Índice de perfusão para prever o sucesso do bloqueio do plexo braquial sob anestesia geral
2 de janeiro de 2025 atualizado por: Seok Kyeong Oh, Korea University Guro Hospital
Utilidade do índice de perfusão do oxímetro de pulso para prever o sucesso do bloqueio interescalênico do plexo braquial sob anestesia geral
Este estudo foi desenhado para determinar se o sucesso ou falha do bloqueio interescalênico do plexo braquial sob anestesia geral pode ser previsto usando o índice de perfusão (IP).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O sucesso dos bloqueios de nervos periféricos geralmente é avaliado pela avaliação da função sensorial e motora; no entanto, este método não pode ser aplicado no paciente que tem estado mental incontrolável, por ex. anestesia geral, ou que esteja incomunicável, por ex. usuário de idioma diferente.
O índice de perfusão (IP) é um valor numérico para a relação entre o fluxo sanguíneo pulsátil e não pulsátil medido por um oxímetro de pulso especial, e o IP provou ser uma ferramenta útil para avaliação do bloqueio do nervo supraclavicular bem-sucedido em pacientes acordados como um objetivo método.
Com o uso de ultrassom guiado por mãos habilidosas, é uma opção razoável realizar bloqueios neuraxiais e regionais periféricos em pacientes sedados ou anestesiados. No entanto, não há evidências de aplicação de PI para prever o sucesso do bloqueio do nervo em pacientes anestesiados em geral.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
70
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 08308
- Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Korea University Guro Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes de 20 a 70 anos agendados para cirurgia do ombro sob anestesia geral, com estado físico ASA I-III
Descrição
Critério de inclusão:
- 20-70 anos,
- IMC 20-35 kg.m-2,
- cirurgia eletiva do ombro,
- Estado físico ASA I-III
Critério de exclusão:
- recusa do paciente,
- comorbidade com doença vascular grave,
- diabetes,
- alergia a anestésicos locais,
- pacientes em uso regular de opioides,
- neuropatia periférica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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BPB sucesso
O estudo incluiu pacientes com idade entre 20 e 70 anos que serão submetidos a cirurgia eletiva do ombro sob anestesia geral.
Os pacientes são submetidos à indução da anestesia geral antes da realização do bloqueio interescalênico.
O bloqueio do plexo braquial interescalênico guiado por ultrassom será realizado em pacientes anestesiados antes da cirurgia.
O monitor PI será aplicado a membros bloqueados e não bloqueados usando dois oxímetros separados.
E o SUCESSO (ou falha) do bloqueio será confirmado por (1) alteração de 30% da frequência cardíaca e pressão arterial após a incisão durante a operação e (2) escore de dor, teste de função motora e sensorial após a cirurgia no período pós-anestésico unidade de recuperação.
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Procedimento: Bloqueios interescalênicos do plexo braquial guiados por ultrassom sob anestesia geral
Orientação por ultrassom, bloqueios interescalênicos do plexo braquial, técnica in-plane, injeção perineural, ropivacaína 0,5% 12,5ml e lidocaína 0,2% 12,5ml
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Falha de BPB
O estudo incluiu pacientes com idade entre 20 e 70 anos que serão submetidos a cirurgia eletiva do ombro sob anestesia geral.
Os pacientes são submetidos à indução da anestesia geral antes da realização do bloqueio interescalênico.
O bloqueio do plexo braquial interescalênico guiado por ultrassom será realizado em pacientes anestesiados antes da cirurgia.
O monitor PI será aplicado a membros bloqueados e não bloqueados usando dois oxímetros separados.
E o (sucesso ou) FALHA do bloqueio será confirmado por (1) alteração de 30% da frequência cardíaca e pressão arterial após a incisão durante a operação e (2) escore de dor, teste de função motora e sensorial após a cirurgia no período pós-anestésico unidade de recuperação.
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Procedimento: Bloqueios interescalênicos do plexo braquial guiados por ultrassom sob anestesia geral
Orientação por ultrassom, bloqueios interescalênicos do plexo braquial, técnica in-plane, injeção perineural, ropivacaína 0,5% 12,5ml e lidocaína 0,2% 12,5ml
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Perfusão
Prazo: mudança entre antes e 15 minutos após o bloqueio do plexo braquial
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índice de perfusão medido aplicado a membros bloqueados e não bloqueados usando dois oxímetros separados
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mudança entre antes e 15 minutos após o bloqueio do plexo braquial
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência cardíaca
Prazo: mudança entre antes e 5 minutos após a incisão do procedimento cirúrgico
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frequência cardíaca em bpm durante a operação
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mudança entre antes e 5 minutos após a incisão do procedimento cirúrgico
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Pressão arterial
Prazo: mudança entre antes e 5 minutos após a incisão do procedimento cirúrgico
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pressão arterial em mmHg durante a operação
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mudança entre antes e 5 minutos após a incisão do procedimento cirúrgico
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Pontuação de dor
Prazo: 1 hora após a cirurgia
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Escala numérica de dor em uma escala de 0 a 10, em que 0 = sem dor e 10 = dor insuportável
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1 hora após a cirurgia
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Teste de função sensorial do nervo supraclavicular e do nervo axilar
Prazo: 1 hora após a cirurgia
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Escala 0-2 onde 0=sem bloqueio; 1=analgesia (paciente pode sentir toque, não frio); 2=anestesia (o paciente não sente o toque)
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1 hora após a cirurgia
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Teste de função motora do nervo supraclavicular e nervo axilar e
Prazo: 1 hora após a cirurgia
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Escala 0-2 onde 0 = sem bloqueio; 1 = paresia; 2 = paralisia
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1 hora após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Abdelnasser A, Abdelhamid B, Elsonbaty A, Hasanin A, Rady A. Predicting successful supraclavicular brachial plexus block using pulse oximeter perfusion index. Br J Anaesth. 2017 Aug 1;119(2):276-280. doi: 10.1093/bja/aex166.
- Misamore G, Webb B, McMurray S, Sallay P. A prospective analysis of interscalene brachial plexus blocks performed under general anesthesia. J Shoulder Elbow Surg. 2011 Mar;20(2):308-14. doi: 10.1016/j.jse.2010.04.043. Epub 2010 Aug 13.
- Marhofer P. Regional blocks carried out during general anesthesia or deep sedation: myths and facts. Curr Opin Anaesthesiol. 2017 Oct;30(5):621-626. doi: 10.1097/ACO.0000000000000504.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
27 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
5 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
14 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021GR0104
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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