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The Effect of Using a Kaleidoscope During Central Venous Catheter Dressing Changes in Children With Cancer

2021년 12월 9일 업데이트: Pınar BEKAR, Mehmet Akif Ersoy University

The Effect of Using a Kaleidoscope During Central Venous Catheter Dressing Changes on Anxiety and Pain in Children With Cancer: A Randomised Controlled Study

Many medical interventions, including the dressing of central venous catheters, a common procedure used for children with cancer, cause anxiety and pain in children. This can adversely affect their care and recovery. This study aims to determine the effect of using a kaleidoscope during central venous catheter dressing on anxiety and pain in children with cancer.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

This was a randomised controlled trial with 60 children aged 6-12 diagnosed with cancer who were placed either in a kaleidoscope group (n=30) or a control group (n=30). Each child's anxiety was evaluated by the child using the Child Fear Scale before, during and after a central venous catheter dressing procedure, and each child's pain during and after the procedure was evaluated by the child using the Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (WB-FACES). Each child's heart rate and oxygen saturation were measured with a pulse oximeter device before, during and after central venous catheter dressing.

The children in kaleidoscope group looked into the kaleidoscope and slowly turned it. This distraction procedure began immediately before the central venous catheter dressing and continued until it was finished.

No intervention was performed to reduce pain and anxiety for children in the control group.

Parents accompanied their children during the procedure in both groups.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • a cancer diagnosis,
  • having a central venous catheter,
  • 6-12 years old,
  • not having taken any analgesics in the 6 hours before the central venous catheter dressing, -being in a non-terminal phase of the disease,
  • absence of neutropenia,
  • volunteering to participate in the study,
  • the absence of any health problems that prevent communication in the parent or the child.

Exclusion Criteria:

-the reporting of pain for another reason at the time of the central venous catheter dressing.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Kaleidoscope Group
Children in this group were told what a kaleidoscope is and how to use it before their central venous catheter dressing. The children were then asked if they would like to look into the kaleidoscope. The children looked into the kaleidoscope and slowly turned it. The researcher asked the children about the colours and shapes seen inside the kaleidoscope. This distraction procedure began immediately before the central venous catheter dressing and continued until it was finished. The kaleidoscope was disinfected before each use. A kaleidoscope was provided for all children in this group by the same researcher. Parents accompanied their children during the catheter dressing.
The children looked into the kaleidoscope and slowly turned it. The researcher asked the children about the colours and shapes seen inside the kaleidoscope. This distraction procedure began immediately before the central venous catheter dressing and continued until it was finished.
간섭 없음: Control Group
No intervention was performed to reduce pain and anxiety for children in the control group. Parents accompanied their children during the procedure.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Wong-Baker FACES Pain Rating Scale (WB-FACES)
기간: 5 MONTHS
The Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (WB-FACES) is used to evaluate pain levels in children. This numeric rating scale ranges from 0 to 10 and is represented by faces that display emotions ranging from smiling (0 = very happy or no pain) to crying (10 = the worst pain).
5 MONTHS
Children's Fear Scale (CFS)
기간: 5 MONTHS
The Children's Fear Scale (CFS) is used to evaluate anxiety levels in children. It consists of five facial expressions representing a range from no anxiety (0) to severe anxiety (4).
5 MONTHS

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Heart Rate
기간: 5 MONTHS
The heart rate and oxygen saturation values of the children in both groups were measured and recorded by the researcher 3 minutes before the procedure, during the procedure and 5 minutes after the procedure using a pulse oximeter device.
5 MONTHS
Oxygen Saturation
기간: 5 MONTHS
The heart rate and oxygen saturation values of the children in both groups were measured and recorded by the researcher 3 minutes before the procedure, during the procedure and 5 minutes after the procedure using a pulse oximeter device.
5 MONTHS

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Emine EFE, Prof.Dr., Akdeniz University, Department of Child Health and Disease Nursing

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 7일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 9일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KAEK-791

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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