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Trattamento preciso personale su psoriasi e artrite psoriasica

31 maggio 2021 aggiornato da: Taichung Veterans General Hospital

Trattamento personale preciso su psoriasi e artrite psoriasica e indagine sui meccanismi del lupus eritematoso sistemico indotto da agenti biologici

Una parte dei pazienti con psoriasi e artrite psoriasica trattati con farmaci biologici ha incontrato un fallimento primario. Pertanto, creeremo una piattaforma basata su cellule per valutare gli effetti del trattamento di diversi farmaci biologici su pazienti affetti da psoriasi e artrite psoriasica prima della prescrizione medica

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

PBMC isolate da psoriasi e artrite psoriasica e incubate con streptococco di gruppo A e diversi farmaci biologici per 24 ore. Verrà misurata l'espressione delle citochine nei surnatanti di coltura ei dati potranno servire da riferimento per la prescrizione del medico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1. Controllo sano senza sottolineare malattie come la psoriasi e l'artrite psoriasica. 2. Psoriasi diagnosticata da oltre sei mesi e PASI >10. 3. L'artrite psoriasica è stata diagnosticata per oltre sei mesi e >1 deglutizione e articolazioni dolenti

Criteri di esclusione:

  • zero

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Screening preliminare sul trattamento della psoriasi e dell'artrite psoriasica
Preselezionare i marcatori delle singole PBMC e scegliere i farmaci biologici appropriati prima di iniziare il trattamento su pazienti affetti da psoriasi e artrite psoriasica.
Preselezionare i marcatori delle singole PBMC dei pazienti che trattano con streptococco e diversi farmaci biologici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio PASI
Lasso di tempo: 2 settimane a 3 mesi
Condizione e gravità della pelle della psoriasi
2 settimane a 3 mesi
conteggio delle articolazioni gonfie e conteggio delle articolazioni dolenti
Lasso di tempo: 2 settimane a 3 mesi
Gravità PSA
2 settimane a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PCR
Lasso di tempo: 3-6 mesi
esame del sangue
3-6 mesi
DLQI
Lasso di tempo: 6 mesi
documento per indagare la qualità della vita del paziente
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Chung-Yang Yen, MDPhD, Attending Physician

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

31 maggio 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 maggio 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

31 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

7 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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