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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04925505
전신 마취 하에서 상완 신경총 차단 성공 예측을 위한 관류 지수
2025년 1월 2일 업데이트: Seok Kyeong Oh, Korea University Guro Hospital
전신마취 하에 Interscalene Brachial Plexus Blockade의 성공 예측을 위한 Pulse Oximeter Perfusion Index의 유용성
본 연구는 관류지수(perfusion index, PI)를 이용하여 전신마취 하의 비늘간 상완신경총 차단술의 성공 여부를 예측할 수 있는지 알아보고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
말초 신경 차단의 성공 여부는 일반적으로 감각 및 운동 기능 평가로 평가됩니다. 그러나 이 방법은 정신 상태를 확인할 수 없는 환자에게는 적용할 수 없습니다. 전신 마취 또는 의사 소통이 불가능한 사람, 예. 다른 언어 사용자.
관류지수(PI)는 특수 맥박산소측정기로 측정한 박동성 혈류와 비박동성 혈류의 비율에 대한 수치로, PI는 깨어 있는 환자의 성공적인 쇄골상 신경 차단을 객관적으로 평가하는 데 유용한 도구로 입증되었다. 방법.
숙련된 손으로 초음파 유도를 사용하면 진정 또는 마취된 환자에서 신경축 및 주변 부위 차단을 수행하는 것이 합리적인 선택입니다. 그러나 전신마취 환자에서 신경차단의 성공을 예측하기 위해 PI를 적용했다는 증거는 없다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 08308
- Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Korea University Guro Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
20-70세의 전신마취 하에 어깨 수술이 예정되어 있는 ASA 신체 상태 I-III인 환자
설명
포함 기준:
- 20~70세,
- BMI 20-35kg.m-2,
- 선택적 어깨 수술,
- ASA 신체 상태 I-III
제외 기준:
- 환자의 거절,
- 심각한 혈관 질환을 동반한 경우,
- 당뇨병,
- 국소 마취제에 대한 알레르기,
- 일반 오피오이드 환자,
- 말초 신경증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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BPB 성공
이 연구에는 전신 마취 하에서 선택적 어깨 수술을 받는 20세에서 70세 사이의 환자가 포함되었습니다.
환자는 interscalene 블록을 수행하기 전에 전신 마취 유도를 받습니다.
초음파 유도 interscalene brachial plexus block은 마취된 환자에서 수술 전에 시행될 것입니다.
PI 모니터는 두 개의 개별 산소 농도계를 사용하여 막힌 사지와 막히지 않은 사지 모두에 적용됩니다.
그리고 블록의 성공(또는 실패)은 (1) 수술 중 절개 후 심박수 및 혈압의 30% 변화, (2) 마취 후 수술 후 통증 점수, 운동 및 감각 기능 검사로 확인하게 됩니다. 복구 유닛.
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초음파 유도, interscalene brachial plexus block, in-plane technique, perineural injection, 0.5% ropivacaine 12.5ml 및 0.2% lidocaine 12.5ml
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BPB 실패
이 연구에는 전신 마취 하에서 선택적 어깨 수술을 받는 20세에서 70세 사이의 환자가 포함되었습니다.
환자는 interscalene 블록을 수행하기 전에 전신 마취 유도를 받습니다.
초음파 유도 interscalene brachial plexus block은 마취된 환자에서 수술 전에 시행될 것입니다.
PI 모니터는 두 개의 개별 산소 농도계를 사용하여 막힌 사지와 막히지 않은 사지 모두에 적용됩니다.
그리고 블록의 (성공 또는) 실패는 (1) 수술 중 절개 후 심박수 및 혈압의 30% 변화, (2) 마취 후 수술 후 통증 점수, 운동 및 감각 기능 검사로 확인하게 됩니다. 복구 유닛.
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초음파 유도, interscalene brachial plexus block, in-plane technique, perineural injection, 0.5% ropivacaine 12.5ml 및 0.2% lidocaine 12.5ml
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관류 지수
기간: 상완 신경총 차단 전과 후 15분 사이의 변화
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두 개의 개별 산소 농도계를 사용하여 막힌 사지와 막히지 않은 사지 모두에 적용하여 측정한 관류 지수
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상완 신경총 차단 전과 후 15분 사이의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수
기간: 수술 절개 전과 5분 후의 변화
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작동 중 심박수(bpm)
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수술 절개 전과 5분 후의 변화
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혈압
기간: 수술 절개 전과 5분 후의 변화
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작동 중 혈압(mmHg)
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수술 절개 전과 5분 후의 변화
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통증 점수
기간: 수술 1시간 후
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0=통증 없음, 10=참을 수 없는 통증인 0-10 척도의 통증에 대한 수치 등급 척도
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수술 1시간 후
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쇄골상신경 및 겨드랑신경에 대한 감각기능검사
기간: 수술 1시간 후
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0-2 스케일 여기서 0=블록 없음; 1 = 무통증(환자가 차갑지 않고 촉감을 느낄 수 있음); 2 = 마취(환자가 접촉을 느낄 수 없음)
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수술 1시간 후
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쇄골상신경과 액와신경에 대한 운동기능 검사 및
기간: 수술 1시간 후
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0-2 스케일 여기서 0 = 블록 없음; 1 = 마비; 2 = 마비
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수술 1시간 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Abdelnasser A, Abdelhamid B, Elsonbaty A, Hasanin A, Rady A. Predicting successful supraclavicular brachial plexus block using pulse oximeter perfusion index. Br J Anaesth. 2017 Aug 1;119(2):276-280. doi: 10.1093/bja/aex166.
- Misamore G, Webb B, McMurray S, Sallay P. A prospective analysis of interscalene brachial plexus blocks performed under general anesthesia. J Shoulder Elbow Surg. 2011 Mar;20(2):308-14. doi: 10.1016/j.jse.2010.04.043. Epub 2010 Aug 13.
- Marhofer P. Regional blocks carried out during general anesthesia or deep sedation: myths and facts. Curr Opin Anaesthesiol. 2017 Oct;30(5):621-626. doi: 10.1097/ACO.0000000000000504.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 3일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 27일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021GR0104
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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