Persönliche, präzise Behandlung von Psoriasis und Psoriasis-Arthritis
31. Mai 2021 aktualisiert von: Taichung Veterans General Hospital
Persönliche, präzise Behandlung von Psoriasis und Psoriasis-Arthritis und Untersuchung der Mechanismen des durch biologische Wirkstoffe induzierten systemischen Lupus erythematodes
Ein Teil der Psoriasis- und Psoriasis-Arthritis-Patienten wurde mit Biologika behandelt und erlitt ein primäres Versagen.
Deshalb werden wir eine zellbasierte Plattform schaffen, um die Behandlungseffekte verschiedener Biologika bei Psoriasis- und Psoriasis-Arthritis-Patienten zu bewerten, bevor sie von Ärzten verschrieben werden
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Aus Psoriasis und Psoriasis-Arthritis isolierte PBMCs, die 24 Stunden lang mit Streptokokken der Gruppe A und verschiedenen Biologika inkubiert wurden.
Die Expression von Zytokinen in den Kulturüberständen wird gemessen und die Daten können als Referenz für ärztliche Verschreibungen dienen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Chung-Yang Yen, MDPhD
- Telefonnummer: 5304 886423592525
- E-Mail: vernayen@yahoo.com.tw
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1. Gesunde Kontrolle ohne Grunderkrankungen wie Psoriasis und Psoriasis-Arthritis. 2. Psoriasis wurde seit mehr als sechs Monaten diagnostiziert und der PASI >10. 3.Psoriasis-Arthritis wurde seit mehr als sechs Monaten diagnostiziert und >1 Schluck- und empfindliche Gelenke
Ausschlusskriterien:
- Null
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Voruntersuchung zur Behandlung von Psoriasis und Psoriasis-Arthritis
Überprüfen Sie vor Beginn der Behandlung von Psoriasis- und Psoriasis-Arthritis-Patienten die Marker einzelner PBMCs und wählen Sie geeignete Biologika aus.
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Vorscreening-Marker von patientenindividuellen PBMCs, die mit Streptokokken und verschiedenen Biologika behandelt werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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PASI-Score
Zeitfenster: 2 Wochen bis 3 Monate
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Zustand und Schweregrad der Psoriasis-Haut
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2 Wochen bis 3 Monate
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Anzahl der Schwellungsgelenke und Anzahl der Druckschmerzgelenke
Zeitfenster: 2 Wochen bis 3 Monate
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PSA-Schweregrad
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2 Wochen bis 3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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CRP
Zeitfenster: 3-6 Monate
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Bluttest
|
3-6 Monate
|
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DLQI
Zeitfenster: 6 Monate
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Papier zur Untersuchung der Lebensqualität von Patienten
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Chung-Yang Yen, MDPhD, Attending physician
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
31. Mai 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Mai 2025
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Mai 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Juni 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Mai 2021
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CE20043B
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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