Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perfuzní index pro predikci úspěchu bloku brachiálního plexu v celkové anestezii

2. ledna 2025 aktualizováno: Seok Kyeong Oh, Korea University Guro Hospital

Užitečnost indexu perfuze pulzního oxymetru pro predikci úspěšnosti interskalenové blokády brachiálního plexu v celkové anestezii

Tato studie byla navržena tak, aby určila, zda lze úspěch nebo neúspěch blokády interskalenického brachiálního plexu v celkové anestezii předpovědět pomocí perfuzního indexu (PI).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úspěšnost periferních nervových blokád se obvykle hodnotí hodnocením senzorických a motorických funkcí; tuto metodu však nelze aplikovat u pacienta, který má nekontrolovatelný psychický stav, např. celková anestezie, nebo kdo je nesdělitelný, např. jiný jazykový uživatel.

Perfuzní index (PI) je číselná hodnota poměru mezi pulzujícím a nepulzujícím průtokem krve měřeným speciálním pulzním oxymetrem a PI se osvědčil jako užitečný nástroj pro hodnocení úspěšné blokády supraklavikulárního nervu u bdělých pacientů. metoda.

S využitím ultrazvukového vedení do zručných rukou je rozumnou možností provedení neuraxiálních a periferních regionálních blokád u sedovaných nebo anestezovaných pacientů. Neexistují však žádné důkazy o použití PI pro predikci úspěchu nervového bloku u pacientů v celkové anestezii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 08308
        • Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Korea University Guro Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti ve věku 20-70 let, u kterých je plánována operace ramene v celkové anestezii, s fyzickým stavem ASA I-III

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 20-70 let,
  • BMI 20-35 kg.m-2,
  • elektivní operace ramene,
  • Fyzický stav ASA I-III

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí pacienta,
  • komorbidita se závažným cévním onemocněním,
  • cukrovka,
  • alergie na lokální anestetika,
  • pacienti užívající pravidelně opioidy,
  • periferní neuropatie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
BPB úspěch
Studie zahrnovala pacienty ve věku 20 až 70 let, kteří mají podstoupit elektivní operaci ramene v celkové anestezii. Před provedením interskalenického bloku pacienti podstoupí celkovou anestézii. U anestetizovaných pacientů bude před operací provedena ultrazvukem naváděná interskalenová blokáda brachiálního plexu. PI monitor bude aplikován na zablokované i neblokované končetiny pomocí dvou samostatných oxymetrů. A ÚSPĚCH (nebo neúspěch) bloku bude potvrzen (1) 30% změnou srdeční frekvence a krevního tlaku po řezu během operace a (2) skóre bolesti, test motorických a senzorických funkcí po operaci po anestezii regenerační jednotka.
Postup: Blokády interskalenického brachiálního plexu s ultrazvukovým vedením v celkové anestezii
Ultrazvukové navádění, interskalenové bloky brachiálního plexu, technika in-plane, perineurální injekce, 0,5% ropivakain 12,5 ml a 0,2% lidokain 12,5 ml
Selhání BPB
Studie zahrnovala pacienty ve věku 20 až 70 let, kteří mají podstoupit elektivní operaci ramene v celkové anestezii. Před provedením interskalenického bloku pacienti podstoupí celkovou anestézii. U anestetizovaných pacientů bude před operací provedena ultrazvukem naváděná interskalenová blokáda brachiálního plexu. PI monitor bude aplikován na zablokované i neblokované končetiny pomocí dvou samostatných oxymetrů. A (úspěch nebo) SELHÁNÍ bloku bude potvrzeno (1) 30% změnou srdeční frekvence a krevního tlaku po řezu během operace a (2) skóre bolesti, test motorických a senzorických funkcí po operaci po anestezii regenerační jednotka.
Postup: Blokády interskalenického brachiálního plexu s ultrazvukovým vedením v celkové anestezii
Ultrazvukové navádění, interskalenové bloky brachiálního plexu, technika in-plane, perineurální injekce, 0,5% ropivakain 12,5 ml a 0,2% lidokain 12,5 ml

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Perfuzní index
Časové okno: změna mezi před a 15 minutami po blokádě brachiálního plexu
perfuzní index měřený aplikovaný na zablokované i neblokované končetiny pomocí dvou samostatných oxymetrů
změna mezi před a 15 minutami po blokádě brachiálního plexu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tepová frekvence
Časové okno: změna mezi před a 5 minut po incizi chirurgického zákroku
srdeční frekvence v tepech za minutu během operace
změna mezi před a 5 minut po incizi chirurgického zákroku
Krevní tlak
Časové okno: změna mezi před a 5 minut po incizi chirurgického zákroku
krevní tlak v mmHg během operace
změna mezi před a 5 minut po incizi chirurgického zákroku
Skóre bolesti
Časové okno: 1 hodinu po operaci
Číselná hodnotící stupnice pro bolest na stupnici 0-10, kde 0 = žádná bolest a 10 = nesnesitelná bolest
1 hodinu po operaci
Test senzorických funkcí na supraklavikulárním nervu a axilárním nervu
Časové okno: 1 hodinu po operaci
Měřítko 0-2, kde 0=žádný blok; 1=analgezie (pacient cítí dotek, ne chlad); 2 = anestezie (pacient necítí dotek)
1 hodinu po operaci
Funkční motorický test na supraklavikulárním nervu a axilárním nervu a
Časové okno: 1 hodinu po operaci
Měřítko 0-2, kde 0 = žádný blok; 1 = paréza; 2 = paralýza
1 hodinu po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Korea University Guro Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

27. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

5. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

14. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021GR0104

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit