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Indice di perfusione per prevedere il successo del blocco del plesso brachiale in anestesia generale

2 gennaio 2025 aggiornato da: Seok Kyeong Oh, Korea University Guro Hospital

Utilità dell'indice di perfusione del pulsossimetro per prevedere il successo del blocco del plesso brachiale interscalenico in anestesia generale

Questo studio è stato progettato per determinare se il successo o il fallimento del blocco del plesso brachiale interscalenico in anestesia generale può essere previsto utilizzando l'indice di perfusione (PI).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il successo dei blocchi dei nervi periferici viene solitamente valutato mediante valutazione della funzione sensoriale e motoria; tuttavia, questo metodo non può essere applicato nel paziente che ha uno stato mentale non controllabile, ad es. anestesia generale o chi non è comunicabile, ad es. utente di lingua diversa.

L'indice di perfusione (PI) è un valore numerico per il rapporto tra flusso sanguigno pulsatile e non pulsatile misurato da uno speciale pulsossimetro, e PI si è dimostrato uno strumento utile per la valutazione del successo del blocco del nervo sopraclavicolare nei pazienti svegli come obiettivo metodo.

Con l'uso della guida ecografica in mani esperte, è un'opzione ragionevole eseguire blocchi regionali neuroassiali e periferici in pazienti sedati o anestetizzati. Tuttavia, non vi è stata alcuna prova dell'applicazione del PI per predire il successo del blocco nervoso nei pazienti anestetizzati generali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 08308
        • Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Korea University Guro Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti di età compresa tra 20 e 70 anni in attesa di intervento chirurgico alla spalla in anestesia generale, con stato fisico ASA I-III

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 20-70 anni,
  • BMI 20-35 kg.m-2,
  • chirurgia elettiva della spalla,
  • Stato fisico ASA I-III

Criteri di esclusione:

  • rifiuto del paziente,
  • comorbilità con grave malattia vascolare,
  • diabete,
  • allergia agli anestetici locali,
  • pazienti che assumono regolarmente oppioidi,
  • neuropatia periferica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Successo della BPB
Lo studio ha incluso pazienti di età compresa tra i 20 ei 70 anni che devono essere sottoposti a chirurgia elettiva della spalla in anestesia generale. I pazienti vengono sottoposti all'induzione dell'anestesia generale prima che venga eseguito il blocco interscalenico. Il blocco del plesso brachiale interscalenico ecoguidato verrà eseguito in pazienti anestetizzati prima dell'intervento chirurgico. Il monitor PI verrà applicato sia agli arti bloccati che a quelli non bloccati utilizzando due ossimetri separati. E il SUCCESSO (o fallimento) del blocco sarà confermato da (1) variazione del 30% della frequenza cardiaca e della pressione sanguigna dopo l'incisione durante l'operazione e (2) punteggio del dolore, test della funzione motoria e sensoriale dopo l'intervento chirurgico in post-anestesia unità di recupero.
Procedura: Blocchi del plesso brachiale interscalenico con guida ecografica in anestesia generale
Guida ecografica, blocchi del plesso brachiale interscalenico, tecnica in-plane, iniezione perineurale, ropivacaina 0,5% 12,5 ml e lidocaina 0,2% 12,5 ml
Fallimento BPB
Lo studio ha incluso pazienti di età compresa tra i 20 ei 70 anni che devono essere sottoposti a chirurgia elettiva della spalla in anestesia generale. I pazienti vengono sottoposti all'induzione dell'anestesia generale prima che venga eseguito il blocco interscalenico. Il blocco del plesso brachiale interscalenico ecoguidato verrà eseguito in pazienti anestetizzati prima dell'intervento chirurgico. Il monitor PI verrà applicato sia agli arti bloccati che a quelli non bloccati utilizzando due ossimetri separati. E il (successo o) FALLIMENTO del blocco sarà confermato da (1) variazione del 30% della frequenza cardiaca e della pressione sanguigna dopo l'incisione durante l'operazione e (2) punteggio del dolore, test della funzione motoria e sensoriale dopo l'intervento chirurgico in post-anestesia unità di recupero.
Procedura: Blocchi del plesso brachiale interscalenico con guida ecografica in anestesia generale
Guida ecografica, blocchi del plesso brachiale interscalenico, tecnica in-plane, iniezione perineurale, ropivacaina 0,5% 12,5 ml e lidocaina 0,2% 12,5 ml

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di perfusione
Lasso di tempo: cambiare tra prima e 15 minuti dopo il blocco del plesso brachiale
indice di perfusione misurato applicato sia agli arti bloccati che a quelli non bloccati utilizzando due ossimetri separati
cambiare tra prima e 15 minuti dopo il blocco del plesso brachiale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: cambiare tra prima e 5 minuti dopo l'incisione della procedura chirurgica
frequenza cardiaca in bpm durante il funzionamento
cambiare tra prima e 5 minuti dopo l'incisione della procedura chirurgica
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: cambiare tra prima e 5 minuti dopo l'incisione della procedura chirurgica
pressione sanguigna in mmHg durante il funzionamento
cambiare tra prima e 5 minuti dopo l'incisione della procedura chirurgica
Punteggio del dolore
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'intervento
Scala di valutazione numerica per il dolore su una scala da 0 a 10 dove 0=nessun dolore e 10=dolore insopportabile
1 ora dopo l'intervento
Test di funzionalità sensoriale su nervo sopraclavicolare e nervo ascellare
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'intervento
Scala 0-2 dove 0=nessun blocco; 1=analgesia (il paziente può sentire il tatto, non il freddo); 2=anestesia (il paziente non può sentire il tatto)
1 ora dopo l'intervento
Test di funzionalità motoria su nervo sopraclavicolare e nervo ascellare e
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'intervento
Scala 0-2 dove 0 = nessun blocco; 1 = paresi; 2 = paralisi
1 ora dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Korea University Guro Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

27 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

5 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

14 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021GR0104

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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