Perfuusioindeksi Brachial Plexus -lohkon onnistumisen ennustamiseksi yleisanestesiassa
torstai 2. tammikuuta 2025 päivittänyt: Seok Kyeong Oh, Korea University Guro Hospital
Pulssioksimetrin perfuusioindeksin hyödyllisyys Interscalene Brachial Plexus -salpauksen onnistumisen ennustamisessa yleisanestesiassa
Tämä tutkimus oli suunniteltu määrittämään, voidaanko interscalene brachial plexus blokkauksen onnistuminen tai epäonnistuminen yleisanestesiassa ennustaa perfuusioindeksin (PI) avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ääreishermolohkojen onnistuminen arvioidaan yleensä aisti- ja motoristen toimintojen arvioinnin perusteella; tätä menetelmää ei kuitenkaan voida soveltaa potilaalla, jolla on tarkistamaton henkinen tila, esim. yleisanestesia tai joka on tarttumaton, esim. eri kielen käyttäjä.
Perfuusioindeksi (PI) on numeerinen arvo pulssiivan ja ei-sykkivän verenvirtauksen väliselle suhteelle, joka mitataan erityisellä pulssioksimetrillä, ja PI on osoittautunut hyödylliseksi työkaluksi arvioitaessa onnistuneen supraklavikulaarisen hermoblokauksen tavoitetta hereillä olevilla potilailla. menetelmä.
Kun ultraääniohjausta käytetään taitavissa käsissä, on järkevä vaihtoehto tehdä neuraksiaalisia ja perifeerisiä alueellisia esteitä rauhoitetuille tai nukutetuille potilaille. Ei ole kuitenkaan saatu näyttöä PI:n käyttämisestä hermosalpauksen onnistumisen ennustamiseen yleisanestesiapotilailla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 08308
- Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Korea University Guro Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
20–70-vuotiaat potilaat, joille on suunniteltu olkapääleikkaus yleisanestesiassa, ASA-fyysinen tila I–III
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-70 vuotta vanha,
- BMI 20-35 kg.m-2,
- valinnainen olkapääleikkaus,
- ASA fyysinen tila I-III
Poissulkemiskriteerit:
- potilaan kieltäytyminen,
- samanaikainen vakavan verisuonisairauden kanssa,
- diabetes,
- allergia paikallispuudutteille,
- potilaat, jotka käyttävät säännöllisesti opioideja,
- perifeerinen neuropatia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
BPB menestys
Tutkimukseen osallistui 20–70-vuotiaita potilaita, joille tehdään elektiivinen olkapääleikkaus yleisanestesiassa.
Potilaille tehdään yleisanestesian induktio ennen interscalene-salpauksen suorittamista.
Nukutetuille potilaille suoritetaan ennen leikkausta ultraääniohjattu interscalene brachial plexus block.
PI-monitoria sovelletaan sekä tukkeutuneisiin että tukkeutumattomiin raajoihin kahdella erillisellä oksimetrillä.
Ja lohkon MENESTYS (tai epäonnistuminen) vahvistetaan (1) 30 %:n muutos sykkeessä ja verenpaineessa leikkauksen aikana tehdyn viillon jälkeen ja (2) kipupisteet, motoriset ja sensoriset toimintatestit leikkauksen jälkeen anestesiassa. palautusyksikkö.
|
Ultraääniohjaus, interscalene brachial plexus blocks, in-plane-tekniikka, perineuraalinen injektio, 0,5 % ropivakaiini 12,5 ml ja 0,2 % lidokaiini 12,5 ml
|
|
BPB vika
Tutkimukseen osallistui 20–70-vuotiaita potilaita, joille tehdään elektiivinen olkapääleikkaus yleisanestesiassa.
Potilaille tehdään yleisanestesian induktio ennen interscalene-salpauksen suorittamista.
Nukutetuille potilaille suoritetaan ennen leikkausta ultraääniohjattu interscalene brachial plexus block.
PI-monitoria sovelletaan sekä tukkeutuneisiin että tukkeutumattomiin raajoihin kahdella erillisellä oksimetrillä.
Ja lohkon (onnistuminen tai) Epäonnistumisen vahvistavat (1) 30 %:n muutos sykkeessä ja verenpaineessa leikkauksen aikana tehdyn viillon jälkeen ja (2) kipupisteet, motoriset ja sensoriset toimintatestit leikkauksen jälkeen anestesiassa. palautusyksikkö.
|
Ultraääniohjaus, interscalene brachial plexus blocks, in-plane-tekniikka, perineuraalinen injektio, 0,5 % ropivakaiini 12,5 ml ja 0,2 % lidokaiini 12,5 ml
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perfuusioindeksi
Aikaikkuna: vaihdella välillä ennen ja 15 minuuttia sen jälkeen
|
perfuusioindeksi mitattiin sekä tukkeutuneisiin että tukkeutumattomiin raajoihin käyttämällä kahta erillistä oksimetriä
|
vaihdella välillä ennen ja 15 minuuttia sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: vaihdella välillä ennen leikkausta ja 5 minuuttia leikkaustoimenpiteen jälkeen
|
syke lyöntiä minuutissa käytön aikana
|
vaihdella välillä ennen leikkausta ja 5 minuuttia leikkaustoimenpiteen jälkeen
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: vaihdella välillä ennen leikkausta ja 5 minuuttia leikkaustoimenpiteen jälkeen
|
verenpaine mmHg leikkauksen aikana
|
vaihdella välillä ennen leikkausta ja 5 minuuttia leikkaustoimenpiteen jälkeen
|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko 0-10 asteikolla, jossa 0 = ei kipua ja 10 = sietämätön kipu
|
1 tunti leikkauksen jälkeen
|
|
Sensorinen toimintatesti supraklavikulaariselle hermolle ja kainaloherolle
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen
|
0-2 asteikko, jossa 0 = ei lohkoa; 1 = analgesia (potilas voi tuntea kosketuksen, ei kylmää); 2 = anestesia (potilas ei tunne kosketusta)
|
1 tunti leikkauksen jälkeen
|
|
Motorinen toimintatesti supraclavicular hermo ja kainalohermo ja
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen
|
0-2 asteikko, jossa 0 = ei lohkoa; 1 = pareesi; 2 = halvaus
|
1 tunti leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Abdelnasser A, Abdelhamid B, Elsonbaty A, Hasanin A, Rady A. Predicting successful supraclavicular brachial plexus block using pulse oximeter perfusion index. Br J Anaesth. 2017 Aug 1;119(2):276-280. doi: 10.1093/bja/aex166.
- Misamore G, Webb B, McMurray S, Sallay P. A prospective analysis of interscalene brachial plexus blocks performed under general anesthesia. J Shoulder Elbow Surg. 2011 Mar;20(2):308-14. doi: 10.1016/j.jse.2010.04.043. Epub 2010 Aug 13.
- Marhofer P. Regional blocks carried out during general anesthesia or deep sedation: myths and facts. Curr Opin Anaesthesiol. 2017 Oct;30(5):621-626. doi: 10.1097/ACO.0000000000000504.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 3. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021GR0104
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .