- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04915105
Trattamento preciso personale su psoriasi e artrite psoriasica
31 maggio 2021 aggiornato da: Taichung Veterans General Hospital
Trattamento personale preciso su psoriasi e artrite psoriasica e indagine sui meccanismi del lupus eritematoso sistemico indotto da agenti biologici
Una parte dei pazienti con psoriasi e artrite psoriasica trattati con farmaci biologici ha incontrato un fallimento primario.
Pertanto, creeremo una piattaforma basata su cellule per valutare gli effetti del trattamento di diversi farmaci biologici su pazienti affetti da psoriasi e artrite psoriasica prima della prescrizione medica
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
PBMC isolate da psoriasi e artrite psoriasica e incubate con streptococco di gruppo A e diversi farmaci biologici per 24 ore.
Verrà misurata l'espressione delle citochine nei surnatanti di coltura ei dati potranno servire da riferimento per la prescrizione del medico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Chung-Yang Yen, MDPhD
- Numero di telefono: 5304 886423592525
- Email: vernayen@yahoo.com.tw
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1. Controllo sano senza sottolineare malattie come la psoriasi e l'artrite psoriasica. 2. Psoriasi diagnosticata da oltre sei mesi e PASI >10. 3. L'artrite psoriasica è stata diagnosticata per oltre sei mesi e >1 deglutizione e articolazioni dolenti
Criteri di esclusione:
- zero
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Screening preliminare sul trattamento della psoriasi e dell'artrite psoriasica
Preselezionare i marcatori delle singole PBMC e scegliere i farmaci biologici appropriati prima di iniziare il trattamento su pazienti affetti da psoriasi e artrite psoriasica.
|
Preselezionare i marcatori delle singole PBMC dei pazienti che trattano con streptococco e diversi farmaci biologici.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Punteggio PASI
Lasso di tempo: 2 settimane a 3 mesi
|
Condizione e gravità della pelle della psoriasi
|
2 settimane a 3 mesi
|
conteggio delle articolazioni gonfie e conteggio delle articolazioni dolenti
Lasso di tempo: 2 settimane a 3 mesi
|
Gravità PSA
|
2 settimane a 3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
PCR
Lasso di tempo: 3-6 mesi
|
esame del sangue
|
3-6 mesi
|
DLQI
Lasso di tempo: 6 mesi
|
documento per indagare la qualità della vita del paziente
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Chung-Yang Yen, MDPhD, Attending Physician
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
31 maggio 2021
Completamento primario (Anticipato)
31 maggio 2025
Completamento dello studio (Anticipato)
31 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
7 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 maggio 2021
Ultimo verificato
1 maggio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CE20043B
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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