Perfusionsindeks til forudsigelse af Brachial Plexus Block Succes under generel anæstesi
2. januar 2025 opdateret af: Seok Kyeong Oh, Korea University Guro Hospital
Anvendeligheden af Pulse Oximeter Perfusion Index til at forudsige succesen af interscalene Brachial Plexus blokade under generel anæstesi
Denne undersøgelse blev designet til at bestemme, om succes eller fiasko af interscalene brachial plexus blok under generel anæstesi kan forudsiges ved hjælp af perfusionsindeks (PI).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Succesen med perifere nerveblokke vurderes normalt ved vurdering af sensorisk og motorisk funktion; denne metode kan dog ikke anvendes på patienten, der har ukontrolleret mental status, f.eks. generel anæstesi, eller som ikke er smitsom, f.eks. anden sprogbruger.
Perfusionsindekset (PI) er en numerisk værdi for forholdet mellem pulserende og ikke-pulserende blodgennemstrømning målt med et specielt pulsoximeter, og PI var blevet bevist som et nyttigt værktøj til evaluering af vellykket supraclavikulær nerveblokering hos vågne patienter som et mål metode.
Med brug af ultralydsvejledning i dygtige hænder er det en rimelig mulighed at udføre neuraksielle og perifere regionale blokeringer hos sederede eller bedøvede patienter. Der har dog ikke været beviser for at anvende PI til at forudsige succesen af nerveblokering hos generel bedøvede patienter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
70
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 08308
- Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Korea University Guro Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter i alderen 20-70 år, der er planlagt til skulderoperation under generel anæstesi, med ASA fysisk status I-III
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 20-70 år gammel,
- BMI 20-35 kg.m-2,
- elektiv skulderkirurgi,
- ASA fysisk status I-III
Ekskluderingskriterier:
- afvisning af patienten,
- komorbid med alvorlig karsygdom,
- diabetes,
- allergi over for lokalbedøvelse,
- patienter på almindelige opioider,
- perifer neuropati.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
BPB succes
Undersøgelsen omfattede patienter i alderen mellem 20 og 70 år, som skal gennemgå elektiv skulderkirurgi under generel anæstesi.
Patienter gennemgår generel anæstesi-induktion, før interscalene-blokken udføres.
Ultralydsstyret interscalene plexus brachialis blok vil blive udført hos bedøvede patienter før operation.
PI-monitor vil blive anvendt på både blokerede og ikke-blokerede lemmer ved hjælp af to separate oximetre.
Og SUCCES (eller fiasko) af blokeringen vil blive bekræftet af (1) 30 % ændring af hjertefrekvens og blodtryk efter snit under operationen og (2) smertescore, motorisk og sensorisk funktionstest efter operation i post-anæstesien genopretningsenhed.
|
Ultralydsvejledning, interscalene plexus brachialis blokke, in-plane teknik, perineural injektion, 0,5% ropivacain 12,5 ml og 0,2% lidocain 12,5 ml
|
|
BPB fejl
Undersøgelsen omfattede patienter i alderen mellem 20 og 70 år, som skal gennemgå elektiv skulderkirurgi under generel anæstesi.
Patienter gennemgår generel anæstesi-induktion, før interscalene-blokken udføres.
Ultralydsstyret interscalene plexus brachialis blok vil blive udført hos bedøvede patienter før operation.
PI-monitor vil blive anvendt på både blokerede og ikke-blokerede lemmer ved hjælp af to separate oximetre.
Og (succesen eller) FEJL af blokeringen vil blive bekræftet af (1) 30 % ændring af hjertefrekvens og blodtryk efter snit under operationen, og (2) smertescore, motorisk og sensorisk funktionstest efter operation i post-anæstesien genopretningsenhed.
|
Ultralydsvejledning, interscalene plexus brachialis blokke, in-plane teknik, perineural injektion, 0,5% ropivacain 12,5 ml og 0,2% lidocain 12,5 ml
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perfusionsindeks
Tidsramme: skifte mellem før og 15 minutter efter plexus brachialis blok
|
målt perfusionsindeks anvendt på både blokerede og ikke-blokerede lemmer ved hjælp af to separate oximetre
|
skifte mellem før og 15 minutter efter plexus brachialis blok
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerterytme
Tidsramme: skifte mellem før og 5 minutter efter incision af kirurgisk indgreb
|
puls i slag/min under operation
|
skifte mellem før og 5 minutter efter incision af kirurgisk indgreb
|
|
Blodtryk
Tidsramme: skifte mellem før og 5 minutter efter incision af kirurgisk indgreb
|
blodtryk i mmHg under operationen
|
skifte mellem før og 5 minutter efter incision af kirurgisk indgreb
|
|
Smerte score
Tidsramme: 1 time efter operationen
|
Numerisk vurderingsskala for smerte på en 0-10 skala, hvor 0=ingen smerte og 10=uudholdelig smerte
|
1 time efter operationen
|
|
Sensorisk funktionstest på nerve supraclavicular og nerve aksillær
Tidsramme: 1 time efter operationen
|
0-2 skala hvor 0 = ingen blok; 1=analgesi (patienten kan føle berøring, ikke kold); 2 = bedøvelse (patienten kan ikke føle berøring)
|
1 time efter operationen
|
|
Motorisk funktionstest på nerve supraclavicular og nerve aksillær og
Tidsramme: 1 time efter operationen
|
0-2 skala hvor 0 = ingen blok; 1 = parese; 2 = lammelse
|
1 time efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Abdelnasser A, Abdelhamid B, Elsonbaty A, Hasanin A, Rady A. Predicting successful supraclavicular brachial plexus block using pulse oximeter perfusion index. Br J Anaesth. 2017 Aug 1;119(2):276-280. doi: 10.1093/bja/aex166.
- Misamore G, Webb B, McMurray S, Sallay P. A prospective analysis of interscalene brachial plexus blocks performed under general anesthesia. J Shoulder Elbow Surg. 2011 Mar;20(2):308-14. doi: 10.1016/j.jse.2010.04.043. Epub 2010 Aug 13.
- Marhofer P. Regional blocks carried out during general anesthesia or deep sedation: myths and facts. Curr Opin Anaesthesiol. 2017 Oct;30(5):621-626. doi: 10.1097/ACO.0000000000000504.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. juni 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. maj 2024
Studieafslutning (Faktiske)
5. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
14. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021GR0104
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .