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牛皮癣和银屑病关节炎的个人精准治疗

2021年5月31日 更新者:Taichung Veterans General Hospital

银屑病和银屑病关节炎的个体化精准治疗及生物制剂诱发系统性红斑狼疮的机制探讨

部分银屑病和银屑病关节炎患者接受生物制剂治疗后出现原发性失败。 因此,我们将创建一个基于细胞的平台,在医生开处方之前评估不同生物制剂对银屑病和银屑病关节炎患者的治疗效果

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

从银屑病和银屑病关节炎中分离出的 PBMC,并与 A 组链球菌和不同的生物制剂一起孵育 24 小时。 测定培养上清液中细胞因子的表达,数据可作为医师处方的参考。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 1.健康控制,无牛皮癣、银屑病关节炎等重症疾病。 2.确诊银屑病6个月以上且PASI>10。 3.银屑病关节炎被诊断超过六个月并且> 1次吞咽和关节压痛

排除标准:

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:银屑病和银屑病关节炎治疗的预筛查
在开始治疗银屑病和银屑病关节炎患者之前,从个体 PBMC 中预筛选标记物并选择合适的生物制剂。
来自用链球菌和不同生物制剂治疗的患者个体 PBMC 的预筛选标记。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
PASI评分
大体时间:2周至3个月
牛皮癣皮肤状况和严重程度
2周至3个月
肿胀关节计数和压痛关节计数
大体时间:2周至3个月
PSA严重程度
2周至3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
协调研究计划
大体时间:3-6个月
验血
3-6个月
生活质量指数
大体时间:6个月
调查患者生活质量的论文
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Chung-Yang Yen, MDPhD、Attending Physician

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年5月31日

初级完成 (预期的)

2025年5月31日

研究完成 (预期的)

2025年5月31日

研究注册日期

首次提交

2021年5月31日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月31日

首次发布 (实际的)

2021年6月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年6月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月31日

最后验证

2021年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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