고위험 환자의 담낭 냉동절제술
고위험 수술 환자의 담낭 동결절제술에 대한 전향적 연구
연구 개요
상세 설명
제안된 연구의 목적은 양성 담낭 질환(급성 담낭염, 만성 담낭염, 담도 운동 이상증, 담도 산통)이 있는 고위험 수술 후보에서 담낭 냉동 절제술의 결과를 평가하는 것입니다.
특정 목표:
목표 1: 고위험 수술 후보에서 담낭 냉동절제술의 안전성과 효능을 평가합니다. 담낭 냉동절제술을 받는 환자는 치료 표준에 따라 장기간 추적됩니다. 여기에는 예정된 클리닉 후속 조치, 검사실 분석 및 필요에 따른 이미징이 포함됩니다. 우리는 담낭 냉동 절제술이 양성 담낭 질환이 있는 고위험 수술 환자에게 안전하고 효과적인 치료법이라는 가설을 세웁니다. 임상적으로 우리는 환자가 담낭 냉동 절제술 및 담낭절개관 제거 후 임상 증상이나 징후가 없을 것이라고 가정합니다. 여기에는 우측 상부 사분면 통증, 열, 오한 및 황달이 포함되지만 이에 국한되지 않습니다.
목표 2: 냉동절제 후 담낭에서 보이는 영상 변화를 평가합니다. 이미징은 경피적 절제 후 일상적인 후속 조치의 일부이며 필요에 따라 CT, MRI 및 핵의학 연구를 포함할 수 있습니다. 우리는 cryoablation 후 환자가 기능적으로 담낭염이 될 것이라고 가정합니다. 담낭관의 폐색과 담낭의 퇴화 및 섬유화는 이미징에 의해 입증됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hugh McGregor, MD
- 전화번호: 520-626-1069
- 이메일: hughcjmcgregor@gmail.com
연구 장소
-
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Arizona
-
Tucson, Arizona, 미국, 85724
- 모병
- University of Arizona
-
연락하다:
- Hugh McGregor, MD
- 전화번호: 520-626-1069
- 이메일: hughcjmcgregor@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 외과적 담낭절제술에 적합하지 않고 연구 포함에 동의할 수 있는 양성 담낭 질환이 있는 고위험 외과 후보자.
제외 기준:
- 외과적 담낭 절제술을 받을 자격이 있거나 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 양성 담낭 질환이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 담낭 냉동절제술
담낭 냉동 절제술을 받는 고위험 환자
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담낭의 경피적 냉동절제술.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상 완화
기간: 시술 후 최대 2년
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우측 상복부 통증 및 메스꺼움이 없고 열(>100 C) 및 백혈구 증가증과 관련된 우측 상복부 복통으로 나타나는 담낭염의 반복적인 에피소드가 없습니다.
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시술 후 최대 2년
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합병증
기간: 시술 후 최대 2년
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Clavien-Dindo 분류 합병증
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시술 후 최대 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이미징
기간: 시술 후 최대 2년
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담낭 실명 및 섬유증의 영상 증거
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시술 후 최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hugh McGregor, MD, University of Arizona
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1904567382
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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