Indywidualne, precyzyjne leczenie łuszczycy i łuszczycowego zapalenia stawów
31 maja 2021 zaktualizowane przez: Taichung Veterans General Hospital
Indywidualne, precyzyjne leczenie łuszczycy i łuszczycowego zapalenia stawów oraz badanie mechanizmów wywoływanych czynnikami biologicznymi tocznia rumieniowatego układowego
Część pacjentów z łuszczycą i łuszczycowym zapaleniem stawów leczonych lekami biologicznymi spotkała się z pierwotnym niepowodzeniem.
Dlatego zamierzamy stworzyć platformę opartą na komórkach, aby ocenić wpływ leczenia różnych leków biologicznych na pacjentów z łuszczycą i łuszczycowym zapaleniem stawów przed przepisaniem przez lekarzy
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
PBMC wyizolowane z łuszczycy i łuszczycowego zapalenia stawów i inkubowane z paciorkowcami grupy A i różnymi lekami biologicznymi przez 24 godziny.
Mierzona będzie ekspresja cytokin w supernatantach hodowli, a dane mogą stanowić odniesienie do zaleceń lekarskich.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chung-Yang Yen, MDPhD
- Numer telefonu: 5304 886423592525
- E-mail: vernayen@yahoo.com.tw
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. Zdrowa kontrola bez podkreślania chorób, takich jak łuszczyca i łuszczycowe zapalenie stawów. 2. Łuszczyca rozpoznana od ponad pół roku i PASI >10. 3.Łuszczycowe zapalenie stawów rozpoznane od ponad 6 miesięcy i > 1 jaskółka i tkliwe stawy
Kryteria wyłączenia:
- zero
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wstępny przegląd leczenia łuszczycy i łuszczycowego zapalenia stawów
Przed rozpoczęciem leczenia pacjentów z łuszczycą i łuszczycowym zapaleniem stawów należy wstępnie przeszukiwać markery z poszczególnych PBMC i wybierać odpowiednie leki biologiczne.
|
Markery przesiewowe z PBMC poszczególnych pacjentów leczonych paciorkowcami i różnymi lekami biologicznymi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik PASI
Ramy czasowe: 2 tygodnie do 3 miesięcy
|
Stan i nasilenie łuszczycy skóry
|
2 tygodnie do 3 miesięcy
|
|
liczba obrzękniętych stawów i liczba stawów tkliwych
Ramy czasowe: 2 tygodnie do 3 miesięcy
|
Nasilenie PSA
|
2 tygodnie do 3 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
CRP
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
|
badanie krwi
|
3-6 miesięcy
|
|
DLQI
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
artykuł do badania jakości życia pacjentów
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Chung-Yang Yen, MDPhD, Attending physician
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
31 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 maja 2025
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CE20043B
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .