The Effect of Using a Kaleidoscope During Central Venous Catheter Dressing Changes in Children With Cancer
9 décembre 2021 mis à jour par: Pınar BEKAR, Mehmet Akif Ersoy University
The Effect of Using a Kaleidoscope During Central Venous Catheter Dressing Changes on Anxiety and Pain in Children With Cancer: A Randomised Controlled Study
Many medical interventions, including the dressing of central venous catheters, a common procedure used for children with cancer, cause anxiety and pain in children.
This can adversely affect their care and recovery.
This study aims to determine the effect of using a kaleidoscope during central venous catheter dressing on anxiety and pain in children with cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
This was a randomised controlled trial with 60 children aged 6-12 diagnosed with cancer who were placed either in a kaleidoscope group (n=30) or a control group (n=30). Each child's anxiety was evaluated by the child using the Child Fear Scale before, during and after a central venous catheter dressing procedure, and each child's pain during and after the procedure was evaluated by the child using the Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (WB-FACES). Each child's heart rate and oxygen saturation were measured with a pulse oximeter device before, during and after central venous catheter dressing.
The children in kaleidoscope group looked into the kaleidoscope and slowly turned it. This distraction procedure began immediately before the central venous catheter dressing and continued until it was finished.
No intervention was performed to reduce pain and anxiety for children in the control group.
Parents accompanied their children during the procedure in both groups.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Burdur, Turquie
- Pınar BEKAR
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- a cancer diagnosis,
- having a central venous catheter,
- 6-12 years old,
- not having taken any analgesics in the 6 hours before the central venous catheter dressing, -being in a non-terminal phase of the disease,
- absence of neutropenia,
- volunteering to participate in the study,
- the absence of any health problems that prevent communication in the parent or the child.
Exclusion Criteria:
-the reporting of pain for another reason at the time of the central venous catheter dressing.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Kaleidoscope Group
Children in this group were told what a kaleidoscope is and how to use it before their central venous catheter dressing.
The children were then asked if they would like to look into the kaleidoscope.
The children looked into the kaleidoscope and slowly turned it.
The researcher asked the children about the colours and shapes seen inside the kaleidoscope.
This distraction procedure began immediately before the central venous catheter dressing and continued until it was finished.
The kaleidoscope was disinfected before each use.
A kaleidoscope was provided for all children in this group by the same researcher.
Parents accompanied their children during the catheter dressing.
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The children looked into the kaleidoscope and slowly turned it.
The researcher asked the children about the colours and shapes seen inside the kaleidoscope.
This distraction procedure began immediately before the central venous catheter dressing and continued until it was finished.
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Aucune intervention: Control Group
No intervention was performed to reduce pain and anxiety for children in the control group.
Parents accompanied their children during the procedure.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Wong-Baker FACES Pain Rating Scale (WB-FACES)
Délai: 5 MONTHS
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The Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (WB-FACES) is used to evaluate pain levels in children.
This numeric rating scale ranges from 0 to 10 and is represented by faces that display emotions ranging from smiling (0 = very happy or no pain) to crying (10 = the worst pain).
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5 MONTHS
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Children's Fear Scale (CFS)
Délai: 5 MONTHS
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The Children's Fear Scale (CFS) is used to evaluate anxiety levels in children.
It consists of five facial expressions representing a range from no anxiety (0) to severe anxiety (4).
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5 MONTHS
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Heart Rate
Délai: 5 MONTHS
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The heart rate and oxygen saturation values of the children in both groups were measured and recorded by the researcher 3 minutes before the procedure, during the procedure and 5 minutes after the procedure using a pulse oximeter device.
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5 MONTHS
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Oxygen Saturation
Délai: 5 MONTHS
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The heart rate and oxygen saturation values of the children in both groups were measured and recorded by the researcher 3 minutes before the procedure, during the procedure and 5 minutes after the procedure using a pulse oximeter device.
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5 MONTHS
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Emine EFE, Prof.Dr., Akdeniz University, Department of Child Health and Disease Nursing
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2021
Première publication (Réel)
11 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KAEK-791
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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