Índice de perfusión para predecir el éxito del bloqueo del plexo braquial bajo anestesia general
2 de enero de 2025 actualizado por: Seok Kyeong Oh, Korea University Guro Hospital
Utilidad del Índice de Perfusión del Pulsioxímetro para Predecir el Éxito del Bloqueo Interescalénico del Plexo Braquial Bajo Anestesia General
Este estudio fue diseñado para determinar si el éxito o el fracaso del bloqueo interescalénico del plexo braquial bajo anestesia general puede predecirse utilizando el índice de perfusión (PI).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El éxito de los bloqueos de nervios periféricos generalmente se evalúa mediante la evaluación de la función sensorial y motora; sin embargo, este método no se puede aplicar en el paciente que tiene un estado mental incontrolable, p. anestesia general, o que es incomunicable, p. usuario de otro idioma.
El índice de perfusión (PI) es un valor numérico para la relación entre el flujo sanguíneo pulsátil y no pulsátil medido por un oxímetro de pulso especial, y el PI ha demostrado ser una herramienta útil para la evaluación del bloqueo del nervio supraclavicular exitoso en pacientes despiertos como objetivo. método.
Con el uso de guía ecográfica en manos expertas, es una opción razonable para realizar bloqueos regionales periféricos y neuroaxiales en pacientes sedados o anestesiados. Sin embargo, no ha habido evidencia de aplicar IP para predecir el éxito del bloqueo nervioso en pacientes anestesiados en general.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
70
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 08308
- Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Korea University Guro Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes de 20 a 70 años programados para cirugía de hombro bajo anestesia general, con estado físico ASA I-III
Descripción
Criterios de inclusión:
- 20-70 años,
- IMC 20-35 kg.m-2,
- cirugía electiva de hombro,
- Estado físico ASA I-III
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente,
- comorbilidad con enfermedad vascular grave,
- diabetes,
- alergia a los anestésicos locales,
- pacientes que toman opioides regulares,
- neuropatía periférica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Éxito de BPB
El estudio incluyó pacientes con edades entre 20 y 70 años que se van a someter a cirugía electiva de hombro bajo anestesia general.
Los pacientes se someten a la inducción de la anestesia general antes de realizar el bloqueo interescalénico.
El bloqueo del plexo braquial interescalénico guiado por ecografía se realizará en pacientes anestesiados antes de la cirugía.
El monitor PI se aplicará tanto a las extremidades bloqueadas como a las no bloqueadas usando dos oxímetros separados.
Y el ÉXITO (o el fracaso) del bloqueo se confirmará mediante (1) un cambio del 30 % en la frecuencia cardíaca y la presión arterial después de la incisión durante la operación, y (2) la puntuación del dolor, la prueba de función motora y sensorial después de la cirugía en el período posterior a la anestesia. unidad de recuperación.
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Procedimiento: Bloqueo interescalénico del plexo braquial con guía ecográfica bajo anestesia general
Ultrasonido-guiado, bloqueo interescalénico del plexo braquial, técnica en plano, inyección perineural, ropivacaína 0,5% 12,5ml y lidocaína 0,2% 12,5ml
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Falla BPB
El estudio incluyó pacientes con edades entre 20 y 70 años que se van a someter a cirugía electiva de hombro bajo anestesia general.
Los pacientes se someten a la inducción de la anestesia general antes de realizar el bloqueo interescalénico.
El bloqueo del plexo braquial interescalénico guiado por ecografía se realizará en pacientes anestesiados antes de la cirugía.
El monitor PI se aplicará tanto a las extremidades bloqueadas como a las no bloqueadas usando dos oxímetros separados.
Y el (éxito o) FALLO del bloqueo se confirmará mediante (1) un cambio del 30 % en la frecuencia cardíaca y la presión arterial después de la incisión durante la operación, y (2) la puntuación del dolor, la prueba de función motora y sensorial después de la cirugía en el período posterior a la anestesia. unidad de recuperación.
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Procedimiento: Bloqueo interescalénico del plexo braquial con guía ecográfica bajo anestesia general
Ultrasonido-guiado, bloqueo interescalénico del plexo braquial, técnica en plano, inyección perineural, ropivacaína 0,5% 12,5ml y lidocaína 0,2% 12,5ml
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de perfusión
Periodo de tiempo: cambiar entre antes y 15 minutos después del bloqueo del plexo braquial
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índice de perfusión medido aplicado a extremidades bloqueadas y no bloqueadas usando dos oxímetros separados
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cambiar entre antes y 15 minutos después del bloqueo del plexo braquial
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: cambio entre antes y 5 minutos después de la incisión del procedimiento quirúrgico
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frecuencia cardíaca en lpm durante el funcionamiento
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cambio entre antes y 5 minutos después de la incisión del procedimiento quirúrgico
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Presión arterial
Periodo de tiempo: cambio entre antes y 5 minutos después de la incisión del procedimiento quirúrgico
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presión arterial en mmHg durante la operación
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cambio entre antes y 5 minutos después de la incisión del procedimiento quirúrgico
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Puntuación del dolor
Periodo de tiempo: 1 hora después de la cirugía
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Escala de calificación numérica para el dolor en una escala de 0 a 10, donde 0 = sin dolor y 10 = dolor insoportable
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1 hora después de la cirugía
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Prueba de función sensorial en el nervio supraclavicular y el nervio axilar
Periodo de tiempo: 1 hora después de la cirugía
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Escala 0-2 donde 0=sin bloque; 1=analgesia (el paciente puede sentir el tacto, no el frío); 2=anestesia (el paciente no puede sentir el tacto)
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1 hora después de la cirugía
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Prueba de función motora en nervio supraclavicular y nervio axilar y
Periodo de tiempo: 1 hora después de la cirugía
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Escala 0-2 donde 0 = sin bloque; 1 = paresia; 2 = parálisis
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1 hora después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Abdelnasser A, Abdelhamid B, Elsonbaty A, Hasanin A, Rady A. Predicting successful supraclavicular brachial plexus block using pulse oximeter perfusion index. Br J Anaesth. 2017 Aug 1;119(2):276-280. doi: 10.1093/bja/aex166.
- Misamore G, Webb B, McMurray S, Sallay P. A prospective analysis of interscalene brachial plexus blocks performed under general anesthesia. J Shoulder Elbow Surg. 2011 Mar;20(2):308-14. doi: 10.1016/j.jse.2010.04.043. Epub 2010 Aug 13.
- Marhofer P. Regional blocks carried out during general anesthesia or deep sedation: myths and facts. Curr Opin Anaesthesiol. 2017 Oct;30(5):621-626. doi: 10.1097/ACO.0000000000000504.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
27 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
5 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
14 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021GR0104
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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