Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wskaźnik perfuzji do przewidywania powodzenia blokady splotu ramiennego w znieczuleniu ogólnym

2 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Seok Kyeong Oh, Korea University Guro Hospital

Przydatność wskaźnika perfuzji pulsoksymetru do przewidywania powodzenia blokady splotu ramiennego między pochyłymi w znieczuleniu ogólnym

Badanie to zostało zaprojektowane w celu ustalenia, czy powodzenie lub niepowodzenie blokady splotu ramiennego między pochwą w znieczuleniu ogólnym można przewidzieć za pomocą wskaźnika perfuzji (PI).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Powodzenie blokady nerwów obwodowych jest zwykle oceniane na podstawie oceny funkcji czuciowych i motorycznych; metody tej nie można jednak zastosować u pacjenta, którego stan psychiczny jest nie do sprawdzenia, np. znieczuleniu ogólnym lub niezakaźnym, np. użytkownik w innym języku.

Wskaźnik perfuzji (PI) jest wartością liczbową określającą stosunek pulsacyjnego i niepulsacyjnego przepływu krwi mierzonego za pomocą specjalnego pulsoksymetru, a PI okazał się użytecznym narzędziem do oceny skutecznej blokady nerwu nadobojczykowego u przytomnych pacjentów jako obiektywny wskaźnik perfuzji. metoda.

Przy zastosowaniu kontroli ultrasonograficznej w wprawnych rękach rozsądną opcją jest wykonanie regionalnych blokad nerwowo-osiowych i obwodowych u pacjentów w sedacji lub znieczuleniu. Jednak nie ma dowodów na zastosowanie PI do przewidywania powodzenia blokady nerwu u pacjentów znieczulonych ogólnie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 08308
        • Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Korea University Guro Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci w wieku 20-70 lat, zakwalifikowani do operacji barku w znieczuleniu ogólnym, w stanie fizycznym I-III wg ASA

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 20-70 lat,
  • BMI 20-35 kg.m-2,
  • planowa operacja barku,
  • Stan fizyczny ASA I-III

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa pacjenta,
  • współistniejąca z poważną chorobą naczyniową,
  • cukrzyca,
  • alergia na środki miejscowo znieczulające,
  • pacjenci przyjmujący regularnie opioidy,
  • Neuropatia obwodowa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Sukces BPB
Badaniem objęto pacjentów w wieku od 20 do 70 lat, którzy mają być poddani planowej operacji barku w znieczuleniu ogólnym. Przed wykonaniem blokady międzykostnej pacjenci przechodzą indukcję do znieczulenia ogólnego. Blokada splotu ramiennego pod kontrolą USG będzie wykonywana u znieczulonych pacjentów przed operacją. Monitor PI zostanie zastosowany zarówno do zablokowanych, jak i niezablokowanych kończyn za pomocą dwóch oddzielnych pulsoksymetrów. A SUKCES (lub niepowodzenie) blokady zostanie potwierdzony przez (1) 30% zmianę częstości akcji serca i ciśnienia tętniczego krwi po nacięciu w trakcie operacji oraz (2) wynik bólu, badanie funkcji motorycznych i czuciowych po operacji w stanie po znieczuleniu jednostka odzysku.
Procedura: Blokady międzypokoleniowe splotu ramiennego pod kontrolą USG w znieczuleniu ogólnym
Pod kontrolą USG, blokady splotu ramiennego między pochyłego, technika in-plane, iniekcja okołonerwowa, 0,5% ropiwakainy 12,5 ml i 0,2% lidokainy 12,5 ml
Awaria BPB
Badaniem objęto pacjentów w wieku od 20 do 70 lat, którzy mają być poddani planowej operacji barku w znieczuleniu ogólnym. Przed wykonaniem blokady międzykostnej pacjenci przechodzą indukcję do znieczulenia ogólnego. Blokada splotu ramiennego pod kontrolą USG będzie wykonywana u znieczulonych pacjentów przed operacją. Monitor PI zostanie zastosowany zarówno do zablokowanych, jak i niezablokowanych kończyn za pomocą dwóch oddzielnych pulsoksymetrów. A (sukces lub) NIEPOWODZENIE blokady zostanie potwierdzone (1) 30% zmianą częstości akcji serca i ciśnienia krwi po nacięciu podczas operacji oraz (2) oceną bólu, badaniem funkcji motorycznych i czuciowych po operacji w stanie po znieczuleniu jednostka odzysku.
Procedura: Blokady międzypokoleniowe splotu ramiennego pod kontrolą USG w znieczuleniu ogólnym
Pod kontrolą USG, blokady splotu ramiennego między pochyłego, technika in-plane, iniekcja okołonerwowa, 0,5% ropiwakainy 12,5 ml i 0,2% lidokainy 12,5 ml

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks perfuzji
Ramy czasowe: zmiana między przed i 15 minut po bloku splotu ramiennego
wskaźnik perfuzji mierzony zarówno dla zablokowanej, jak i niezablokowanej kończyny przy użyciu dwóch oddzielnych pulsoksymetrów
zmiana między przed i 15 minut po bloku splotu ramiennego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno
Ramy czasowe: zmiana między przed a 5 minutami po nacięciu zabiegu chirurgicznego
tętno w bpm podczas pracy
zmiana między przed a 5 minutami po nacięciu zabiegu chirurgicznego
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: zmiana między przed a 5 minutami po nacięciu zabiegu chirurgicznego
ciśnienie krwi w mmHg podczas operacji
zmiana między przed a 5 minutami po nacięciu zabiegu chirurgicznego
Ocena bólu
Ramy czasowe: 1 godzina po zabiegu
Numeryczna skala oceny bólu w skali od 0 do 10, gdzie 0 = brak bólu, a 10 = ból nie do zniesienia
1 godzina po zabiegu
Badanie funkcji czuciowych nerwu nadobojczykowego i pachowego
Ramy czasowe: 1 godzina po zabiegu
Skala 0-2, gdzie 0=brak bloku; 1=znieczulenie (pacjent może odczuwać dotyk, a nie zimno); 2=znieczulenie (pacjent nie czuje dotyku)
1 godzina po zabiegu
Badanie funkcji motorycznych nerwu nadobojczykowego i pachowego oraz
Ramy czasowe: 1 godzina po zabiegu
Skala 0-2, gdzie 0 = brak bloku; 1 = niedowład; 2 = paraliż
1 godzina po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Korea University Guro Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021GR0104

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj