경피적 전기침이 기능성 복부팽만/팽만감에 미치는 영향
2021년 11월 16일 업데이트: Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
기능성 복부 팽만/팽만 환자에 대한 경피적 전기침의 효과
기능성 복부 팽만감/팽창(FAB/D)은 효과적인 치료 옵션이 없는 일반적인 기능성 장 질환입니다.
기능성 소화불량, 기능성 변비 등의 기능성 위장질환에 새로운 치료법으로 경피적 전기침(TEA)이 큰 효과를 보이고 있다.
FAB/D용 TEA에 대한 연구는 아직 조사되지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
기능성 복부 팽만감/팽창(FAB/D)은 효과적인 치료 옵션이 없는 일반적인 기능성 장 질환입니다.
로마 IV는 2016년에 도입되었습니다.
연구에 따르면 일반 인구의 약 30%, 기능성 위장 장애(FGID) 환자의 약 96%가 팽만감에 영향을 미칠 수 있습니다.
FAB/D용 TEA에 대한 연구는 아직 조사되지 않았습니다.
Xi'an jiaotong University 제2 부속 병원 부서에서 FAB/D의 Rome IV 진단 기준을 충족한 30명의 환자. 포함 기준: 반복적인 복부 팽만감, 압박감 또는 갇힌 가스 느낌(팽만감)의 증상, 및/또는 6개월 이상 복부 둘레(팽창)의 측정 가능한(객관적인) 증가；지난 3개월 동안 주요 증상이 나타남；관련 약물을 복용하지 않음; 18-65세; 2020년 1월부터 2021년 12월까지; 정보에 입각한 동의서에 서명하십시오.
모든 환자는 무작위로 3개 그룹으로 분류되었고 Zusanli(ST36) 및 Neiguan(PC6)에서 4주 동안 3개의 다른 매개변수로 TEA를 받았습니다.
증상 중증도 점수, 복부 둘레, 위전도도(ECG) 및 구강 통과 시간(OCTT), 심박 변이도(HRV), 직장 민감도 및 장내 세균총을 기준선 및 2주 치료 후에 각각 기록했습니다.
증상 심각도 점수는 기준선과 4주 치료 후에 반복되었습니다.
TEA 치료 전과 후의 지표 비교를 통해 최적의 자극 매개변수를 식별하고 가능한 메커니즘을 탐색합니다.
이 연구는 Xi'an jiaotong University의 두 번째 부속 병원 의료 윤리위원회에서 입증되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Fei Dai
- 전화번호: 13772151298
- 이메일: daifei68@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Yindi Chen
- 전화번호: 18119487105
- 이메일: daifei68@hotmail.com
연구 장소
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, 중국, 710004
- 모병
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
연락하다:
- Fei Dai, MD
- 전화번호: 13772151298
- 이메일: daifei68@hotmail.com
-
연락하다:
- Yindi Chen
- 전화번호: 18119487105
- 이메일: 593825787@qq.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 로마 IV를 이용한 기능적 팽창/팽만감의 임상 진단;
- 18-65세;
제외 기준:
- 지난주에 위장관 운동에 영향을 줄 수 있는 약물을 복용했습니다.
- 지난 달에 항생제와 프로바이오틱스를 복용했습니다.
- 위장관 수술의 역사;
- Helicobacter pylori는 제거되지 않습니다.
- 임산부 및 수유부;
- 피부 알레르기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 4주 동안 하나의 파라미터 TEA 그룹
두 개의 경혈을 선택하고 4주 동안 25Hz 전기 자극을 줍니다.
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4주 동안 다른 파라미터 TEA 치료를 제공합니다.
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실험적: 4주간의 또 다른 파라미터 TEA 그룹
두 개의 경혈을 선택하고 4주 동안 100Hz 전기 자극을 줍니다.
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4주 동안 다른 파라미터 TEA 치료를 제공합니다.
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실험적: 2주 동안 가짜 TEA 그룹, 다음 2주 동안 무작위 TEA.
2개의 비경혈을 선택하고 처음 2주 동안 각각 25Hz 및 100Hz 전기 침술 자극을 제공합니다.
그런 다음 다음 2주 동안 위에서 설명한 보충 TEA 치료를 제공합니다.
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4주 동안 다른 파라미터 TEA 치료를 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상 개선율
기간: TEA 치료 1개월 후
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VAS 및 복부 둘레 측정을 통한 증상 심각도 점수
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TEA 치료 1개월 후
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위전도기에서 정상적인 위 서파의 비율
기간: TEA 치료 1개월 후
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공복 상태, 식후 상태에서 정상 위 서파의 비율 및 식후 EGG 전력 비율
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TEA 치료 1개월 후
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Orocecal ransit 시간
기간: TEA 치료 1개월 후
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락툴로스 수소 호흡 검사를 사용하여 장 통과 시간을 평가하고 과도한 소장 세균의 유무를 관찰했습니다.
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TEA 치료 1개월 후
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심박변이도(HRV)
기간: TEA 치료 1개월 후
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심박변이도를 이용한 자율신경기능 평가
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TEA 치료 1개월 후
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식물 구조
기간: TEA 치료 1개월 후
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Illumina MiSeq 플랫폼을 사용하여 배설물 샘플에서 전체 박테리아의 16S 리보솜 RNA(rRNA) 유전자를 시퀀싱했습니다.
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TEA 치료 1개월 후
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직장 감도
기간: TEA 치료 1개월 후
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가스 및 배변에 대한 직장 역치
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TEA 치료 1개월 후
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혈장 위장 펩티드 수준
기간: TEA 치료 1개월 후
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CCK, SP, NPY, CGRP, 모틸린
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TEA 치료 1개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018079
- S2020-YF-YBSF-0237 (기타 식별자: Shaanxi Provincial Health and Family Planning Commission)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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