Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Effect of Using a Kaleidoscope During Central Venous Catheter Dressing Changes in Children With Cancer

9 december 2021 bijgewerkt door: Pınar BEKAR, Mehmet Akif Ersoy University

The Effect of Using a Kaleidoscope During Central Venous Catheter Dressing Changes on Anxiety and Pain in Children With Cancer: A Randomised Controlled Study

Many medical interventions, including the dressing of central venous catheters, a common procedure used for children with cancer, cause anxiety and pain in children. This can adversely affect their care and recovery. This study aims to determine the effect of using a kaleidoscope during central venous catheter dressing on anxiety and pain in children with cancer.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

This was a randomised controlled trial with 60 children aged 6-12 diagnosed with cancer who were placed either in a kaleidoscope group (n=30) or a control group (n=30). Each child's anxiety was evaluated by the child using the Child Fear Scale before, during and after a central venous catheter dressing procedure, and each child's pain during and after the procedure was evaluated by the child using the Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (WB-FACES). Each child's heart rate and oxygen saturation were measured with a pulse oximeter device before, during and after central venous catheter dressing.

The children in kaleidoscope group looked into the kaleidoscope and slowly turned it. This distraction procedure began immediately before the central venous catheter dressing and continued until it was finished.

No intervention was performed to reduce pain and anxiety for children in the control group.

Parents accompanied their children during the procedure in both groups.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Burdur, Kalkoen
        • Pınar BEKAR

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • a cancer diagnosis,
  • having a central venous catheter,
  • 6-12 years old,
  • not having taken any analgesics in the 6 hours before the central venous catheter dressing, -being in a non-terminal phase of the disease,
  • absence of neutropenia,
  • volunteering to participate in the study,
  • the absence of any health problems that prevent communication in the parent or the child.

Exclusion Criteria:

-the reporting of pain for another reason at the time of the central venous catheter dressing.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kaleidoscope Group
Children in this group were told what a kaleidoscope is and how to use it before their central venous catheter dressing. The children were then asked if they would like to look into the kaleidoscope. The children looked into the kaleidoscope and slowly turned it. The researcher asked the children about the colours and shapes seen inside the kaleidoscope. This distraction procedure began immediately before the central venous catheter dressing and continued until it was finished. The kaleidoscope was disinfected before each use. A kaleidoscope was provided for all children in this group by the same researcher. Parents accompanied their children during the catheter dressing.
Gedragsmatig: kaleidoscope application
The children looked into the kaleidoscope and slowly turned it. The researcher asked the children about the colours and shapes seen inside the kaleidoscope. This distraction procedure began immediately before the central venous catheter dressing and continued until it was finished.
Geen tussenkomst: Control Group
No intervention was performed to reduce pain and anxiety for children in the control group. Parents accompanied their children during the procedure.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wong-Baker FACES Pain Rating Scale (WB-FACES)
Tijdsspanne: 5 MONTHS
The Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (WB-FACES) is used to evaluate pain levels in children. This numeric rating scale ranges from 0 to 10 and is represented by faces that display emotions ranging from smiling (0 = very happy or no pain) to crying (10 = the worst pain).
5 MONTHS
Children's Fear Scale (CFS)
Tijdsspanne: 5 MONTHS
The Children's Fear Scale (CFS) is used to evaluate anxiety levels in children. It consists of five facial expressions representing a range from no anxiety (0) to severe anxiety (4).
5 MONTHS

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Heart Rate
Tijdsspanne: 5 MONTHS
The heart rate and oxygen saturation values of the children in both groups were measured and recorded by the researcher 3 minutes before the procedure, during the procedure and 5 minutes after the procedure using a pulse oximeter device.
5 MONTHS
Oxygen Saturation
Tijdsspanne: 5 MONTHS
The heart rate and oxygen saturation values of the children in both groups were measured and recorded by the researcher 3 minutes before the procedure, during the procedure and 5 minutes after the procedure using a pulse oximeter device.
5 MONTHS

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mehmet Akif Ersoy University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Emine EFE, Prof.Dr., Akdeniz University, Department of Child Health and Disease Nursing

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KAEK-791

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op kaleidoscope application

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren