Tratamiento Personal Preciso en Psoriasis y Artritis Psoriásica
31 de mayo de 2021 actualizado por: Taichung Veterans General Hospital
Tratamiento personal preciso de la psoriasis y la artritis psoriásica e investigación de los mecanismos del lupus eritematoso sistémico inducido por agentes biológicos
Parte de los pacientes con psoriasis y artritis psoriásica tratados con productos biológicos fracasaron primariamente.
Por lo tanto, vamos a crear una plataforma basada en células para evaluar los efectos del tratamiento de diferentes productos biológicos en pacientes con psoriasis y artritis psoriásica antes de que los prescriban los médicos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
PBMC aisladas de psoriasis y artritis psoriásica e incubadas con estreptococos del grupo A y diferentes productos biológicos durante 24 horas.
Se medirá la expresión de citoquinas en los sobrenadantes de cultivo y los datos pueden servir de referencia para la prescripción del médico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Chung-Yang Yen, MDPhD
- Número de teléfono: 5304 886423592525
- Correo electrónico: vernayen@yahoo.com.tw
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Control saludable sin enfermedades subyacentes como la psoriasis y la artritis psoriásica. 2. Psoriasis diagnosticada hace más de seis meses y PASI >10. 3. Artritis psoriásica diagnosticada durante más de seis meses y >1 deglución y articulaciones sensibles
Criterio de exclusión:
- nulo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Preselección sobre el tratamiento de la psoriasis y la artritis psoriásica
Preseleccione marcadores de PBMC individuales y elija productos biológicos adecuados antes de comenzar el tratamiento en pacientes con psoriasis y artritis psoriásica.
|
Marcadores de preselección de PBMC individuales de pacientes tratados con estreptococos y diferentes productos biológicos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación PASI
Periodo de tiempo: 2 semanas a 3 meses
|
Condición y gravedad de la piel de la psoriasis.
|
2 semanas a 3 meses
|
|
hinchazón recuento de articulaciones y sensibilidad recuento de articulaciones
Periodo de tiempo: 2 semanas a 3 meses
|
Gravedad del PSA
|
2 semanas a 3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
PCR
Periodo de tiempo: 3-6 meses
|
prueba de sangre
|
3-6 meses
|
|
DLQI
Periodo de tiempo: 6 meses
|
artículo para investigar la calidad de vida del paciente
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Chung-Yang Yen, MDPhD, Attending Physician
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
31 de mayo de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
31 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
7 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CE20043B
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .