- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04915105
Personlig præcis behandling af psoriasis og psoriasisgigt
31. maj 2021 opdateret af: Taichung Veterans General Hospital
Personlig præcis behandling af psoriasis og psoriasisgigt og undersøg mekanismerne af biologiske midler induceret systemisk lupus erythematosus
En del af psoriasis- og psoriasisgigtpatienter behandlet med biologiske lægemidler og mødte primært svigt.
Derfor vil vi skabe en cellebaseret platform til at evaluere behandlingseffekterne af forskellige biologiske lægemidler på psoriasis- og psoriasisgigtpatienter, før de ordineres af læger
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PBMC'er isoleret fra psoriasis og psoriasisgigt og inkuberet med gruppe A streptokokker og forskellige biologiske lægemidler i 24 timer.
Cytokinekspression i kultursupernatanterne vil blive målt, og dataene kan være reference til lægens ordination.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Chung-Yang Yen, MDPhD
- Telefonnummer: 5304 886423592525
- E-mail: vernayen@yahoo.com.tw
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. Sund kontrol uden at understrege sygdomme som psoriasis og psoriasisgigt. 2. Psoriasis har været diagnosticeret i over seks måneder og PASI >10. 3. Psoriasisgigt er blevet diagnosticeret i over seks måneder og >1 synke og ømme led
Ekskluderingskriterier:
- nul
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Prescreen på behandling af psoriasis og psoriasisgigt
Forscreen markører fra individuelle PBMC'er og vælg de rigtige biologiske lægemidler, før behandlingen påbegyndes på psoriasis- og psoriasisgigtpatienter.
|
Prescreen-markører fra patient-individuelle PBMC'er, der behandler med streptokokker og forskellige biologiske lægemidler.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PASI score
Tidsramme: 2 uger til 3 måneder
|
Psoriasis hudtilstand og sværhedsgrad
|
2 uger til 3 måneder
|
|
antal hævelsesled og antal af ømhed i led
Tidsramme: 2 uger til 3 måneder
|
PSA sværhedsgrad
|
2 uger til 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CRP
Tidsramme: 3-6 måneder
|
blodprøve
|
3-6 måneder
|
|
DLQI
Tidsramme: 6 måneder
|
papir til at undersøge patientens livskvalitet
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Chung-Yang Yen, MDPhD, Attending physician
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
31. maj 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. maj 2025
Studieafslutning (Forventet)
31. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. maj 2021
Først opslået (Faktiske)
7. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. maj 2021
Sidst verificeret
1. maj 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CE20043B
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .