore principale: Josh Schroeder, MD, Advisor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2021

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

4 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0001 (IRB 0485-19)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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