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Perfusionsindex zur Vorhersage des Erfolgs einer Blockade des Plexus brachialis unter Vollnarkose

2. Januar 2025 aktualisiert von: Seok Kyeong Oh, Korea University Guro Hospital

Nützlichkeit des Pulsoximeter-Perfusionsindex zur Vorhersage des Erfolgs der interskalenären Plexus-brachialis-Blockade unter Vollnarkose

Diese Studie wurde entwickelt, um festzustellen, ob der Erfolg oder Misserfolg einer interskalenären Plexus-brachialis-Blockade unter Vollnarkose anhand des Perfusionsindex (PI) vorhergesagt werden kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Erfolg peripherer Nervenblockaden wird in der Regel anhand der sensorischen und motorischen Funktion beurteilt; diese Methode kann jedoch nicht bei Patienten angewendet werden, die einen nicht überprüfbaren Geisteszustand haben, z. Vollnarkose, oder wer nicht ansprechbar ist, z.B. unterschiedlicher Sprachbenutzer.

Der Perfusionsindex (PI) ist ein numerischer Wert für das Verhältnis zwischen pulsatilem und nicht-pulsatilem Blutfluss, gemessen mit einem speziellen Pulsoximeter, und PI hat sich als nützliches Instrument zur Bewertung einer erfolgreichen supraklavikulären Nervenblockade bei wachen Patienten als Ziel erwiesen Methode.

Mit der Verwendung von Ultraschallführung in erfahrenen Händen ist es eine vernünftige Option, neuraxiale und periphere regionale Blockaden bei sedierten oder anästhesierten Patienten durchzuführen. Es gibt jedoch keine Hinweise auf die Anwendung von PI zur Vorhersage des Erfolgs einer Nervenblockade bei allgemein anästhesierten Patienten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 08308
        • Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Korea University Guro Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter von 20 bis 70 Jahren, bei denen eine Schulteroperation unter Vollnarkose geplant ist, mit ASA-Status I-III

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 20-70 Jahre alt,
  • BMI 20-35 kg.m-2,
  • elektive Schulteroperation,
  • ASA körperlicher Status I-III

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung des Patienten,
  • komorbid mit schweren Gefäßerkrankungen,
  • Diabetes,
  • Allergie gegen Lokalanästhetika,
  • Patienten, die regelmäßig Opioide einnehmen,
  • periphere Neuropathie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
BPB-Erfolg
Die Studie umfasste Patienten im Alter zwischen 20 und 70 Jahren, die sich einer elektiven Schulteroperation unter Vollnarkose unterziehen müssen. Die Patienten unterziehen sich einer Vollnarkoseeinleitung, bevor der interskalenäre Block durchgeführt wird. Bei anästhesierten Patienten wird vor der Operation eine ultraschallgeführte Interskalenus-Blockade des Plexus brachialis durchgeführt. Der PI-Monitor wird mit zwei separaten Oximetern sowohl auf blockierte als auch auf nicht blockierte Gliedmaßen angewendet. Und der ERFOLG (oder Misserfolg) des Blocks wird bestätigt durch (1) 30%ige Änderung der Herzfrequenz und des Blutdrucks nach dem Schnitt während der Operation und (2) Schmerzscore, motorischer und sensorischer Funktionstest nach der Operation in der Postanästhesie Wiederherstellungseinheit.
Verfahren: Interskalenäre Blockaden des Plexus brachialis unter Ultraschallkontrolle in Vollnarkose
Ultraschallführung, Interskalenus-Blöcke des Plexus brachialis, In-Plane-Technik, perineurale Injektion, 0,5 % Ropivacain 12,5 ml und 0,2 % Lidocain 12,5 ml
BPB-Fehler
Die Studie umfasste Patienten im Alter zwischen 20 und 70 Jahren, die sich einer elektiven Schulteroperation unter Vollnarkose unterziehen müssen. Die Patienten unterziehen sich einer Vollnarkoseeinleitung, bevor der interskalenäre Block durchgeführt wird. Bei anästhesierten Patienten wird vor der Operation eine ultraschallgeführte Interskalenus-Blockade des Plexus brachialis durchgeführt. Der PI-Monitor wird mit zwei separaten Oximetern sowohl auf blockierte als auch auf nicht blockierte Gliedmaßen angewendet. Und der (Erfolg oder) Misserfolg der Blockade wird bestätigt durch (1) 30%ige Änderung der Herzfrequenz und des Blutdrucks nach dem Schnitt während der Operation und (2) Schmerzscore, motorischer und sensorischer Funktionstest nach der Operation in der Postanästhesie Wiederherstellungseinheit.
Verfahren: Interskalenäre Blockaden des Plexus brachialis unter Ultraschallkontrolle in Vollnarkose
Ultraschallführung, Interskalenus-Blöcke des Plexus brachialis, In-Plane-Technik, perineurale Injektion, 0,5 % Ropivacain 12,5 ml und 0,2 % Lidocain 12,5 ml

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchblutungsindex
Zeitfenster: Wechsel zwischen vor und 15 Minuten nach der Plexus-brachialis-Blockade
Der Perfusionsindex wurde mit zwei separaten Oximetern sowohl an blockierten als auch an nicht blockierten Gliedmaßen gemessen
Wechsel zwischen vor und 15 Minuten nach der Plexus-brachialis-Blockade

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pulsschlag
Zeitfenster: Wechsel zwischen vor und 5 Minuten nach der Inzision des chirurgischen Eingriffs
Herzfrequenz in bpm während des Betriebs
Wechsel zwischen vor und 5 Minuten nach der Inzision des chirurgischen Eingriffs
Blutdruck
Zeitfenster: Wechsel zwischen vor und 5 Minuten nach der Inzision des chirurgischen Eingriffs
Blutdruck in mmHg während der Operation
Wechsel zwischen vor und 5 Minuten nach der Inzision des chirurgischen Eingriffs
Schmerzpunktzahl
Zeitfenster: 1 Stunde nach der Operation
Numerische Bewertungsskala für Schmerzen auf einer Skala von 0–10, wobei 0 = keine Schmerzen und 10 = unerträgliche Schmerzen
1 Stunde nach der Operation
Sensorischer Funktionstest am N. supraclavicularis und N. axillaris
Zeitfenster: 1 Stunde nach der Operation
Skala 0-2, wobei 0=kein Block; 1 = Analgesie (Patient kann Berührung fühlen, nicht Kälte); 2=Anästhesie (Patient kann keine Berührung spüren)
1 Stunde nach der Operation
Motorischer Funktionstest am N. supraclavicularis und N. axillaris und
Zeitfenster: 1 Stunde nach der Operation
Skala 0-2, wobei 0 = kein Block; 1 = Lähmung; 2 = Lähmung
1 Stunde nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Korea University Guro Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021GR0104

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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