Osobní precizní léčba psoriázy a psoriatické artritidy
31. května 2021 aktualizováno: Taichung Veterans General Hospital
Osobní precizní léčba psoriázy a psoriatické artritidy a prozkoumání mechanismů systémového lupus erythematodes indukovaného biologickými agens
Část pacientů s psoriázou a psoriatickou artritidou léčených biologickými přípravky, u nichž došlo k primárnímu selhání.
Proto se chystáme vytvořit platformu založenou na buňkách, abychom vyhodnotili léčebné účinky různých biologických léků na pacienty s psoriázou a psoriatickou artritidou předtím, než je předepíší lékaři.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
PBMC izolované z psoriázy a psoriatické artritidy a inkubované se streptokokem skupiny A a různými biologickými látkami po dobu 24 hodin.
Bude měřena exprese cytokinů v kultivačních supernatantech a data mohou být referenční pro lékařský předpis.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Chung-Yang Yen, MDPhD
- Telefonní číslo: 5304 886423592525
- E-mail: vernayen@yahoo.com.tw
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1. Zdravá kontrola bez podtržení onemocnění, jako je psoriáza a psoriatická artritida. 2. Psoriáza byla diagnostikována déle než šest měsíců a PASI >10. 3. Psoriatická artritida byla diagnostikována déle než šest měsíců a >1 polykací a citlivý kloub
Kritéria vyloučení:
- nula
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Prescreen na léčbu psoriázy a psoriatické artritidy
Před zahájením léčby pacientů s psoriázou a psoriatickou artritidou předběžně proveďte screening markerů z jednotlivých PBMC a vyberte správné biologické léky.
|
Preskrínujte markery z jednotlivých PBMC pacientů léčených streptokokem a různými biologickými látkami.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PASI skóre
Časové okno: 2 týdny až 3 měsíce
|
Stav a závažnost kůže s psoriázou
|
2 týdny až 3 měsíce
|
|
počet otoků a citlivost kloubů
Časové okno: 2 týdny až 3 měsíce
|
Závažnost PSA
|
2 týdny až 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
CRP
Časové okno: 3-6 měsíců
|
krevní test
|
3-6 měsíců
|
|
DLQI
Časové okno: 6 měsíců
|
papír ke zkoumání kvality života pacientů
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Chung-Yang Yen, MDPhD, Attending physician
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
31. května 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
31. května 2025
Dokončení studie (Očekávaný)
31. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. května 2021
První zveřejněno (Aktuální)
7. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. května 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CE20043B
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .