- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04915105
건선 및 건선성 관절염에 대한 개인의 정확한 치료
2021년 5월 31일 업데이트: Taichung Veterans General Hospital
건선 및 건선성 관절염에 대한 개인의 정밀한 치료 및 전신성 홍반성 루푸스에 의한 생물학적 제제의 기전 규명
건선 및 건선성 관절염 환자 중 일부는 생물학적 제제로 치료를 받았고 1차 실패를 경험했습니다.
따라서 우리는 의사가 처방하기 전에 건선 및 건선성 관절염 환자에 대한 다양한 생물학적 제제의 치료 효과를 평가하기 위해 세포 기반 플랫폼을 만들 예정입니다.
연구 개요
상세 설명
건선 및 건선성 관절염으로부터 분리된 PBMC를 A군 연쇄상구균 및 다른 생물학적 제제와 함께 24시간 동안 배양하였다.
배양 상층액의 사이토카인 발현을 측정하고 데이터를 의사의 처방에 참고할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chung-Yang Yen, MDPhD
- 전화번호: 5304 886423592525
- 이메일: vernayen@yahoo.com.tw
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1. 건선 및 건선성 관절염과 같은 기저질환 없이 건강한 조절이 가능합니다. 2. 6개월 이상 건선 진단을 받았고 PASI >10. 3.건선성 관절염이 6개월 이상 진단되었으며 >1 연하 및 압통 관절
제외 기준:
- 무
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 건선 및 건선성 관절염 치료에 대한 사전 선별
건선 및 건선성 관절염 환자에 대한 치료를 시작하기 전에 개별 PBMC의 마커를 사전 선별하고 적절한 생물학적 제제를 선택하십시오.
|
연쇄상 구균 및 다른 생물학적 제제로 치료하는 환자 개별 PBMC의 사전 스크리닝 마커.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PASI 점수
기간: 2주 ~ 3개월
|
건선 피부 상태 및 심각도
|
2주 ~ 3개월
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부종 관절 수 및 압통 관절 수
기간: 2주 ~ 3개월
|
PSA 심각도
|
2주 ~ 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CRP
기간: 3-6개월
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혈액 검사
|
3-6개월
|
|
DLQI
기간: 6 개월
|
환자의 삶의 질을 조사하는 종이
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Chung-Yang Yen, MDPhD, Attending physician
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 5월 31일
기본 완료 (예상)
2025년 5월 31일
연구 완료 (예상)
2025년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 31일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
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